慢性中风的交互式反馈坐站训练
2023年7月16日 更新者：National Yang Ming University
交互式反馈的坐站训练对慢性中风患者肌肉收缩序列和负重对称性的影响
慢性中风患者的主要问题包括肌肉无力、感觉改变和肌肉间协调障碍。
肌肉间协调障碍导致功能活动期间肌肉收缩顺序改变和负重不对称。
坐站（STS）训练通常用于改善中风后受试者的功能活动。
然而，改善可能来自代偿性运动。
使用代偿性运动可能会导致受影响一侧的肌肉无力并增加跌倒的风险。
本研究将开发一种新颖的 STS 训练系统，具有交互式视觉和音频反馈，强调重量转移和负重。
本研究旨在调查具有交互式视觉和音频反馈的坐站训练对慢性中风患者肌肉收缩序列和负重对称性的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机单盲对照试验，具有事前和事后测量。
将招募20人，并随机分配到实验组或对照组。
统计数据分析采用SPSS 24.0进行。
将使用独立 t 检验或卡方检验来分析基线特征。
重复测量双向方差分析 (ANOVA) 和 Tukey 事后分析将用于按组进行时间比较。
显着性水平设置为0.05。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ray-Yau Wang, PhD
- 电话号码：+886-2-28267210
- 邮箱：rywang@nycu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Hsin-Hua Lin, BS
- 电话号码：+886-928111947
- 邮箱：j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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接触：
- Ray-Yau Wang, PhD
- 电话号码：+886-2-28267210
- 邮箱：rywang@nycu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断中风≥6个月
- 简易精神状态检查（MMSE）≥24分
- Brunnstrom下肢恢复阶段：≥3级
- 能够独立进行STS至少10次
- 单次STS>1.7秒
- 能够独立行走≥10米
排除标准：
- 任何其他肌肉骨骼、神经和心血管疾病
- 有视觉或语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视觉和听觉反馈STS训练组
利用LabVIEW和集成测力台设计了视觉和听觉反馈系统的交互界面进行训练。
来自座椅压力探测器和地板上两个测力板的信号将转换为体重分布的指示（以双腿两个圆圈的大小表示，圆圈越大代表腿部胡须的重量越重）以及整体压力中心的移动路径（由移动实心点表示）。
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每节课 30 分钟，每周 3 节课，总共 3 周。 视觉和听觉反馈信号将在整个从坐到站的运动过程中给出。 随着代表承重的圆圈大小变得更加均匀，并且指示整体压力中心的移动点向前移动并接近中线，听觉提示将变得更大以指示接近目标。 它允许参与者调整和重新学习正确的重心转移和对称性。 强度将根据不同的椅子高度进行调整（例如 小腿长度的115%、100%、80%）、各种座椅材料、大腿支撑程度（从股骨大转子到膝关节线之间长度的三分之一逐步发展到完全支撑）。 培训计划将根据参与者的能力进行。 |
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有源比较器：常规STS训练组
只有治疗师常用的口头和视觉提示。
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每节课 30 分钟，每周 3 节课，总共 3 周。
除了反馈之外，所有设置都与实验组相同。
在对照组中，物理治疗师将给出口头提示，并在参与者面前放置一面镜子以获得视觉反馈。
在从坐到站的动作中，参与者将被要求尽量保持在中线对齐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从坐到站的表现：肌肉收缩序列开始时间的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时相对于基线开始时间的变化
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使用表面肌电图评估坐立过程中募集的不同肌肉（股直肌、股二头肌、臀大肌、胫骨前肌、腓肠肌）的“起始”时间（% MT、肌电图活动≥基线的 2 SD，持续≥100 ms）和比目鱼肌）
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5 分钟，测试后 3 周时相对于基线开始时间的变化
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从坐到站的表现：肌肉收缩序列的峰值力时间的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时基线峰值力时间的变化
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使用表面肌电图评估坐立过程中募集的不同肌肉（股直肌、股二头肌、臀大肌、胫骨前肌、腓肠肌和比目鱼肌）的“峰值力”时间（% MT，最大肌电图活动）
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5 分钟，测试后 3 周时基线峰值力时间的变化
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从坐到站的表现：肌肉收缩序列的偏移时间的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时基线偏移时间的变化
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使用表面肌电图评估坐立过程中募集的不同肌肉（股直肌、股二头肌、臀大肌、胫骨前肌、腓肠肌）的“偏移”时间（% MT、肌电图活动 < 基线的 2 SD，持续时间≥100 ms）和比目鱼肌）
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5 分钟，测试后 3 周时基线偏移时间的变化
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坐站性能：负重对称性的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时基线负重对称性的变化
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使用测力台评估“累积垂直力”（占体重的%），并计算“不对称率”=|1患侧/少患侧|
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5 分钟，测试后 3 周时基线负重对称性的变化
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坐站表演：COP 摇摆路径的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时 COP 摇摆路径与基线的变化
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使用测力台分别评估 X 或 Y 轴上整体压力中心的移动路径的总长度（厘米）
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5 分钟，测试后 3 周时 COP 摇摆路径与基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从坐到站的表现：从坐到站的持续时间的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时从基线坐姿改为站立持续时间
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使用表面肌电图评估“运动时间”（MT，秒），使用“最后激活的肌肉的偏移时间”-“第一个激活的肌肉的起始时间”
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5 分钟，测试后 3 周时从基线坐姿改为站立持续时间
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步态表现：步态速度对称性的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时步态速度基线对称性的变化
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使用GAITRite®系统评估舒适速度（有/无辅助装置）下的步态速度（m/s），并计算“不对称率”=|1受影响侧/较少受影响侧|
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5 分钟，测试后 3 周时步态速度基线对称性的变化
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步态表现：步长对称性的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时步长基线对称性的变化
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使用GAITRite®系统评估舒适速度（有/无辅助装置）下的步长（m），并计算“不对称率”=|1受影响侧/较少受影响侧|
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5 分钟，测试后 3 周时步长基线对称性的变化
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步态表现：步时对称性的变化
大体时间：5 分钟，测试后 3 周时步数基线对称性的变化
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使用 GAITRite® 系统评估舒适速度（有/无辅助装置）下的步数时间（秒），并计算“不对称率”= |1 受影响侧/较少受影响侧|
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5 分钟，测试后 3 周时步数基线对称性的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray-Yau Wang, PhD、rywang@nycu.edu.tw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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