Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sit-to-stand training met interactieve feedback bij chronische beroerte

16 juli 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effecten van Sit-to-stand-training met interactieve feedback op spiercontractiesequenties en gewichtdragende symmetrie bij personen met een chronische beroerte

De belangrijkste problemen van mensen met een chronische beroerte zijn onder meer spierzwakte, sensorische veranderingen en intermusculaire coördinatiestoornissen. Intermusculaire coördinatiestoornissen veroorzaakten veranderde spiercontractiesequenties en gewichtdragende asymmetrie tijdens functionele activiteiten. Sit-to-stand (STS) training wordt vaak gebruikt om functionele activiteiten bij proefpersonen na een beroerte te verbeteren. De verbetering kan echter afkomstig zijn van compenserende bewegingen. Het gebruik van compenserende bewegingen kan spierzwakte aan de aangedane zijde veroorzaken en het risico op vallen vergroten. Deze studie zal een nieuw STS-trainingssysteem ontwikkelen met interactieve visuele en audiofeedback die de nadruk legt op gewichtsoverdracht en gewichtsbelasting. De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van sit-to-stand training met interactieve visuele en audiofeedback op spiercontractiesequenties en gewichtdragende symmetrie bij personen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie met voor- en nametingen. Er zullen 20 personen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een experimentele of controlegroep. Statistische data-analyse zal worden gedaan door SPSS 24.0. Basislijnkarakteristieken zullen worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke t-test of Chi-kwadraattest. Herhaalde metingen in twee richtingen variantieanalyse (ANOVA) met Tukey's post-hoc analyse zullen worden gebruikt voor tijd-per-groep vergelijkingen. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte ≥ 6 maanden
  • Mini-mental state onderzoek (MMSE) ≥ 24 punten
  • Brunnström herstelfase onderste ledematen: ≥ stadium 3
  • In staat zijn om STS minimaal 10 keer zelfstandig uit te voeren
  • Enkele STS >1,7 seconden
  • Zelfstandig ≥10 meter kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere musculoskeletale, neurologische en hart- en vaatziekten
  • Visuele of taalstoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele en auditieve feedback STS trainingsgroep
De interactieve interface van het visuele en auditieve feedbacksysteem is ontworpen met behulp van LabVIEW en geïntegreerde krachtplaten voor training. Signalen van de drukdetectoren van de stoel en twee krachtplaten op de vloer worden omgezet in de indicatie van de lichaamsgewichtverdeling (aangegeven door de grootte van de twee cirkels van beide benen, grotere cirkel vertegenwoordigde de meer gewichtsbaard op het been) en het bewegingspad van het algehele drukpunt (aangegeven door een mobiele vaste stip).
Ander: Visuele en auditieve feedback STS-training

30 minuten per sessie, 3 sessies per week, in totaal 3 weken. De visuele en auditieve feedbacksignalen worden tijdens de zit-naar-stand-beweging gegeven. Naarmate de grootte van de cirkel die de gewichtsbelasting voorstelt gelijkmatiger wordt en de mobiele stip die het algehele drukpunt aangeeft naar voren beweegt en de middellijn nadert, zullen de auditieve signalen luider worden om de nabijheid van het doel aan te geven. Het stelt de deelnemers in staat om de juiste gewichtsverplaatsing en symmetrie aan te passen en opnieuw te leren.

De intensiteit wordt aangepast op basis van verschillende stoelhoogtes (bijv. 115%, 100%, 80% van de lengte van het onderbeen), verschillende zitmaterialen en ondersteund niveau van de dij (progressief van een derde van de lengte tussen de trochanter major van het dijbeen en de lijn van het kniegewricht tot volledige ondersteuning). Het trainingsprogramma zal worden ontwikkeld op basis van de capaciteiten van de deelnemers.
Actieve vergelijker: Conventionele STS-trainingsgroep
Alleen verbale en visuele aanwijzingen die vaak door de therapeut werden gebruikt.
Ander: Conventionele STS-training
30 minuten per sessie, 3 sessies per week, in totaal 3 weken. Alle instellingen zijn hetzelfde als die van de experimentele groep, behalve de feedback. In de controlegroep worden de verbale signalen gegeven door de fysiotherapeut en wordt er een spiegel voor de deelnemer geplaatst voor visuele feedback. Tijdens de sit-to-stand-beweging wordt de deelnemers gevraagd om te proberen de uitlijning in de middellijn te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van zitten naar staan: verandering in aanvangstijd van spiercontractiereeksen
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering ten opzichte van aanvangstijdstip 3 weken na de test
Gebruik de oppervlakte-elektromyografie om de "onset"-tijd te evalueren (% MT, EMG-activiteiten ≥ 2 SD van de basislijn gedurende ≥100 ms) van verschillende spieren die worden aangeworven tijdens zit-naar-stand (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , en soleus)
5 minuten, verandering ten opzichte van aanvangstijdstip 3 weken na de test
Prestaties van zitten naar staan: verandering in piekkrachttijd van spiercontractiesequenties
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering ten opzichte van baseline piekkrachttijd 3 weken na de test
Gebruik de oppervlakte-elektromyografie om de "piekkracht"-tijd (% MT, maximale EMG-activiteiten) te evalueren van verschillende spieren die worden aangeworven tijdens zitten om te staan ​​(rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius en soleus)
5 minuten, verandering ten opzichte van baseline piekkrachttijd 3 weken na de test
Prestaties van zitten naar staan: verandering in de offsettijd van spiercontractiereeksen
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering ten opzichte van baseline offset-tijd na 3 weken na de test
Gebruik de oppervlakte-elektromyografie om de "offset"-tijd te evalueren (% MT, EMG-activiteiten < 2 SD van de basislijn gedurende ≥100 ms) van verschillende spieren die worden aangeworven tijdens zit-naar-stand (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , en soleus)
5 minuten, verandering ten opzichte van baseline offset-tijd na 3 weken na de test
Prestaties van zitten naar staan: verandering in de symmetrie van het dragen van het gewicht
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering ten opzichte van de basissymmetrie van de gewichtsbelasting na 3 weken na de test
Gebruik de krachtplaten om de "cumulatieve verticale kracht" (% van het lichaamsgewicht) te evalueren en bereken met de "asymmetrieverhouding" = |1-aangedane zijde/minder aangedane zijde|
5 minuten, verandering ten opzichte van de basissymmetrie van de gewichtsbelasting na 3 weken na de test
Prestaties van zitten naar staan: verandering in COP-zwaaipad
Tijdsspanne: 5 minuten, Verandering ten opzichte van baseline COP-sway-pad 3 weken na de test
Gebruik de krachtplaten om de totale lengte (cm) van het bewegende pad van het algehele drukpunt in de X- of Y-as afzonderlijk te evalueren
5 minuten, Verandering ten opzichte van baseline COP-sway-pad 3 weken na de test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van zitten naar staan: wijziging van de duur van zitten naar staan
Tijdsspanne: 5 minuten, Verandering van zit- naar sta-duur bij aanvang 3 weken na de test
Gebruik de oppervlakte-elektromyografie om de "bewegingstijd" (MT, sec) te evalueren, met behulp van de "offsettijd van de laatst geactiveerde spier" - "begintijd van de eerste geactiveerde spier"
5 minuten, Verandering van zit- naar sta-duur bij aanvang 3 weken na de test
Loopprestatie: verandering in symmetrie van loopsnelheid
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering van basissymmetrie van loopsnelheid na 3 weken na de test
Gebruik het GAITRIte®-systeem om de loopsnelheid (m/s) te evalueren in comfortabele snelheid (met/zonder ondersteund apparaat), en bereken met de "asymmetrieverhouding" = |1-aangedane zijde/minder aangedane zijde|
5 minuten, verandering van basissymmetrie van loopsnelheid na 3 weken na de test
Loopprestaties: verandering in symmetrie van staplengte
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering van basislijnsymmetrie van staplengte na 3 weken na de test
Gebruik het GAITRite®-systeem om de staplengte (m) in comfortabele snelheid (met/zonder ondersteund apparaat) te evalueren en bereken met de "asymmetrieverhouding" = |1 aangedane zijde/minder aangedane zijde|
5 minuten, verandering van basislijnsymmetrie van staplengte na 3 weken na de test
Loopprestaties: verandering in symmetrie van staptijd
Tijdsspanne: 5 minuten, verandering van basissymmetrie van staptijd na 3 weken na de test
Gebruik het GAITRite®-systeem om de staptijd (sec) in comfortabele snelheid (met/zonder ondersteund apparaat) te evalueren en bereken met de "asymmetrieverhouding" = |1-aangedane zijde/minder aangedane zijde|
5 minuten, verandering van basissymmetrie van staptijd na 3 weken na de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU112081AE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren