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Treinamento sentado para levantar com feedback interativo no AVC crônico

16 de julho de 2023 atualizado por: National Yang Ming University

Efeitos do treinamento sentado para levantar com feedback interativo sobre sequências de contração muscular e simetria de sustentação de peso em indivíduos com AVC crônico

Os principais problemas das pessoas com AVC crônico incluem fraqueza muscular, alteração sensorial e comprometimento da coordenação intermuscular. O comprometimento da coordenação intermuscular causou sequências alteradas de contração muscular e assimetria de sustentação de peso durante atividades funcionais. O treinamento sentado para levantar (STS) é frequentemente usado para melhorar as atividades funcionais entre indivíduos pós-AVC. No entanto, a melhora pode vir de movimentos compensatórios. O uso de movimentos compensatórios pode causar fraqueza muscular no lado afetado e aumentar o risco de queda. Este estudo desenvolverá um novo sistema de treinamento STS com feedback interativo visual e de áudio, enfatizando a transferência e sustentação de peso. O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento sentar-levantar com feedback visual e sonoro interativo nas sequências de contração muscular e na simetria da sustentação de peso em indivíduos com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado simples-cego controlado com pré e pós-medidas. Serão recrutados 20 indivíduos, distribuídos aleatoriamente em grupo experimental ou controle. A análise estatística dos dados será feita pelo SPSS 24.0. As características basais serão analisadas usando o teste t independente ou o teste Qui-quadrado. Análise de variância bidirecional (ANOVA) de medidas repetidas com análise post-hoc de Tukey será usada para comparações de tempo por grupo. O nível significativo é definido em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC ≥ 6 meses
  • Mini exame do estado mental (MEEM) ≥ 24 pontos
  • Estágio de recuperação do membro inferior de Brunnstrom: ≥ estágio 3
  • Ser capaz de realizar STS de forma independente por pelo menos 10 vezes
  • STS único > 1,7 segundos
  • Ser capaz de andar ≥10 metros independentemente

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outras doenças musculoesqueléticas, neurológicas e cardiovasculares
  • Ter deficiências visuais ou de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento STS de feedback visual e auditivo
A interface interativa do sistema de feedback visual e auditivo foi projetada usando LabVIEW e placas de força integradas para treinamento. Os sinais dos detectores de pressão do assento e duas plataformas de força no chão serão convertidos para a indicação da distribuição do peso corporal (indicado pelo tamanho dos dois círculos de ambas as pernas, círculo maior representa o maior peso da barba na perna) e o caminho do movimento do centro de pressão geral (indicado por um ponto sólido móvel).
Outro: Treinamento STS de feedback visual e auditivo

30 minutos por sessão, 3 sessões por semana, num total de 3 semanas. Os sinais de feedback visual e auditivo serão dados ao longo do movimento sentar-levantar. À medida que o tamanho do círculo que representa o suporte de peso fica mais uniforme e o ponto móvel que indica o centro geral de pressão avança e se aproxima da linha média, os sinais auditivos ficam mais altos para indicar a proximidade do alvo. Ele permite que os participantes ajustem e reaprendam a correta troca de peso e simetria.

A intensidade será ajustada com base em diferentes alturas de cadeira (por exemplo, 115%, 100%, 80% do comprimento da perna), vários materiais de assento e nível de suporte da coxa (progredindo de um terço do comprimento entre o trocânter maior do fêmur e a linha da articulação do joelho até o suporte total). O programa de treinamento será desenvolvido de acordo com as habilidades dos participantes.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento STS convencional
Apenas dicas verbais e visuais que eram comumente usadas pelo terapeuta.
Outro: Treinamento STS convencional
30 minutos por sessão, 3 sessões por semana, num total de 3 semanas. Todas as configurações serão as mesmas do grupo experimental, exceto o feedback. No grupo controle, as dicas verbais serão dadas pelo fisioterapeuta e um espelho será colocado à frente do participante para feedback visual. Durante o movimento sentar-levantar, os participantes serão solicitados a tentar manter o alinhamento na linha média.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de sentar e levantar: alteração no tempo de início das sequências de contração muscular
Prazo: 5 minutos, mudança do tempo de início da linha de base em 3 semanas pós-teste
Use a eletromiografia de superfície para avaliar o tempo de "início" (% MT, atividades EMG ≥ 2 DP da linha de base por ≥100 ms) de diferentes músculos recrutados durante sentar para levantar (reto femoral, bíceps femoral, glúteo máximo, tibial anterior, gastrocnêmio , e sóleo)
5 minutos, mudança do tempo de início da linha de base em 3 semanas pós-teste
Desempenho de sentar e levantar: mudança no tempo de pico de força das sequências de contração muscular
Prazo: 5 minutos, mudança do tempo de força de pico da linha de base em 3 semanas pós-teste
Use a eletromiografia de superfície para avaliar o tempo de "força de pico" (% MT, atividades EMG máximas) de diferentes músculos recrutados durante a posição sentada e em pé (reto femoral, bíceps femoral, glúteo máximo, tibial anterior, gastrocnêmio e sóleo)
5 minutos, mudança do tempo de força de pico da linha de base em 3 semanas pós-teste
Desempenho de sentar e levantar: mudança no tempo de compensação das sequências de contração muscular
Prazo: 5 minutos, mudança do tempo de compensação da linha de base no pós-teste de 3 semanas
Use a eletromiografia de superfície para avaliar o tempo "offset" (% MT, atividades EMG < 2 DP da linha de base para ≥100 ms) de diferentes músculos recrutados durante sentar para levantar (reto femoral, bíceps femoral, glúteo máximo, tibial anterior, gastrocnêmio , e sóleo)
5 minutos, mudança do tempo de compensação da linha de base no pós-teste de 3 semanas
Desempenho sentado para ficar em pé: mudança na simetria de suporte de peso
Prazo: 5 minutos, Mudança da simetria de suporte de peso da linha de base em 3 semanas pós-teste
Use as plataformas de força para avaliar a "força vertical cumulativa" (% do peso corporal) e calcule com a "razão de assimetria" = |1 lado afetado/lado menos afetado|
5 minutos, Mudança da simetria de suporte de peso da linha de base em 3 semanas pós-teste
Desempenho de sentar para ficar em pé: mudança na via de oscilação do COP
Prazo: 5 minutos, Alteração da via de oscilação do COP basal em 3 semanas pós-teste
Use as plataformas de força para avaliar o comprimento total (cm) da trajetória móvel do centro de pressão geral no eixo X ou Y individualmente
5 minutos, Alteração da via de oscilação do COP basal em 3 semanas pós-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de sentar para levantar: mudança na duração de sentar para levantar
Prazo: 5 minutos, Mudança da duração da linha de base sentada para de pé em 3 semanas pós-teste
Use a eletromiografia de superfície para avaliar o "tempo de movimento" (MT, seg), usando o "tempo de compensação do último músculo ativado" - "tempo de início do primeiro músculo ativado"
5 minutos, Mudança da duração da linha de base sentada para de pé em 3 semanas pós-teste
Desempenho da marcha: mudança na simetria da velocidade da marcha
Prazo: 5 minutos, Mudança da simetria da linha de base da velocidade da marcha em 3 semanas pós-teste
Use o sistema GAITRite® para avaliar a velocidade da marcha (m/s) em velocidade confortável (com/sem dispositivo assistido) e calcule com a "razão de assimetria" = |1 lado afetado/lado menos afetado|
5 minutos, Mudança da simetria da linha de base da velocidade da marcha em 3 semanas pós-teste
Desempenho da marcha: mudança na simetria do comprimento do passo
Prazo: 5 minutos, Mudança da simetria da linha de base do comprimento do passo em 3 semanas pós-teste
Use o sistema GAITRite® para avaliar o comprimento do passo (m) em velocidade confortável (com/sem dispositivo assistido) e calcule com a "razão de assimetria" = |1 lado afetado/lado menos afetado|
5 minutos, Mudança da simetria da linha de base do comprimento do passo em 3 semanas pós-teste
Desempenho da marcha: mudança na simetria do tempo do passo
Prazo: 5 minutos, Alteração da simetria da linha de base do tempo do passo em 3 semanas pós-teste
Use o sistema GAITRite® para avaliar o tempo de passo (seg) em velocidade confortável (com/sem dispositivo assistido) e calcule com a "razão de assimetria" = |1 lado afetado/lado menos afetado|
5 minutos, Alteração da simetria da linha de base do tempo do passo em 3 semanas pós-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NYCU112081AE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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