Entrenamiento de bipedestación con retroalimentación interactiva en accidentes cerebrovasculares crónicos
16 de julio de 2023 actualizado por: National Yang Ming University
Efectos del entrenamiento de bipedestación con retroalimentación interactiva sobre las secuencias de contracción muscular y la simetría de soporte de peso en personas con accidente cerebrovascular crónico
Los principales problemas de las personas con accidente cerebrovascular crónico incluyen debilidad muscular, alteración sensorial y deterioro de la coordinación intermuscular.
El deterioro de la coordinación intermuscular provocó secuencias de contracción muscular alteradas y asimetría de carga durante las actividades funcionales.
El entrenamiento de Sit-to-Stand (STS) se utiliza a menudo para mejorar las actividades funcionales entre los sujetos que han sufrido un ictus.
Sin embargo, la mejoría puede provenir de movimientos compensatorios.
El uso de movimientos compensatorios puede causar debilidad muscular en el lado afectado y aumentar el riesgo de caídas.
Este estudio desarrollará un novedoso sistema de entrenamiento STS con retroalimentación interactiva visual y de audio que enfatiza la transferencia de peso y la carga de peso.
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de bipedestación con retroalimentación interactiva visual y de audio sobre las secuencias de contracción muscular y la simetría de carga de peso en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado con mediciones previas y posteriores.
Se reclutarán 20 individuos y se asignarán aleatoriamente a un grupo experimental o de control.
El análisis de datos estadísticos se realizará mediante SPSS 24.0.
Las características basales se analizarán mediante la prueba t independiente o la prueba de chi-cuadrado.
Se utilizará el análisis de varianza de dos vías (ANOVA) de medidas repetidas con el análisis post-hoc de Tukey para las comparaciones de tiempo por grupo.
El nivel significativo se fija en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ray-Yau Wang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-28267210
- Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hsin-Hua Lin, BS
- Número de teléfono: +886-928111947
- Correo electrónico: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-28267210
- Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus ≥ 6 meses
- Miniexamen del estado mental (MMSE) ≥ 24 puntos
- Etapa de recuperación de miembros inferiores de Brunnstrom: ≥ etapa 3
- Ser capaz de realizar STS de forma independiente durante al menos 10 veces
- STS único >1,7 segundos
- Ser capaz de caminar ≥10 metros de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad musculoesquelética, neurológica y cardiovascular
- Tiene deficiencias visuales o del lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento STS de retroalimentación visual y auditiva
La interfaz interactiva del sistema de retroalimentación visual y auditiva se diseñó usando LabVIEW y placas de fuerza integradas para entrenamiento.
Las señales de los detectores de presión del asiento y dos placas de fuerza en el piso se convertirán en la indicación de la distribución del peso corporal (indicada por el tamaño de los dos círculos de ambas piernas, el círculo más grande representa la mayor cantidad de peso en la pierna) y la trayectoria de movimiento del centro de presión general (indicado por un punto sólido móvil).
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30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, por un total de 3 semanas. Las señales de retroalimentación visuales y auditivas se darán a lo largo del movimiento de sentarse a pararse. A medida que el tamaño del círculo que representa el soporte del peso se hace más uniforme y el punto móvil que indica el centro de presión general avanza y se acerca a la línea media, las señales auditivas se harán más fuertes para indicar la proximidad al objetivo. Permite a los participantes ajustar y volver a aprender el cambio de peso y la simetría correctos. La intensidad se ajustará en función de las diferentes alturas de la silla (p. 115 %, 100 %, 80 % de la longitud de la parte inferior de la pierna), diversos materiales del asiento y nivel de apoyo del muslo (progresando desde un tercio de la longitud entre el trocánter mayor del fémur y la línea de la articulación de la rodilla hasta el apoyo total). El programa de capacitación progresará de acuerdo con las habilidades de los participantes. |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento STS convencional
Solo las señales verbales y visuales que el terapeuta usaba comúnmente.
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30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, por un total de 3 semanas.
Todos los ajustes serán los mismos que en el grupo experimental, a excepción de la retroalimentación.
En el grupo de control, el fisioterapeuta dará las señales verbales y se colocará un espejo frente al participante para recibir retroalimentación visual.
Durante el movimiento de sentarse a pararse, se les pedirá a los participantes que traten de mantener la alineación en la línea media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de sentarse a pararse: cambio en el tiempo de inicio de las secuencias de contracción muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde el tiempo de inicio inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Use la electromiografía de superficie para evaluar el tiempo de "inicio" (% MT, actividades EMG ≥ 2 SD de la línea de base durante ≥100 ms) de diferentes músculos reclutados durante la posición sentada y de pie (recto femoral, bíceps femoral, glúteo mayor, tibial anterior, gastrocnemio y sóleo)
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5 minutos, cambio desde el tiempo de inicio inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Rendimiento de sentarse a pararse: cambio en el tiempo de fuerza máxima de las secuencias de contracción muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde el tiempo de fuerza pico de referencia a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Use la electromiografía de superficie para evaluar el tiempo de "fuerza máxima" (% MT, actividades EMG máximas) de diferentes músculos reclutados durante la posición de sentado y de pie (recto femoral, bíceps femoral, glúteo mayor, tibial anterior, gastrocnemio y sóleo)
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5 minutos, cambio desde el tiempo de fuerza pico de referencia a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Rendimiento de sentarse a pararse: cambio en el tiempo de compensación de las secuencias de contracción muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde el tiempo de compensación inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice la electromiografía de superficie para evaluar el tiempo de "compensación" (% MT, actividades EMG < 2 SD de la línea de base durante ≥100 ms) de diferentes músculos reclutados durante la posición de sentado y de pie (recto femoral, bíceps femoral, glúteo mayor, tibial anterior, gastrocnemio y sóleo)
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5 minutos, cambio desde el tiempo de compensación inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Rendimiento de sentarse a ponerse de pie: cambio en la simetría de soporte de peso
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde la simetría de soporte de peso inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice las placas de fuerza para evaluar la "fuerza vertical acumulada" (% del peso corporal), y calcule con la "relación de asimetría" = |1-lado afectado/lado menos afectado|
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5 minutos, cambio desde la simetría de soporte de peso inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Rendimiento de sentarse a pararse: cambio en la vía de balanceo del COP
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde la vía de oscilación del COP inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Use las placas de fuerza para evaluar la longitud total (cm) de la vía de movimiento del centro de presión general en el eje X o Y individualmente
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5 minutos, cambio desde la vía de oscilación del COP inicial a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de sentarse a pararse: cambio en la duración de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio de la duración inicial de estar sentado a estar de pie a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice la electromiografía de superficie para evaluar el "tiempo de movimiento" (MT, seg), utilizando el "tiempo de compensación del último músculo activado" - "tiempo de inicio del primer músculo activado"
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5 minutos, cambio de la duración inicial de estar sentado a estar de pie a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Rendimiento de la marcha: cambio en la simetría de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde la simetría inicial de la velocidad de la marcha a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice el sistema GAITRite® para evaluar la velocidad de la marcha (m/s) en velocidad cómoda (con/sin dispositivo asistido), y calcule con el "índice de asimetría" = |1-lado afectado/lado menos afectado|
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5 minutos, cambio desde la simetría inicial de la velocidad de la marcha a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Desempeño de la marcha: cambio en la simetría de la longitud del paso
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde la simetría inicial de la longitud del paso a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice el sistema GAITRite® para evaluar la longitud del paso (m) en velocidad cómoda (con/sin dispositivo asistido), y calcule con el "índice de asimetría" = |1-lado afectado/lado menos afectado|
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5 minutos, cambio desde la simetría inicial de la longitud del paso a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Desempeño de la marcha: cambio en la simetría del tiempo del paso
Periodo de tiempo: 5 minutos, cambio desde la simetría de referencia del tiempo de paso a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Utilice el sistema GAITRite® para evaluar el tiempo de paso (seg) a velocidad cómoda (con/sin dispositivo asistido), y calcule con el "índice de asimetría" = |1-lado afectado/lado menos afectado|
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5 minutos, cambio desde la simetría de referencia del tiempo de paso a las 3 semanas posteriores a la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112081AE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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