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Entraînement assis-debout avec rétroaction interactive en cas d'AVC chronique

16 juillet 2023 mis à jour par: National Yang Ming University

Effets de l'entraînement assis-debout avec rétroaction interactive sur les séquences de contraction musculaire et la symétrie de mise en charge chez les personnes ayant subi un AVC chronique

Les principaux problèmes des personnes victimes d'un AVC chronique sont la faiblesse musculaire, les altérations sensorielles et les troubles de la coordination intermusculaire. Une déficience de la coordination intermusculaire a provoqué une altération des séquences de contraction musculaire et une asymétrie de mise en charge lors des activités fonctionnelles. L'entraînement assis-debout (STS) est souvent utilisé pour améliorer les activités fonctionnelles chez les sujets post-AVC. Cependant, l'amélioration peut provenir de mouvements compensatoires. L'utilisation de mouvements compensatoires peut provoquer une faiblesse musculaire du côté affecté et augmenter le risque de chute. Cette étude développera un nouveau système d'entraînement STS avec une rétroaction visuelle et audio interactive mettant l'accent sur le transfert et la mise en charge du poids. La présente étude vise à étudier les effets de l'entraînement assis-debout avec une rétroaction visuelle et audio interactive sur les séquences de contraction musculaire et la symétrie de mise en charge chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif randomisé en simple aveugle avec pré- et post-mesures. 20 personnes seront recrutées et assignées au hasard à un groupe expérimental ou témoin. L'analyse des données statistiques sera effectuée par SPSS 24.0. Les caractéristiques de base seront analysées à l'aide d'un test t indépendant ou d'un test du chi carré. L'analyse de variance bidirectionnelle à mesures répétées (ANOVA) avec l'analyse post-hoc de Tukey sera utilisée pour les comparaisons de temps par groupe. Le niveau significatif est fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ray-Yau Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +886-2-28267210
  • E-mail: rywang@nycu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC ≥ 6 mois
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 points
  • Stade de récupération du membre inférieur de Brunnstrom : ≥ stade 3
  • Être capable d'effectuer indépendamment STS pendant au moins 10 fois
  • STS unique > 1,7 seconde
  • Être capable de marcher ≥10 mètres de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie musculo-squelettique, neurologique et cardiovasculaire
  • Avoir des troubles visuels ou du langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation STS sur la rétroaction visuelle et auditive
L'interface interactive du système de rétroaction visuelle et auditive a été conçue à l'aide de LabVIEW et de plates-formes de force intégrées pour la formation. Les signaux des détecteurs de pression du siège et des deux plaques de force au sol seront convertis en l'indication de la répartition du poids corporel (indiquée par la taille des deux cercles des deux jambes, le plus grand cercle représente le plus de poids sur la jambe) et le chemin de déplacement du centre de pression global (indiqué par un point solide mobile).
Autre: Retour visuel et auditif Formation STS

30 minutes par séance, 3 séances par semaine, pour un total de 3 semaines. Les signaux de retour visuels et auditifs seront donnés tout au long du mouvement assis-debout. Au fur et à mesure que la taille du cercle représentant la mise en charge devient plus uniforme et que le point mobile indiquant le centre de pression global avance et se rapproche de la ligne médiane, les signaux auditifs deviendront plus forts pour indiquer la proximité de la cible. Il permet aux participants d'ajuster et de réapprendre le bon transfert de poids et la symétrie.

L'intensité sera ajustée en fonction des différentes hauteurs de chaise (par ex. 115 %, 100 %, 80 % de la longueur de la jambe inférieure), divers matériaux d'assise et le niveau de support de la cuisse (progressant d'un tiers de la longueur entre le grand trochanter du fémur et la ligne de l'articulation du genou jusqu'au support complet). Le programme de formation évoluera en fonction des capacités des participants.
Comparateur actif: Groupe de formation STS conventionnel
Seuls les indices verbaux et visuels couramment utilisés par le thérapeute.
Autre: Formation STS conventionnelle
30 minutes par séance, 3 séances par semaine, pour un total de 3 semaines. Tous les paramètres seront les mêmes que pour le groupe expérimental, à l'exception des commentaires. Dans le groupe témoin, les signaux verbaux seront donnés par le physiothérapeute et un miroir sera placé devant le participant pour un retour visuel. Pendant le mouvement assis-debout, les participants seront invités à essayer de maintenir l'alignement sur la ligne médiane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance assis-debout : modification du temps d'apparition des séquences de contraction musculaire
Délai: 5 minutes, changement par rapport à l'heure d'apparition initiale à 3 semaines après le test
Utilisez l'électromyographie de surface pour évaluer le temps de "début" (% MT, activités EMG ≥ 2 SD de la ligne de base pendant ≥ 100 ms) de différents muscles recrutés pendant la position assise (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , et soléaire)
5 minutes, changement par rapport à l'heure d'apparition initiale à 3 semaines après le test
Performance assis-debout : modification du temps de force maximale des séquences de contraction musculaire
Délai: 5 minutes, changement par rapport au temps de force de pointe de référence à 3 semaines après le test
Utilisez l'électromyographie de surface pour évaluer le temps de "force maximale" (% MT, activités EMG maximales) de différents muscles recrutés pendant la position assise (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius et soleus)
5 minutes, changement par rapport au temps de force de pointe de référence à 3 semaines après le test
Performance assis-debout : modification du temps de décalage des séquences de contraction musculaire
Délai: 5 minutes, changement par rapport au temps de décalage de référence à 3 semaines après le test
Utilisez l'électromyographie de surface pour évaluer le temps de "décalage" (% MT, activités EMG < 2 SD de la ligne de base pendant ≥ 100 ms) des différents muscles recrutés lors de la position debout (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , et soléaire)
5 minutes, changement par rapport au temps de décalage de référence à 3 semaines après le test
Performance assis-debout : modification de la symétrie de mise en charge
Délai: 5 minutes, changement par rapport à la symétrie de mise en charge initiale à 3 semaines post-test
Utilisez les plaques de force pour évaluer la "force verticale cumulée" (% du poids corporel), et calculez avec le "rapport d'asymétrie" = |1-côté affecté/côté moins affecté|
5 minutes, changement par rapport à la symétrie de mise en charge initiale à 3 semaines post-test
Performances assis-debout : modification de la trajectoire de balancement du COP
Délai: 5 minutes, changement par rapport à la voie de balancement COP de base à 3 semaines après le test
Utilisez les plates-formes de force pour évaluer la longueur totale (cm) de la voie de déplacement du centre de pression global dans l'axe X ou Y individuellement
5 minutes, changement par rapport à la voie de balancement COP de base à 3 semaines après le test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance assis-debout : modification de la durée assis-debout
Délai: 5 minutes, Changement de la durée de référence assis à la durée debout à 3 semaines après le test
Utilisez l'électromyographie de surface pour évaluer le "temps de mouvement" (MT, sec), en utilisant le "temps de décalage du dernier muscle activé" - "le temps d'apparition du premier muscle activé"
5 minutes, Changement de la durée de référence assis à la durée debout à 3 semaines après le test
Performance de marche : modification de la symétrie de la vitesse de marche
Délai: 5 minutes, changement par rapport à la symétrie de base de la vitesse de marche à 3 semaines après le test
Utilisez le système GAITRite® pour évaluer la vitesse de marche (m/s) à une vitesse confortable (avec/sans appareil assisté), et calculez avec le "rapport d'asymétrie" = |1-côté affecté/côté moins affecté|
5 minutes, changement par rapport à la symétrie de base de la vitesse de marche à 3 semaines après le test
Performance de marche : modification de la symétrie de la longueur des pas
Délai: 5 minutes, changement par rapport à la symétrie initiale de la longueur des pas à 3 semaines après le test
Utilisez le système GAITRite® pour évaluer la longueur de pas (m) à une vitesse confortable (avec/sans appareil assisté), et calculez avec le "rapport d'asymétrie" = |1-côté affecté/côté moins affecté|
5 minutes, changement par rapport à la symétrie initiale de la longueur des pas à 3 semaines après le test
Performance de marche : changement de symétrie du temps de pas
Délai: 5 minutes, changement par rapport à la symétrie de référence du temps de pas à 3 semaines après le test
Utilisez le système GAITRite® pour évaluer le temps de pas (sec) à une vitesse confortable (avec/sans appareil assisté), et calculez avec le "rapport d'asymétrie" = |1-côté affecté/côté moins affecté|
5 minutes, changement par rapport à la symétrie de référence du temps de pas à 3 semaines après le test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYCU112081AE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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