Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка сидячего положения с интерактивной обратной связью при хроническом инсульте

16 июля 2023 г. обновлено: National Yang Ming University

Влияние тренировки сидя-стоя с интерактивной обратной связью на последовательности мышечных сокращений и симметрию нагрузки у людей с хроническим инсультом

Основные проблемы людей с хроническим инсультом включают мышечную слабость, сенсорные изменения и нарушение межмышечной координации. Нарушение межмышечной координации приводило к изменению последовательности мышечных сокращений и асимметрии нагрузки при функциональной деятельности. Тренировка в положении сидя (STS) часто используется для улучшения функциональной активности пациентов, перенесших инсульт. Однако улучшение может быть вызвано компенсаторными движениями. Использование компенсаторных движений может вызвать мышечную слабость на пораженной стороне и увеличить риск падения. В этом исследовании будет разработана новая система обучения STS с интерактивной визуальной и звуковой обратной связью, подчеркивающая перенос веса и весовую нагрузку. Настоящее исследование направлено на изучение влияния тренировок из положения сидя в положение стоя с интерактивной визуальной и звуковой обратной связью на последовательности мышечных сокращений и симметрию весовой нагрузки у людей с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование с предварительными и последующими измерениями. 20 человек будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Статистический анализ данных будет выполняться с помощью SPSS 24.0. Исходные характеристики будут проанализированы с использованием независимого t-критерия или критерия Хи-квадрат. Двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) с апостериорным анализом Тьюки будет использоваться для сравнения по группам во времени. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ray-Yau Wang, PhD
  • Номер телефона: +886-2-28267210
  • Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Контакт:
          • Ray-Yau Wang, PhD
          • Номер телефона: +886-2-28267210
          • Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз инсульта ≥ 6 месяцев
  • Мини-проверка психического состояния (MMSE) ≥ 24 баллов
  • Стадия восстановления нижних конечностей по Бруннстрему: ≥ 3 стадия
  • Уметь самостоятельно выполнять СТС не менее 10 раз
  • Один STS> 1,7 секунды
  • Быть в состоянии пройти ≥10 метров самостоятельно

Критерий исключения:

  • Любые другие заболевания опорно-двигательного аппарата, неврологические и сердечно-сосудистые заболевания
  • Имеют нарушения зрения или речи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуальная и слуховая обратная связь Учебная группа STS
Интерактивный интерфейс системы визуальной и слуховой обратной связи был разработан с использованием LabVIEW и встроенных силовых пластин для обучения. Сигналы от датчиков давления сиденья и двух силовых пластин на полу будут преобразованы в индикацию распределения веса тела (обозначается размером двух кругов обеих ног, больший круг соответствует большему весу бороды на ноге). и траектория движения общего центра давления (обозначена подвижной сплошной точкой).
Другой: Визуальная и слуховая обратная связь Обучение STS

30 минут на занятие, 3 занятия в неделю, всего 3 недели. Визуальные и слуховые сигналы обратной связи будут подаваться на протяжении всего движения из положения сидя в положение стоя. По мере того, как размер круга, представляющего весовую нагрузку, становится более равномерным, а подвижная точка, указывающая общий центр давления, перемещается вперед и приближается к средней линии, звуковые сигналы становятся громче, указывая на близость к цели. Это позволяет участникам настроить и заново научиться правильному смещению веса и симметрии.

Интенсивность будет регулироваться в зависимости от высоты стула (например, 115%, 100%, 80% длины голени), различные материалы сиденья и уровень поддержки бедра (от одной трети длины между большим вертелом бедренной кости и линией коленного сустава до полной поддержки). Программа обучения будет развиваться в соответствии со способностями участников.
Активный компаратор: Обычная учебная группа STS
Только словесные и визуальные сигналы, которые обычно использовал терапевт.
Другой: Традиционное обучение STS
30 минут на занятие, 3 занятия в неделю, всего 3 недели. Все настройки будут такими же, как у экспериментальной группы, за исключением обратной связи. В контрольной группе словесные сигналы будут даваться физиотерапевтом, а перед участником будет помещено зеркало для визуальной обратной связи. Во время движения из положения сидя в положение участников попросят попытаться сохранить выравнивание по средней линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность из положения сидя, чтобы встать: изменение времени начала последовательностей мышечных сокращений.
Временное ограничение: 5 минут, изменение по сравнению с исходным временем начала через 3 недели после теста
Используйте поверхностную электромиографию для оценки времени «начала» (% MT, активность ЭМГ ≥ 2 SD исходного уровня в течение ≥ 100 мс) различных мышц, задействованных во время перехода из положения сидя в положение стоя (прямая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, большая ягодичная мышца, передняя большеберцовая мышца, икроножная мышца). и камбаловидная)
5 минут, изменение по сравнению с исходным временем начала через 3 недели после теста
Производительность из положения сидя, чтобы встать: изменение времени пиковой силы последовательностей мышечных сокращений.
Временное ограничение: 5 минут, изменение по сравнению с исходным временем пиковой силы через 3 недели после теста
Используйте поверхностную электромиографию для оценки времени «пиковой силы» (% MT, максимальная активность ЭМГ) различных мышц, задействованных во время перехода из положения сидя в положение стоя (прямая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, большая ягодичная мышца, передняя большеберцовая мышца, икроножная и камбаловидная мышца).
5 минут, изменение по сравнению с исходным временем пиковой силы через 3 недели после теста
Производительность из положения сидя, чтобы встать: изменение времени смещения последовательностей мышечных сокращений.
Временное ограничение: 5 минут, изменение времени смещения по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после тестирования
Используйте поверхностную электромиографию для оценки времени «смещения» (% MT, активность ЭМГ < 2 SD от исходного уровня в течение ≥100 мс) различных мышц, задействованных во время перехода из положения сидя в положение стоя (прямая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, большая ягодичная мышца, передняя большеберцовая мышца, икроножная мышца). и камбаловидная)
5 минут, изменение времени смещения по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после тестирования
Выполнение сидячего положения стоя: изменение симметрии весовой нагрузки
Временное ограничение: 5 минут, изменение симметрии весовой нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после теста
Используйте силовые пластины, чтобы оценить «кумулятивную вертикальную силу» (% от веса тела) и рассчитать с помощью «коэффициента асимметрии» = |1 пораженная сторона/менее пораженная сторона|
5 минут, изменение симметрии весовой нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после теста
Производительность «сиди, чтобы стоять»: изменение пути влияния COP
Временное ограничение: 5 минут, изменение по сравнению с исходным уровнем изменения COP через 3 недели после теста
Используйте силовые пластины, чтобы оценить общую длину (см) пути движения общего центра давления по оси X или Y по отдельности.
5 минут, изменение по сравнению с исходным уровнем изменения COP через 3 недели после теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность из положения сидя в положение стоя: изменение продолжительности времени из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: 5 минут, переход от базовой продолжительности сидя к стоя через 3 недели после теста
Используйте поверхностную электромиографию для оценки "времени движения" (МТ, сек), используя "время смещения последней активированной мышцы" - "время начала первой активированной мышцы"
5 минут, переход от базовой продолжительности сидя к стоя через 3 недели после теста
Характеристики походки: изменение симметрии скорости ходьбы.
Временное ограничение: 5 минут, изменение по сравнению с исходным уровнем симметрии скорости ходьбы через 3 недели после теста
Используйте систему GAITRite® для оценки скорости ходьбы (м/с) при комфортной скорости (с вспомогательным устройством или без него) и рассчитайте с помощью «коэффициента асимметрии» = |1 пораженная сторона/менее пораженная сторона|
5 минут, изменение по сравнению с исходным уровнем симметрии скорости ходьбы через 3 недели после теста
Походка: изменение симметрии длины шага
Временное ограничение: 5 минут, изменение исходной симметрии длины шага через 3 недели после теста
Используйте систему GAITRite® для оценки длины шага (м) с комфортной скоростью (с вспомогательным устройством или без него) и рассчитайте с помощью «коэффициента асимметрии» = |1 пораженная сторона/менее пораженная сторона|
5 минут, изменение исходной симметрии длины шага через 3 недели после теста
Походка: изменение симметрии времени шага
Временное ограничение: 5 минут, изменение относительно исходной симметрии времени шага через 3 недели после теста
Используйте систему GAITRite® для оценки времени шага (сек) с комфортной скоростью (с вспомогательным устройством или без него) и рассчитайте с помощью «коэффициента асимметрии» = |1 пораженная сторона/менее пораженная сторона|
5 минут, изменение относительно исходной симметрии времени шага через 3 недели после теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Следователи

  • Главный следователь: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NYCU112081AE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться