Wysa for Worry -ohjelman tehokkuuden tutkiminen
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wysa
Wysan tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (digitaalinen mielenterveysinterventio) tehokkuuden tutkiminen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata Wysa's Worryn tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (cCBT) tehokkuutta (digitaalinen mielenterveysinterventio) verrattuna digitaaliseen sovellukseen, joka tarjoaa psykokoulutusta potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ahdistuneisuuden oireita. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolia käsittelevät ihmiset voivat saada lisätukea digitaalisista mielenterveystoimenpiteistä. Tässä tutkimuksessa testattava interventio on Wysan Worry cCBT -ohjelma. Sen tuloksia verrataan satunnaistettuun, kontrolloituun käsivarreen, joka tarjoaa psykokasvatusta.
Tätä tutkimusta varten osallistujat rekrytoidaan eri verkkokanavien kautta ja heidät jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Tehtävästään riippumatta he suorittavat viikoittain standardoituja arviointeja, joissa tutkitaan heidän ahdistuneisuus- ja masennuksensa oireita ja mahdollisia parannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chaitali Sinha, M.A
- Sähköposti: chaitali@wysa.io
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Main, PhD
- Sähköposti: nicky@wysa.io
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ahdistuneisuusoireita (pisteet: 5-15, GAD-7:n mukaan).
- Potilaat, jotka eivät vielä ole osallistuneet psykologiseen terapiaan ja jotka eivät aio aloittaa psykologista terapiaa seuraavan kahdeksan viikon aikana.
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet DMHI:tä (Digital Mental Health Interventions) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla ei ole itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskiä.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia ja ovat antaneet kirjallisen tai suullisen suostumuksen osallistua.
- Potilaat, jotka omistavat ja käyttävät älypuhelimen toimivalla äänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisääntynyt itsemurhariski.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö tai jotka saavat hoitoa alkoholin/päihteiden käyttöön.
- Potilaat, joiden psykiatrista lääkitystä tai annosta on muutettu viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka kärsivät vakavasta ahdistuneisuudesta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen psykoosi tai jotka saavat hoitoa sen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Valvontaan kuuluu aktiivisten psykokasvatusresurssien viikoittainen toimittaminen.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
|
Wysa for Worry cCBT-ohjelma on viikkopohjainen cCBT-ohjelma, joka koostuu erikoistuneista kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioista, jotka toimitetaan keskusteluagentin kautta. Ohjelman jokainen viikko keskittyy erilaiseen CBT-tekniikkaan tai interventioon, joka selitetään lyhyessä viikoittaisessa videossa. Jokaisen videon jälkeen tekniikasta tai interventiosta keskustellaan ja sitä harjoitellaan Wysan AI-chatbotilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD-7) pistemäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittaiset arvioinnit 7 viikon ajan, hoidon jälkeinen arviointi (kuukausi sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut toimenpiteen)
|
GAD-7 on 7 kohdan arviointi, joka seuloa ahdistusta ja arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso, viikoittaiset arvioinnit 7 viikon ajan, hoidon jälkeinen arviointi (kuukausi sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut toimenpiteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittaiset arvioinnit 7 viikon ajan, hoidon jälkeinen arviointi (kuukausi sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut toimenpiteen)
|
PHQ-9 on 9 kohdan arviointi, joka seuloa masennusoireita ja arvioi masennusoireiden vakavuuden.
|
Perustaso, viikoittaiset arvioinnit 7 viikon ajan, hoidon jälkeinen arviointi (kuukausi sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut toimenpiteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wysa_RCT_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisille, koska ne eivät ole suostumuksen ehtojen mukaisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .