Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülően álló edzés interaktív visszajelzéssel krónikus stroke esetén

2023. július 16. frissítette: National Yang Ming University

Az ülve-állva edzés interaktív visszajelzésekkel az izomösszehúzódási sorrendre és a súlytartási szimmetriára gyakorolt ​​hatásai krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél

A krónikus stroke-ban szenvedők fő problémái közé tartozik az izomgyengeség, az érzékszervi elváltozások és az izmok közötti koordináció zavara. Az izomközi koordináció zavara a funkcionális tevékenységek során megváltozott izom-összehúzódási szekvenciát és súlytartási aszimmetriát okozott. Az ülő-állás (STS) edzést gyakran használják a stroke utáni alanyok funkcionális tevékenységeinek javítására. A javulás azonban jöhet a kompenzációs mozgásokból. A kompenzáló mozgás alkalmazása izomgyengeséget okozhat az érintett oldalon, és növelheti az esés kockázatát. Ez a tanulmány egy új STS edzési rendszert fejleszt ki interaktív vizuális és audio visszajelzéssel, amely a súlyátvitelt és a súlytartást hangsúlyozza. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az interaktív vizuális és hangos visszacsatolással végzett ülő-állva edzés hatásait az izomösszehúzódási szekvenciákra és a súlyviselés szimmetriájára krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív randomizált, egyszeresen vak kontrollált vizsgálat, elő- és utóméréssel. 20 személyt toboroznak, és véletlenszerűen beosztanak a kísérleti vagy kontrollcsoportba. A statisztikai adatelemzést az SPSS 24.0 végzi. Az alapjellemzőket független t-próbával vagy Khi-négyzet teszttel elemezzük. Az ismételt mérések kétirányú varianciaanalízisét (ANOVA) a Tukey-féle post-hoc analízissel alkalmazzuk az időnkénti csoportos összehasonlításhoz. A szignifikáns szint 0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa ≥ 6 hónap
  • Minimentális államvizsga (MMSE) ≥ 24 pont
  • Brunnstrom alsó végtag felépülési szakasza: ≥ 3. szakasz
  • Legyen képes legalább 10 alkalommal önállóan végrehajtani az STS-t
  • Egyetlen STS >1,7 másodperc
  • Legyen képes önállóan járni ≥10 métert

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyéb mozgásszervi, idegrendszeri és szív- és érrendszeri betegség
  • Látási vagy nyelvi károsodása van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális és auditív visszacsatolás STS tréningcsoport
A vizuális és auditív visszacsatoló rendszer interaktív interfészét LabVIEW és integrált erőlemezek felhasználásával tervezték az edzéshez. Az ülés nyomásérzékelőinek és a padlón lévő két erőlemeznek a jelei a testtömeg-eloszlás jelzésére konvertálódnak (ezt mindkét láb két körének mérete jelzi, a nagyobb kör a nagyobb súlyú szakállt jelenti a lábon) és a teljes nyomásközéppont mozgási útvonala (ezt egy mozgó szilárd pont jelzi).

Foglalkozásonként 30 perc, heti 3 alkalom, összesen 3 hétig. A vizuális és auditív visszacsatolási jelek az ülő-állni mozgás során végig adódnak. Ahogy a súlytartást jelző kör mérete egyenletesebbé válik, és a teljes nyomásközéppontot jelző mobil pont előremozdul, és közeledik a középvonalhoz, a hallásjelek hangosabbak lesznek, jelezve a cél közelségét. Lehetővé teszi a résztvevők számára a helyes súlyeltolódás és szimmetria beállítását és újratanulását.

Az intenzitást a különböző székmagasságok alapján állítjuk be (pl. Az alsó lábszár 115%, 100%, 80%-a), különféle ülésanyagok és a comb megtámasztott szintje (a combcsont nagyobb trochanterje és a térdízület vonala közötti hossz egyharmadától a teljes alátámasztásig). A képzési program a résztvevők képességeinek megfelelően alakul.

Aktív összehasonlító: Hagyományos STS képzési csoport
Csak a terapeuta által általában használt verbális és vizuális jelzések.
Foglalkozásonként 30 perc, heti 3 alkalom, összesen 3 hétig. A visszajelzések kivételével minden beállítás megegyezik a kísérleti csoportéval. A kontrollcsoportban a verbális jelzéseket a fizikoterapeuta adja, és egy tükröt helyeznek a résztvevő elé a vizuális visszajelzés érdekében. Az ülő-állva mozgás során a résztvevőket arra kérik, hogy próbálják megtartani az igazodást a középvonalban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok kezdeti idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal kezdeti időpontjához képest 3 héttel a teszt után
Használja a felszíni elektromiográfiát a „kezdési” idő (% MT, EMG aktivitások ≥ 2 SD az alapvonaltól ≥100 ms-ig) értékelésére a különböző izmok ülő-állás során (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius) , és soleus)
5 perc, Változás az alapvonal kezdeti időpontjához képest 3 héttel a teszt után
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok csúcserősségi idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás a kiindulási csúcserősségi időhöz képest 3 héttel a teszt után
Használja a felületi elektromiográfiát a „csúcserő” idő (% MT, maximális EMG-aktivitás) értékelésére a különböző izmok ülve állva (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius és soleus) során.
5 perc, Változás a kiindulási csúcserősségi időhöz képest 3 héttel a teszt után
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok eltolási idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonali eltolási időhöz képest 3 héttel a teszt után
Használja a felszíni elektromiográfiát az ülő-állás során felhalmozódott különböző izmok (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius) "eltolódási" idejének (% MT, EMG aktivitás < 2 SD az alapvonalhoz képest ≥100 ms esetén) , és soleus)
5 perc, Változás az alapvonali eltolási időhöz képest 3 héttel a teszt után
Ülés-állás teljesítmény: változás a teherviselő szimmetriájában
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonalhoz képest a súlytartás szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
Az erőtáblák segítségével értékelje ki a "halmozott függőleges erőt" (a testtömeg %-ában), és számítsa ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
5 perc, Változás az alapvonalhoz képest a súlytartás szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
Ülés állva teljesítmény: változás a COP lengési útvonalában
Időkeret: 5 perc, változás a kiindulási COP lengési útvonalhoz képest 3 héttel a teszt után
Az erőlapok segítségével értékelje ki a teljes nyomásközéppont mozgási pályájának teljes hosszát (cm) az X vagy Y tengelyen külön-külön
5 perc, változás a kiindulási COP lengési útvonalhoz képest 3 héttel a teszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülésről állásra teljesítmény: az ülés és az állás időtartamának módosítása
Időkeret: 5 perc, a vizsgálat utáni 3 héttel változtasson az alaphelyzeti ülésről az állásra
Használja a felszíni elektromiográfiát a "mozgási idő" (MT, mp) kiértékeléséhez, az "utoljára aktivált izom eltolási idejével" - "az első aktivált izom kezdeti idejével"
5 perc, a vizsgálat utáni 3 héttel változtasson az alaphelyzeti ülésről az állásra
Járási teljesítmény: a járási sebesség szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a járási sebességhez képest 3 héttel a teszt után
Használja a GAITRIte® rendszert a járássebesség (m/s) kiértékelésére kényelmes sebességgel (segített eszközzel/ nélkül), és számítson ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a járási sebességhez képest 3 héttel a teszt után
Járási teljesítmény: a lépéshossz szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás a lépéshossz alapvonali szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
Használja a GAITRIte® rendszert a lépéshossz (m) kényelmes sebességgel történő kiértékeléséhez (kisegítő eszközzel vagy anélkül), és számítson ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
5 perc, Változás a lépéshossz alapvonali szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
Járási teljesítmény: a lépésidő szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a lépésidő 3 héttel a teszt után
Használja a GAITRIte® rendszert a lépésidő (mp) kiértékeléséhez kényelmes sebességgel (segített eszközzel/eszköz nélkül), és számítsa ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a lépésidő 3 héttel a teszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel