- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945134
Sitt-och-stå-träning med interaktiv feedback vid kronisk stroke
Effekter av uppresningsträning med interaktiv feedback på muskelsammandragningssekvenser och viktbärande symmetri hos individer med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hsin-Hua Lin, BS
- Telefonnummer: +886-928111947
- E-post: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke ≥ 6 månader
- Mini-mental state examination (MMSE) ≥ 24 poäng
- Brunnström återhämtningsstadium för nedre extremiteter: ≥ steg 3
- Kunna självständigt utföra STS i minst 10 gånger
- Enkel STS >1,7 sekunder
- Kunna gå ≥10 meter självständigt
Exklusions kriterier:
- Alla andra muskuloskeletala, neurologiska och hjärt-kärlsjukdomar
- Har syn- eller språkstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell och auditiv feedback STS träningsgrupp
Det interaktiva gränssnittet för visuella och auditiva återkopplingssystem utformades med hjälp av LabVIEW och integrerade kraftplattor för träning.
Signaler från sätets tryckdetektorer och två kraftplattor på golvet kommer att omvandlas till indikeringen av kroppsviktsfördelningen (indikeras av storleken på de två cirklarna på båda benen, större cirkel representeras ju mer vikt skägg på benet) och rörelsebanan för det övergripande tryckcentrumet (indikerad av en rörlig fast prick).
|
30 minuter per pass, 3 pass per vecka, totalt 3 veckor. De visuella och auditiva återkopplingssignalerna kommer att ges under hela uppställningsrörelsen. När storleken på cirkeln som representerar viktbäringen blir jämnare, och den rörliga punkten som indikerar det övergripande tryckcentrumet rör sig framåt och närmar sig mittlinjen, kommer hörselsignalerna att bli starkare för att indikera närhet till målet. Det låter deltagarna justera och lära sig om korrekt viktförskjutning och symmetri. Intensiteten kommer att justeras baserat på olika stolhöjder (t.ex. 115 %, 100 %, 80 % av underbenslängden), olika sitsmaterial och stödd nivå på låret (framskrider från en tredjedel av längden mellan lårbenets större trochanter och knäledslinjen till fullt stöd). Träningsprogrammet kommer att utvecklas efter deltagarnas förmågor. |
|
Aktiv komparator: Konventionell STS träningsgrupp
Endast verbala och visuella signaler som vanligtvis användes av terapeuten.
|
30 minuter per pass, 3 pass per vecka, totalt 3 veckor.
Alla inställningar kommer att vara desamma som experimentgruppen, förutom feedbacken.
I kontrollgruppen kommer de verbala ledtrådarna att ges av fysioterapeuten och en spegel kommer att placeras framför deltagaren för visuell feedback.
Under sitt-till-stå-rörelsen kommer deltagarna att bli ombedda att försöka bibehålla inriktningen i mittlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt och stå prestanda: förändring i början av muskelkontraktionssekvenser
Tidsram: 5 minuter, Ändring från starttid vid utgångsläget 3 veckor efter testet
|
Använd ytelektromyografin för att utvärdera "starttiden" (% MT, EMG-aktiviteter ≥ 2 SD av baslinjen i ≥ 100 ms) för olika muskler som rekryterats under sitta att stå (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , och soleus)
|
5 minuter, Ändring från starttid vid utgångsläget 3 veckor efter testet
|
|
Sitt och stå prestation: förändring av maximal krafttid för muskelkontraktionssekvenser
Tidsram: 5 minuter, förändring från baslinjens toppkraftstid 3 veckor efter testet
|
Använd ytelektromyografin för att utvärdera "toppkraftstiden" (% MT, maximal EMG-aktiviteter) för olika muskler som rekryteras under sittande och stående (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius och soleus)
|
5 minuter, förändring från baslinjens toppkraftstid 3 veckor efter testet
|
|
Sitt och stå prestation: förändring i offsettid för muskelkontraktionssekvenser
Tidsram: 5 minuter, Ändring från baslinjeförskjutningstid 3 veckor efter testet
|
Använd ytelektromyografin för att utvärdera "offset"-tiden (% MT, EMG-aktiviteter < 2 SD av baslinjen för ≥100 ms) för olika muskler som rekryteras under sittande att stå (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , och soleus)
|
5 minuter, Ändring från baslinjeförskjutningstid 3 veckor efter testet
|
|
Sitt och stå prestanda: förändring i viktbärande symmetri
Tidsram: 5 minuter, byte från baslinjens viktbärande symmetri 3 veckor efter testet
|
Använd kraftplattorna för att utvärdera den "kumulativa vertikala kraften" (% av kroppsvikten), och beräkna med "asymmetriförhållandet" = |1-påverkad sida/mindre påverkad sida|
|
5 minuter, byte från baslinjens viktbärande symmetri 3 veckor efter testet
|
|
Sitt för att stå prestanda: förändring i COP svajbana
Tidsram: 5 minuter, byte från baslinjens COP-svajningsväg 3 veckor efter testet
|
Använd kraftplattorna för att utvärdera den totala längden (cm) av den rörliga banan för det totala tryckcentrumet i X- eller Y-axeln individuellt
|
5 minuter, byte från baslinjens COP-svajningsväg 3 veckor efter testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för sitta att stå: ändra varaktigheten för sitta till stå
Tidsram: 5 minuter, byt från baslinjesitt till ståtid 3 veckor efter testet
|
Använd ytelektromyografin för att utvärdera "rörelsetiden" (MT, sek), med "offsettiden för den senast aktiverade muskeln" - "starttiden för den först aktiverade muskeln"
|
5 minuter, byt från baslinjesitt till ståtid 3 veckor efter testet
|
|
Gångprestanda: förändring i symmetri av gånghastighet
Tidsram: 5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av gånghastighet 3 veckor efter testet
|
Använd GAITRite®-systemet för att utvärdera gånghastighet (m/s) i bekväm hastighet (med/utan assisterad enhet), och beräkna med "asymmetriförhållandet" = |1-påverkad sida/mindre påverkad sida|
|
5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av gånghastighet 3 veckor efter testet
|
|
Gångprestanda: förändring i symmetri av steglängd
Tidsram: 5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av steglängd 3 veckor efter testet
|
Använd GAITRite®-systemet för att utvärdera steglängden (m) i bekväm hastighet (med/utan assisterad enhet), och beräkna med "asymmetriförhållandet" = |1-påverkad sida/mindre påverkad sida|
|
5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av steglängd 3 veckor efter testet
|
|
Gångprestanda: förändring i symmetri av stegtid
Tidsram: 5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av stegtid 3 veckor efter testet
|
Använd GAITRite®-systemet för att utvärdera stegtid (sek) i bekväm hastighet (med/utan assisterad enhet), och beräkna med "asymmetriförhållandet" = |1-påverkad sida/mindre påverkad sida|
|
5 minuter, Ändring från baslinjesymmetri av stegtid 3 veckor efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112081AE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .