Trénink ze sedu a stoje s interaktivní zpětnou vazbou při chronické mrtvici
16. července 2023 aktualizováno: National Yang Ming University
Účinky tréninku ze sedu do stoje s interaktivní zpětnou vazbou na sekvence svalové kontrakce a symetrii vážení u jedinců s chronickou mrtvicí
Mezi hlavní problémy lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou patří svalová slabost, senzorické změny a porucha mezisvalové koordinace.
Porucha mezisvalové koordinace způsobila změněné sekvence svalových kontrakcí a asymetrii nesení váhy během funkčních aktivit.
Trénink ze sedu a stoje (STS) se často používá ke zlepšení funkčních aktivit u subjektů po mrtvici.
Zlepšení však může přinést kompenzační pohyby.
Použití kompenzačního pohybu může způsobit svalovou slabost na postižené straně a zvýšit riziko pádu.
Tato studie vyvine nový tréninkový systém STS s interaktivní vizuální a zvukovou zpětnou vazbou zdůrazňující přenášení váhy a nesení váhy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tréninku sed-to-stoj s interaktivní vizuální a zvukovou zpětnou vazbou na sekvence svalových kontrakcí a symetrii vážení u jedinců s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní randomizovanou, jednoduše zaslepenou kontrolovanou studii s před a po měření.
Bude vybráno 20 jedinců, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Statistická analýza dat bude provedena pomocí SPSS 24.0.
Základní charakteristiky budou analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo Chi-kvadrát testu.
Opakovaná měření obousměrná analýza rozptylu (ANOVA) s Tukeyho post-hoc analýzou bude použita pro porovnání času po skupinách.
Významná úroveň je nastavena na 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hsin-Hua Lin, BS
- Telefonní číslo: +886-928111947
- E-mail: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cévní mozkové příhody ≥ 6 měsíců
- Státní mini-mentální zkouška (MMSE) ≥ 24 bodů
- Brunnstromova fáze zotavení dolních končetin: ≥ fáze 3
- Být schopen samostatně provést STS alespoň 10krát
- Single STS >1,7 sekundy
- Být schopen samostatně chodit ≥10 metrů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná onemocnění pohybového aparátu, neurologická a kardiovaskulární onemocnění
- Mají zrakové nebo jazykové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální a sluchová zpětná vazba STS tréninková skupina
Interaktivní rozhraní systému vizuální a sluchové zpětné vazby bylo navrženo pomocí LabVIEW a integrovaných silových desek pro trénink.
Signály z tlakových detektorů sedadla a dvou silových desek na podlaze budou převedeny na indikaci rozložení tělesné hmotnosti (udává se velikostí dvou kruhů na obou nohách, větší kruh představuje větší váhu vousů na noze) a dráha pohybu celkového středu tlaku (označená pohyblivou plnou tečkou).
|
30 minut na sezení, 3 sezení týdně, celkem 3 týdny. Vizuální a sluchové signály zpětné vazby budou vydávány během pohybu ze sedu do stoje. S tím, jak se velikost kruhu představujícího nosnost váhy stále více vyrovnává a pohyblivá tečka označující celkový střed tlaku se posouvá dopředu a přibližuje se ke střední čáře, budou zvukové signály hlasitější, aby indikovaly blízkost cíle. Umožňuje účastníkům nastavit a znovu se naučit správné přesunutí váhy a symetrii. Intenzita bude upravena na základě různých výšek židle (např. 115 %, 100 %, 80 % délky bérce), různé materiály sedáku a podporovaná úroveň stehna (postupující od jedné třetiny délky mezi velkým trochanterem stehenní kosti a linií kolenního kloubu k plné podpoře). Tréninkový program bude probíhat podle schopností účastníků. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční výcviková skupina STS
Pouze verbální a vizuální podněty, které terapeut běžně používal.
|
30 minut na sezení, 3 sezení týdně, celkem 3 týdny.
Všechna nastavení budou stejná jako u experimentální skupiny, kromě zpětné vazby.
V kontrolní skupině budou verbální pokyny dávat fyzioterapeut a před účastníka bude umístěno zrcadlo pro vizuální zpětnou vazbu.
Během pohybu ze sedu do stoje budou účastníci požádáni, aby se pokusili udržet vyrovnání ve střední čáře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ze sedu a stoje: změna doby nástupu sekvencí svalové kontrakce
Časové okno: 5 minut, změna od výchozího času nástupu 3 týdny po testu
|
Použijte povrchovou elektromyografii k vyhodnocení doby „náběhu“ (% MT, EMG aktivity ≥ 2 SD výchozí hodnoty po ≥ 100 ms) různých svalů rekrutovaných během sedu do stoje (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius a soleus)
|
5 minut, změna od výchozího času nástupu 3 týdny po testu
|
|
Výkon ze sedu a stoje: změna doby maximální síly sekvencí svalové kontrakce
Časové okno: 5 minut, změna od základního času maximální síly 3 týdny po testu
|
Použijte povrchovou elektromyografii k vyhodnocení doby „špičkové síly“ (% MT, maximální EMG aktivity) různých svalů nabraných během sezení do stoje (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius a soleus)
|
5 minut, změna od základního času maximální síly 3 týdny po testu
|
|
Výkon ze sedu a stoje: změna doby posunu sekvencí svalové kontrakce
Časové okno: 5 minut, změna od výchozího času offsetu 3 týdny po testu
|
Použijte povrchovou elektromyografii k vyhodnocení „offsetového“ času (% MT, EMG aktivity < 2 SD výchozí hodnoty pro ≥ 100 ms) různých svalů rekrutovaných během sedu do stoje (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius a soleus)
|
5 minut, změna od výchozího času offsetu 3 týdny po testu
|
|
Výkon ze sedu a stoje: změna symetrie zatížení
Časové okno: 5 minut, změna od základní symetrie symetrie hmotnosti po 3 týdnech po testu
|
Pomocí silových desek vyhodnoťte "kumulativní vertikální sílu" (% tělesné hmotnosti) a vypočítejte "poměr asymetrie" = |1-zasažená strana/méně postižená strana|
|
5 minut, změna od základní symetrie symetrie hmotnosti po 3 týdnech po testu
|
|
Výkon ze sedu a stoje: změna dráhy výkyvu COP
Časové okno: 5 minut, změna dráhy výkyvu COP od základní linie 3 týdny po testu
|
Pomocí silových desek vyhodnoťte jednotlivě celkovou délku (cm) dráhy pohybu celkového středu tlaku v ose X nebo Y
|
5 minut, změna dráhy výkyvu COP od základní linie 3 týdny po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ze sedu do stoje: změna délky ze sedu do stoje
Časové okno: 5 minut, Změňte dobu trvání sezení na výchozí stav 3 týdny po testu
|
Použijte povrchovou elektromyografii k vyhodnocení "doby pohybu" (MT, sec), pomocí "času offsetu posledního aktivovaného svalu" - "doby nástupu prvního aktivovaného svalu"
|
5 minut, Změňte dobu trvání sezení na výchozí stav 3 týdny po testu
|
|
Výkon chůze: změna symetrie rychlosti chůze
Časové okno: 5 minut, změna symetrie rychlosti chůze od základní linie po 3 týdnech po testu
|
Použijte systém GAITRite® k vyhodnocení rychlosti chůze (m/s) při pohodlné rychlosti (s/bez asistenčního zařízení) a vypočítejte s "poměrem asymetrie" = |1 postižená strana/méně postižená strana|
|
5 minut, změna symetrie rychlosti chůze od základní linie po 3 týdnech po testu
|
|
Výkon chůze: změna symetrie délky kroku
Časové okno: 5 minut, změna symetrie délky kroku od základní linie po 3 týdnech po testu
|
Použijte systém GAITRite® k vyhodnocení délky kroku (m) při pohodlné rychlosti (s/bez asistenčního zařízení) a vypočítejte "poměr asymetrie" = |1 postižená strana/méně postižená strana|
|
5 minut, změna symetrie délky kroku od základní linie po 3 týdnech po testu
|
|
Výkon chůze: změna symetrie času kroku
Časové okno: 5 minut, změna od výchozí symetrie času kroku 3 týdny po testu
|
Použijte systém GAITRite® k vyhodnocení doby kroku (s) v pohodlné rychlosti (s/bez asistovaného zařízení) a vypočítejte s "poměrem asymetrie" = |1 postižená strana/méně postižená strana|
|
5 minut, změna od výchozí symetrie času kroku 3 týdny po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112081AE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .