- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945134
Ülően álló edzés interaktív visszajelzéssel krónikus stroke esetén
Az ülve-állva edzés interaktív visszajelzésekkel az izomösszehúzódási sorrendre és a súlytartási szimmetriára gyakorolt hatásai krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hsin-Hua Lin, BS
- Telefonszám: +886-928111947
- E-mail: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisa ≥ 6 hónap
- Minimentális államvizsga (MMSE) ≥ 24 pont
- Brunnstrom alsó végtag felépülési szakasza: ≥ 3. szakasz
- Legyen képes legalább 10 alkalommal önállóan végrehajtani az STS-t
- Egyetlen STS >1,7 másodperc
- Legyen képes önállóan járni ≥10 métert
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb mozgásszervi, idegrendszeri és szív- és érrendszeri betegség
- Látási vagy nyelvi károsodása van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális és auditív visszacsatolás STS tréningcsoport
A vizuális és auditív visszacsatoló rendszer interaktív interfészét LabVIEW és integrált erőlemezek felhasználásával tervezték az edzéshez.
Az ülés nyomásérzékelőinek és a padlón lévő két erőlemeznek a jelei a testtömeg-eloszlás jelzésére konvertálódnak (ezt mindkét láb két körének mérete jelzi, a nagyobb kör a nagyobb súlyú szakállt jelenti a lábon) és a teljes nyomásközéppont mozgási útvonala (ezt egy mozgó szilárd pont jelzi).
|
Foglalkozásonként 30 perc, heti 3 alkalom, összesen 3 hétig. A vizuális és auditív visszacsatolási jelek az ülő-állni mozgás során végig adódnak. Ahogy a súlytartást jelző kör mérete egyenletesebbé válik, és a teljes nyomásközéppontot jelző mobil pont előremozdul, és közeledik a középvonalhoz, a hallásjelek hangosabbak lesznek, jelezve a cél közelségét. Lehetővé teszi a résztvevők számára a helyes súlyeltolódás és szimmetria beállítását és újratanulását. Az intenzitást a különböző székmagasságok alapján állítjuk be (pl. Az alsó lábszár 115%, 100%, 80%-a), különféle ülésanyagok és a comb megtámasztott szintje (a combcsont nagyobb trochanterje és a térdízület vonala közötti hossz egyharmadától a teljes alátámasztásig). A képzési program a résztvevők képességeinek megfelelően alakul. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos STS képzési csoport
Csak a terapeuta által általában használt verbális és vizuális jelzések.
|
Foglalkozásonként 30 perc, heti 3 alkalom, összesen 3 hétig.
A visszajelzések kivételével minden beállítás megegyezik a kísérleti csoportéval.
A kontrollcsoportban a verbális jelzéseket a fizikoterapeuta adja, és egy tükröt helyeznek a résztvevő elé a vizuális visszajelzés érdekében.
Az ülő-állva mozgás során a résztvevőket arra kérik, hogy próbálják megtartani az igazodást a középvonalban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok kezdeti idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal kezdeti időpontjához képest 3 héttel a teszt után
|
Használja a felszíni elektromiográfiát a „kezdési” idő (% MT, EMG aktivitások ≥ 2 SD az alapvonaltól ≥100 ms-ig) értékelésére a különböző izmok ülő-állás során (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius) , és soleus)
|
5 perc, Változás az alapvonal kezdeti időpontjához képest 3 héttel a teszt után
|
|
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok csúcserősségi idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás a kiindulási csúcserősségi időhöz képest 3 héttel a teszt után
|
Használja a felületi elektromiográfiát a „csúcserő” idő (% MT, maximális EMG-aktivitás) értékelésére a különböző izmok ülve állva (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius és soleus) során.
|
5 perc, Változás a kiindulási csúcserősségi időhöz képest 3 héttel a teszt után
|
|
Ülés-állás teljesítmény: az izomösszehúzódási sorozatok eltolási idejének változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonali eltolási időhöz képest 3 héttel a teszt után
|
Használja a felszíni elektromiográfiát az ülő-állás során felhalmozódott különböző izmok (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius) "eltolódási" idejének (% MT, EMG aktivitás < 2 SD az alapvonalhoz képest ≥100 ms esetén) , és soleus)
|
5 perc, Változás az alapvonali eltolási időhöz képest 3 héttel a teszt után
|
|
Ülés-állás teljesítmény: változás a teherviselő szimmetriájában
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonalhoz képest a súlytartás szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
|
Az erőtáblák segítségével értékelje ki a "halmozott függőleges erőt" (a testtömeg %-ában), és számítsa ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
|
5 perc, Változás az alapvonalhoz képest a súlytartás szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
|
|
Ülés állva teljesítmény: változás a COP lengési útvonalában
Időkeret: 5 perc, változás a kiindulási COP lengési útvonalhoz képest 3 héttel a teszt után
|
Az erőlapok segítségével értékelje ki a teljes nyomásközéppont mozgási pályájának teljes hosszát (cm) az X vagy Y tengelyen külön-külön
|
5 perc, változás a kiindulási COP lengési útvonalhoz képest 3 héttel a teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülésről állásra teljesítmény: az ülés és az állás időtartamának módosítása
Időkeret: 5 perc, a vizsgálat utáni 3 héttel változtasson az alaphelyzeti ülésről az állásra
|
Használja a felszíni elektromiográfiát a "mozgási idő" (MT, mp) kiértékeléséhez, az "utoljára aktivált izom eltolási idejével" - "az első aktivált izom kezdeti idejével"
|
5 perc, a vizsgálat utáni 3 héttel változtasson az alaphelyzeti ülésről az állásra
|
|
Járási teljesítmény: a járási sebesség szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a járási sebességhez képest 3 héttel a teszt után
|
Használja a GAITRIte® rendszert a járássebesség (m/s) kiértékelésére kényelmes sebességgel (segített eszközzel/ nélkül), és számítson ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
|
5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a járási sebességhez képest 3 héttel a teszt után
|
|
Járási teljesítmény: a lépéshossz szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás a lépéshossz alapvonali szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
|
Használja a GAITRIte® rendszert a lépéshossz (m) kényelmes sebességgel történő kiértékeléséhez (kisegítő eszközzel vagy anélkül), és számítson ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
|
5 perc, Változás a lépéshossz alapvonali szimmetriájához képest 3 héttel a teszt után
|
|
Járási teljesítmény: a lépésidő szimmetriájának változása
Időkeret: 5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a lépésidő 3 héttel a teszt után
|
Használja a GAITRIte® rendszert a lépésidő (mp) kiértékeléséhez kényelmes sebességgel (segített eszközzel/eszköz nélkül), és számítsa ki az "aszimmetriaarány" = |1 érintett oldal/kevésbé érintett oldal|
|
5 perc, Változás az alapvonal szimmetriájához képest a lépésidő 3 héttel a teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112081AE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .