Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening z pozycji siedzącej i stojącej z interaktywną informacją zwrotną w przewlekłym udarze mózgu

16 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ treningu z pozycji siedzącej na stojącą z interaktywną informacją zwrotną na sekwencje skurczów mięśni i symetrię obciążenia u osób z przewlekłym udarem mózgu

Główne problemy osób z przewlekłym udarem obejmują osłabienie mięśni, zaburzenia czucia i zaburzenia koordynacji międzymięśniowej. Upośledzenie koordynacji międzymięśniowej spowodowało zmianę sekwencji skurczów mięśni i asymetrię obciążenia podczas czynności funkcjonalnych. Trening z pozycji siedzącej do stania (STS) jest często stosowany w celu poprawy czynności funkcjonalnych osób po udarze mózgu. Jednak poprawa może wynikać z ruchów kompensacyjnych. Korzystanie z ruchu kompensacyjnego może powodować osłabienie mięśni po stronie dotkniętej chorobą i zwiększać ryzyko upadku. W ramach tego badania zostanie opracowany nowatorski system treningu STS z interaktywną wizualną i dźwiękową informacją zwrotną, kładącą nacisk na przenoszenie i noszenie ciężaru. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu z pozycji siedzącej na stojącą z interaktywną wizualną i dźwiękową informacją zwrotną na sekwencje skurczów mięśni i symetrię obciążenia u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą z pomiarami przed i po. Zrekrutowanych zostanie 20 osób, które zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Statystyczna analiza danych zostanie wykonana przez SPSS 24.0. Charakterystyka wyjściowa zostanie przeanalizowana przy użyciu niezależnego testu t lub testu chi-kwadrat. Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z analizą post-hoc Tukey'a zostanie wykorzystana do porównań czasowych dla grup. Istotny poziom ustalono na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru ≥ 6 miesięcy
  • Badanie stanu psychicznego mini (MMSE) ≥ 24 pkt
  • Etap rekonwalescencji kończyny dolnej Brunnstroma: ≥ etap 3
  • Być w stanie samodzielnie wykonać STS co najmniej 10 razy
  • Pojedynczy STS >1,7 sekundy
  • Być w stanie samodzielnie przejść ≥10 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne i sercowo-naczyniowe
  • Mają zaburzenia widzenia lub języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna Grupa szkoleniowa STS
Interaktywny interfejs wizualnego i dźwiękowego systemu sprzężenia zwrotnego został zaprojektowany przy użyciu LabVIEW i zintegrowanych płyt siłowych do treningu. Sygnały z czujników nacisku siedziska i dwóch płytek siłowych na podłodze zostaną przetworzone na wskazanie rozkładu masy ciała (oznaczone przez rozmiar dwóch kółek obu nóg, większy okrąg oznacza większy ciężar brody na nodze) oraz ścieżka ruchu ogólnego środka nacisku (wskazana przez ruchomą, ciągłą kropkę).
Inny: Wizualne i słuchowe informacje zwrotne Trening STS

30 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie. Wizualne i dźwiękowe sygnały zwrotne będą podawane podczas ruchu z pozycji siedzącej do stojącej. W miarę jak rozmiar okręgu reprezentującego obciążenie staje się bardziej równomierny, a ruchoma kropka wskazująca ogólny środek nacisku przesuwa się do przodu i zbliża się do linii środkowej, sygnały dźwiękowe staną się głośniejsze, wskazując bliskość celu. Pozwala uczestnikom dostosować i ponownie nauczyć się prawidłowego przenoszenia ciężaru i symetrii.

Intensywność zostanie dostosowana w zależności od wysokości krzesła (np. 115%, 100%, 80% długości podudzia), różne materiały siedziska i poziom podparcia uda (od jednej trzeciej długości między krętarzem większym kości udowej a linią stawu kolanowego do pełnego podparcia). Program szkolenia będzie rozwijany zgodnie z możliwościami uczestników.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa STS
Tylko słowne i wizualne wskazówki, które były powszechnie używane przez terapeutę.
Inny: Konwencjonalny trening STS
30 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie. Wszystkie ustawienia będą takie same jak w grupie eksperymentalnej, z wyjątkiem informacji zwrotnej. W grupie kontrolnej wskazówki słowne będą przekazywane przez fizjoterapeutę, a przed uczestnikiem zostanie umieszczone lustro w celu uzyskania wizualnej informacji zwrotnej. Podczas ruchu z pozycji siedzącej na stojącą uczestnicy zostaną poproszeni o próbę utrzymania wyrównania w linii środkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność z pozycji siedzącej do stojącej: zmiana czasu rozpoczęcia sekwencji skurczów mięśni
Ramy czasowe: 5 minut, Zmiana od początkowego czasu początku po 3 tygodniach od testu
Użyj elektromiografii powierzchniowej, aby ocenić czas „początku” (% MT, aktywność EMG ≥ 2 SD linii podstawowej przez ≥100 ms) różnych mięśni angażowanych podczas siadania do wstawania (prosty uda, bicepsa uda, pośladka wielkiego, piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki) i soleus)
5 minut, Zmiana od początkowego czasu początku po 3 tygodniach od testu
Wydajność z pozycji siedzącej do stojącej: zmiana czasu szczytowej siły sekwencji skurczów mięśni
Ramy czasowe: 5 minut, Zmiana czasu szczytowej siły w stosunku do linii bazowej w 3 tygodnie po teście
Użyj elektromiografii powierzchniowej, aby ocenić czas „siły szczytowej” (% MT, maksymalna aktywność EMG) różnych mięśni rekrutowanych podczas siadania do stania (prosty uda, bicepsa uda, pośladka wielkiego, piszczelowego przedniego, brzuchatego łydki i płaszczkowatego)
5 minut, Zmiana czasu szczytowej siły w stosunku do linii bazowej w 3 tygodnie po teście
Wydajność z pozycji siedzącej do stojącej: zmiana czasu przesunięcia sekwencji skurczów mięśni
Ramy czasowe: 5 minut, Zmiana czasu przesunięcia względem linii bazowej w 3-tygodniowym teście po teście
Użyj elektromiografii powierzchniowej, aby ocenić czas „przesunięcia” (% MT, aktywność EMG < 2 SD linii podstawowej przez ≥100 ms) różnych mięśni angażowanych podczas siadania do wstawania (prosty uda, bicepsa uda, pośladka wielkiego, piszczelowego przedniego, mięśnia brzuchatego łydki) i soleus)
5 minut, Zmiana czasu przesunięcia względem linii bazowej w 3-tygodniowym teście po teście
Wydajność z pozycji siedzącej do stojącej: zmiana symetrii obciążenia
Ramy czasowe: 5 minut, zmiana od wyjściowej symetrii obciążenia w 3 tygodnie po teście
Użyj płytek siły, aby ocenić „skumulowaną siłę pionową” (% masy ciała) i obliczyć za pomocą „współczynnika asymetrii” = |1 strona dotknięta/strona mniej dotknięta|
5 minut, zmiana od wyjściowej symetrii obciążenia w 3 tygodnie po teście
Wydajność z pozycji siedzącej do stojącej: zmiana ścieżki kołysania COP
Ramy czasowe: 5 minut, zmiana ścieżki kołysania COP od linii bazowej po 3 tygodniach od testu
Użyj płytek siły, aby ocenić całkowitą długość (cm) ścieżki ruchu ogólnego środka nacisku w osi X lub Y indywidualnie
5 minut, zmiana ścieżki kołysania COP od linii bazowej po 3 tygodniach od testu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność z pozycji siedzącej na stojącą: zmiana czasu trwania z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 5 minut, Zmień czas trwania z pozycji siedzącej na stojącą po 3 tygodniach od testu
Użyj elektromiografii powierzchniowej do oceny „czasu ruchu” (MT, s), używając „czasu przesunięcia ostatniego aktywowanego mięśnia” - „czasu początku pierwszego aktywowanego mięśnia”
5 minut, Zmień czas trwania z pozycji siedzącej na stojącą po 3 tygodniach od testu
Wydajność chodu: zmiana symetrii prędkości chodu
Ramy czasowe: 5 minut, Zmiana symetrii prędkości chodu w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach po teście
Skorzystaj z systemu GAITRite®, aby ocenić prędkość chodu (m/s) w komfortowej prędkości (z/bez wspomaganego urządzenia) i obliczyć za pomocą „współczynnika asymetrii” = |1 strona dotknięta chorobą/strona mniej dotknięta|
5 minut, Zmiana symetrii prędkości chodu w stosunku do linii bazowej po 3 tygodniach po teście
Wydajność chodu: zmiana symetrii długości kroku
Ramy czasowe: 5 minut, zmiana symetrii długości kroku w stosunku do linii bazowej w 3-tygodniowym okresie po teście
Użyj systemu GAITRite®, aby ocenić długość kroku (m) przy komfortowej prędkości (z/bez wspomaganego urządzenia) i obliczyć za pomocą „współczynnika asymetrii” = |1 strona dotknięta chorobą/strona mniej dotknięta|
5 minut, zmiana symetrii długości kroku w stosunku do linii bazowej w 3-tygodniowym okresie po teście
Wydajność chodu: zmiana symetrii czasu kroku
Ramy czasowe: 5 minut, zmiana symetrii kroku w stosunku do linii bazowej w 3-tygodniowym teście po teście
Użyj systemu GAITRite®, aby ocenić czas kroku (sek) w komfortowej prędkości (z/bez wspomaganego urządzenia) i obliczyć na podstawie „współczynnika asymetrii” = |1 strona dotknięta chorobą/strona mniej dotknięta|
5 minut, zmiana symetrii kroku w stosunku do linii bazowej w 3-tygodniowym teście po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112081AE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj