만성 뇌졸중에서 대화형 피드백을 통한 기립 훈련
2023년 7월 16일 업데이트: National Yang Ming University
만성 뇌졸중 환자의 근육 수축 시퀀스 및 체중 부하 대칭에 대한 대화식 피드백을 통한 기립 훈련의 효과
만성 뇌졸중 환자의 주요 문제는 근쇠약, 감각 변화, 근육간 협응 장애 등입니다.
근육 간 협응 장애는 기능적 활동 중에 변경된 근육 수축 순서와 체중 부하 비대칭을 유발했습니다.
앉기(STS) 훈련은 종종 뇌졸중 후 피험자의 기능적 활동을 개선하는 데 사용됩니다.
그러나 개선은 보상 운동에서 올 수 있습니다.
보상 운동을 사용하면 영향을 받는 쪽의 근육이 약해지고 넘어질 위험이 높아질 수 있습니다.
이 연구는 체중 이동과 체중 부하를 강조하는 대화형 시각 및 오디오 피드백을 갖춘 새로운 STS 훈련 시스템을 개발할 것입니다.
본 연구는 만성 뇌졸중 환자의 근육 수축 순서 및 체중 부하 대칭에 대한 대화형 시각 및 청각 피드백을 통한 기립 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사전 및 사후 측정을 포함하는 전향적 무작위 단일 맹검 대조 시험입니다.
20명의 개인이 모집되고 무작위로 실험군 또는 통제군에 배정됩니다.
통계 데이터 분석은 SPSS 24.0으로 수행됩니다.
기준선 특성은 독립적인 t-테스트 또는 카이-제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다.
Tukey의 사후 분석을 사용한 반복 측정 양방향 분산 분석(ANOVA)은 시간별 그룹 비교에 사용됩니다.
유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ray-Yau Wang, PhD
- 전화번호: +886-2-28267210
- 이메일: rywang@nycu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Hsin-Hua Lin, BS
- 전화번호: +886-928111947
- 이메일: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- Ray-Yau Wang, PhD
- 전화번호: +886-2-28267210
- 이메일: rywang@nycu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단 ≥ 6개월
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24점
- Brunnstrom 하지 회복 단계: ≥ 3단계
- 단독으로 STS를 10회 이상 수행할 수 있을 것
- 단일 STS >1.7초
- 독립적으로 10미터 이상 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 근골격계, 신경계 및 심혈관 질환
- 시각 또는 언어 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각 및 청각 피드백 STS 훈련 그룹
시각 및 청각 피드백 시스템의 인터랙티브 인터페이스는 교육용 LabVIEW 및 통합 포스 플레이트를 사용하여 설계되었습니다.
좌석의 압력 감지기 및 바닥에 있는 두 개의 힘 플레이트의 신호는 체중 분포 표시로 변환됩니다(두 다리의 두 원 크기로 표시, 큰 원은 다리에 수염이 더 많이 있음을 나타냄). 및 전체 압력 중심의 이동 경로(움직이는 솔리드 점으로 표시됨).
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1회 30분, 주 3회, 총 3주간 진행됩니다. 시각 및 청각 피드백 신호는 기립 동작 전체에 제공됩니다. 체중 부하를 나타내는 원의 크기가 더 균일해지고 전체 압력 중심을 나타내는 모바일 점이 앞으로 이동하여 정중선에 접근함에 따라 표적에 근접했음을 나타내는 청각 신호가 더 커집니다. 이를 통해 참가자는 올바른 체중 이동 및 대칭을 조정하고 다시 학습할 수 있습니다. 강도는 의자 높이에 따라 조정됩니다(예: 종아리 길이의 115%, 100%, 80%), 다양한 시트 재질, 허벅지 지지 수준(대퇴골 대퇴골과 무릎 관절선 사이 길이의 1/3에서 완전 지지까지 진행). 교육 프로그램은 참가자의 능력에 따라 진행됩니다. |
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활성 비교기: 기존 STS 교육 그룹
치료사가 일반적으로 사용하는 구두 및 시각적 단서만 사용합니다.
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1회 30분, 주 3회, 총 3주간 진행됩니다.
피드백을 제외한 모든 설정은 실험군과 동일합니다.
통제 그룹에서는 물리 치료사가 구두 신호를 주고 시각적 피드백을 위해 참가자 앞에 거울을 배치합니다.
기립 운동 중에 참가자는 정중선에서 정렬을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉기-서기 수행: 근육 수축 시퀀스의 시작 시간 변경
기간: 5분, 검사 후 3주에 기준선 발병 시간에서 변경
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표면 근전도를 사용하여 "개시" 시간(% MT, EMG 활동 ≥ 100ms에 대한 기준선의 ≥ 2 SD)을 평가하기 위해 앉아 있는 동안 모집된 다른 근육(대퇴직근, 대퇴이두근, 대둔근, 전방 경골근, 비복근)을 평가합니다. , 가자미근)
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5분, 검사 후 3주에 기준선 발병 시간에서 변경
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앉은 자세에서 일어선 자세: 근육 수축 시퀀스의 최대 힘 시간의 변화
기간: 5분, 테스트 후 3주에 기준 피크 힘 시간에서 변경
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표면 근전도를 사용하여 앉아 있는 동안 모집된 다양한 근육의 "피크 힘" 시간(% MT, 최대 EMG 활동)을 평가합니다(직근 대퇴골, 대퇴 이두근, 대둔근, 경골 전방, 비복근 및 가자미근)
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5분, 테스트 후 3주에 기준 피크 힘 시간에서 변경
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앉기-서기 수행: 근육 수축 시퀀스의 오프셋 시간 변화
기간: 5분, 테스트 후 3주 기준 오프셋 시간에서 변경
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표면 근전도를 사용하여 앉아 있는 동안 모집된 다양한 근육의 "오프셋" 시간(% MT, EMG 활동 < ≥100ms에 대한 기준선의 2SD)을 평가합니다(직근 대퇴골, 대퇴 이두박근, 대둔근, 전방 경골근, 비복근) , 가자미근)
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5분, 테스트 후 3주 기준 오프셋 시간에서 변경
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앉기-서기 성능: 체중 부하 대칭의 변화
기간: 5분, 테스트 후 3주에 기준 체중 부하 대칭에서 변경
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포스 플레이트를 사용하여 "누적 수직력"(체중의 %)을 평가하고 "비대칭 비율" = |1-영향을 받는 쪽/덜 영향을 받는 쪽|으로 계산합니다.
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5분, 테스트 후 3주에 기준 체중 부하 대칭에서 변경
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앉아서 일어서기: COP 동요 경로의 변화
기간: 5분, 테스트 후 3주에 기준선 COP 동요 경로에서 변경
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포스 플레이트를 사용하여 X축 또는 Y축의 전체 압력 중심 이동 경로의 총 길이(cm)를 개별적으로 평가합니다.
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5분, 테스트 후 3주에 기준선 COP 동요 경로에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서 일어서기 성능: 앉은 자세에서 일어서기 지속 시간 변경
기간: 5분, 시험 후 3주에 기준선 앉은 시간에서 서 있는 시간으로 변경
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표면 근전도를 사용하여 "마지막 활성화된 근육의 오프셋 시간" - "첫 번째 활성화된 근육의 시작 시간"을 사용하여 "이동 시간"(MT, 초)을 평가합니다.
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5분, 시험 후 3주에 기준선 앉은 시간에서 서 있는 시간으로 변경
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보행성능 : 보행속도의 대칭성 변화
기간: 5분, 검사 후 3주에 보행 속도의 기준선 대칭으로부터의 변화
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GAITRite® 시스템을 사용하여 편안한 속도(보조 장치 사용/사용 안 함)에서 보행 속도(m/s)를 평가하고 "비대칭 비율" = |1-영향을 받는 쪽/덜 영향을 받는 쪽|으로 계산합니다.
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5분, 검사 후 3주에 보행 속도의 기준선 대칭으로부터의 변화
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보행 성능: 보폭의 대칭성 변화
기간: 5분, 검사 후 3주에 보폭의 기준선 대칭에서 변경
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GAITRite® 시스템을 사용하여 편안한 속도(보조 장치 사용/사용 안 함)에서 보폭(m)을 평가하고 "비대칭 비율" = |1-영향을 받는 쪽/덜 영향을 받는 쪽|으로 계산합니다.
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5분, 검사 후 3주에 보폭의 기준선 대칭에서 변경
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보행 성능: 걸음 시간의 대칭 변화
기간: 5분, 테스트 후 3주에 단계 시간의 기준선 대칭에서 변경
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GAITRite® 시스템을 사용하여 편안한 속도(보조 장치 포함/미포함)에서 걸음 시간(초)을 평가하고 "비대칭 비율" = |1 영향을 받는 쪽/덜 영향을 받는 쪽|
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5분, 테스트 후 3주에 단계 시간의 기준선 대칭에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병