- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945134
Istu-seisoma-harjoittelu interaktiivisella palautteella kroonisessa aivohalvauksessa
Interaktiivisen palautteen antavan istumasta seisomaan harjoittelun vaikutukset lihasten supistumissekvensseihin ja painonkannatussymmetriaan kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ray-Yau Wang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-28267210
- Sähköposti: rywang@nycu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hsin-Hua Lin, BS
- Puhelinnumero: +886-928111947
- Sähköposti: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-28267210
- Sähköposti: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi ≥ 6 kuukautta
- Minimental valtiontutkinto (MMSE) ≥ 24 pistettä
- Brunnströmin alaraajojen palautumisvaihe: ≥ vaihe 3
- Pystyy suorittamaan itsenäisesti STS:n vähintään 10 kertaa
- Yksittäinen STS > 1,7 sekuntia
- Pystyy kävelemään ≥10 metriä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut tuki- ja liikuntaelinten, neurologiset ja sydän- ja verisuonitaudit
- Sinulla on näkö- tai kielivamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen ja auditiivinen palaute STS-koulutusryhmä
Visuaalisen ja kuulopalautejärjestelmän interaktiivinen käyttöliittymä suunniteltiin käyttämällä LabVIEW:tä ja integroituja voimalevyjä harjoitteluun.
Signaalit istuimen paineilmaisimista ja kahdesta lattialla olevasta voimalevystä muunnetaan kehon painojakauman osoittimeksi (ilmaisee molempien jalkojen kahden ympyrän koon, suurempi ympyrä edusti sitä enemmän painoa jalassa) ja paineen kokonaiskeskuksen liikerata (merkitty liikkuvalla kiinteällä pisteellä).
|
30 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, yhteensä 3 viikkoa. Visuaaliset ja kuuloiset palautesignaalit annetaan koko istumisesta seisomaan -liikkeen ajan. Kun painon kantamaa kuvaavan ympyrän koko tasoittuu ja yleistä paineen keskustaa osoittava liikkuva piste siirtyy eteenpäin ja lähestyy keskiviivaa, kuulomerkit vahvistuvat osoittaen kohteen läheisyyttä. Sen avulla osallistujat voivat säätää ja oppia uudelleen oikean painonsiirron ja symmetrian. Intensiteettiä säädetään eri tuolien korkeuksien mukaan (esim. 115 %, 100 %, 80 % säären pituudesta), erilaiset istuinmateriaalit ja tuettu reisitaso (etenee yhdestä kolmasosasta reisiluun suuren trochanterin ja polvinivellinjan välisestä pituudesta täyteen tukeen). Koulutusohjelma etenee osallistujien kykyjen mukaan. |
|
Active Comparator: Perinteinen STS-koulutusryhmä
Vain sanalliset ja visuaaliset vihjeet, joita terapeutti käytti yleisesti.
|
30 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, yhteensä 3 viikkoa.
Kaikki asetukset ovat samat kuin koeryhmässä palautetta lukuun ottamatta.
Kontrolliryhmässä sanalliset vihjeet antaa fysioterapeutti ja peili asetetaan osallistujan eteen visuaalista palautetta varten.
Istu-seisoma-liikkeen aikana osallistujia pyydetään yrittämään säilyttää linjaus keskiviivalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu-seisoma-suorituskyky: muutos lihasten supistumisjaksojen alkamisajassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos lähtötilanteen alkamisajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä pinnan elektromyografiaa arvioidaksesi "aloitusaika" (% MT, EMG-aktiviteetit ≥ 2 SD perusviivasta ≥100 ms) eri lihaksille, jotka ovat rekrytoituneet istumaan seisomaan (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , ja soleus)
|
5 minuuttia, muutos lähtötilanteen alkamisajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
|
Suorituskyky istua seisomaan: lihasten supistumisjaksojen huippuvoiman ajan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos lähtötilanteen huippuvoiman ajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä pinnan elektromyografiaa arvioidaksesi "huippuvoiman" aikaa (% MT, maksimaaliset EMG-aktiviteetit) eri lihaksissa, jotka muodostuvat istumisesta seisomaan (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius ja soleus)
|
5 minuuttia, muutos lähtötilanteen huippuvoiman ajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
|
Istu-seisoma-suorituskyky: lihasten supistumisjaksojen siirtymäajan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos lähtötilanteen siirtymäajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä pinnan elektromyografiaa arvioidaksesi "offset"-aikaa (% MT, EMG-aktiviteetit < 2 SD perusviivasta ≥100 ms:lla) eri lihaksissa, jotka ovat rekrytoituneet istumaan seisomaan (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , ja soleus)
|
5 minuuttia, muutos lähtötilanteen siirtymäajasta 3 viikon kuluttua testistä
|
|
Suorituskyky istua seisomaan: painonkannattimen symmetrian muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos lähtötason painonkannattimen symmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä voimalevyjä arvioidaksesi "kumulatiivinen pystysuuntainen voima" (% ruumiinpainosta) ja laske "epäsymmetriasuhteella" = |1-vaikuttava puoli/vähemmän vaikuttunut puoli|
|
5 minuuttia, muutos lähtötason painonkannattimen symmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
|
Suorituskyky istua seisomaan: muutos COP-heilahduspolussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos lähtötilanteen COP-heilahdusreitistä 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä voimalevyjä arvioidaksesi kokonaispainekeskuksen liikeradan kokonaispituuden (cm) X- tai Y-akselilla erikseen
|
5 minuuttia, muutos lähtötilanteen COP-heilahdusreitistä 3 viikon kuluttua testistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumisesta seisomaan -suorituskyky: muuta istumisen kestoa seisomaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia, vaihda perustilan istumisesta seisomaan kestoon 3 viikon kuluttua testin jälkeen
|
Käytä pintaelektromyografiaa "liikeajan" (MT, sek) arvioimiseen käyttämällä "viimeisen aktivoidun lihaksen siirtymäaikaa" - "ensimmäisen aktivoidun lihaksen alkamisaikaa"
|
5 minuuttia, vaihda perustilan istumisesta seisomaan kestoon 3 viikon kuluttua testin jälkeen
|
|
Kävelyteho: askelnopeuden symmetrian muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, Muutos kävelynopeuden perussymmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
GAITRIte®-järjestelmän avulla voit arvioida kävelynopeuden (m/s) mukavalla nopeudella (avusteisen laitteen kanssa/ilman) ja laskea "epäsymmetriasuhteella" = |1-vaikuttava puoli/vähemmän vaikutusvaltainen puoli|
|
5 minuuttia, Muutos kävelynopeuden perussymmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
|
Liikuntakyky: askelpituuden symmetrian muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, askelpituuden muutos perustason symmetriasta 3 viikon kuluttua testin jälkeen
|
Käytä GAITRIte®-järjestelmää askelpituuden (m) arvioimiseen mukavalla nopeudella (avusteisen laitteen kanssa/ilman) ja laske "epäsymmetriasuhteella" = |1-vaikuttava puoli/vähemmän vaikutusvaltainen puoli|
|
5 minuuttia, askelpituuden muutos perustason symmetriasta 3 viikon kuluttua testin jälkeen
|
|
Kävelykyky: askelajan symmetrian muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia, muutos askelajan perussymmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Käytä GAITRIte®-järjestelmää arvioidaksesi askelaikaa (s) mukavalla nopeudella (avusteisen laitteen kanssa/ilman) ja laske "epäsymmetriasuhteella" = |1-vaikuttava puoli/vähemmän vaikutusvaltainen puoli|
|
5 minuuttia, muutos askelajan perussymmetriasta 3 viikon kuluttua testistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112081AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .