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Sitz-Steh-Training mit interaktivem Feedback bei chronischem Schlaganfall

16. Juli 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University

Auswirkungen des Sitz-Steh-Trainings mit interaktivem Feedback auf Muskelkontraktionssequenzen und Gewichtsbelastungssymmetrie bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Zu den Hauptproblemen von Menschen mit chronischem Schlaganfall gehören Muskelschwäche, sensorische Veränderungen und Störungen der intermuskulären Koordination. Eine Beeinträchtigung der intermuskulären Koordination führte zu veränderten Muskelkontraktionssequenzen und einer Gewichtsasymmetrie bei funktionellen Aktivitäten. Das Sit-to-Steh-Training (STS) wird häufig zur Verbesserung der funktionellen Aktivitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall eingesetzt. Die Verbesserung kann jedoch durch Ausgleichsbewegungen erfolgen. Die Verwendung von Ausgleichsbewegungen kann zu Muskelschwäche auf der betroffenen Seite führen und das Sturzrisiko erhöhen. In dieser Studie wird ein neuartiges STS-Trainingssystem mit interaktivem visuellem und akustischem Feedback entwickelt, das die Gewichtsübertragung und -belastung betont. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Sitz-Steh-Trainings mit interaktivem visuellem und akustischem Feedback auf Muskelkontraktionssequenzen und Gewichtsbelastungssymmetrie bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie mit Vor- und Nachmessungen. 20 Personen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die statistische Datenanalyse erfolgt mit SPSS 24.0. Die Basismerkmale werden mithilfe eines unabhängigen T-Tests oder eines Chi-Quadrat-Tests analysiert. Für Zeit-für-Gruppen-Vergleiche wird die Zwei-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) mit wiederholten Messungen und der Post-hoc-Analyse von Tukey verwendet. Der signifikante Wert liegt bei 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • Mini-Mental-State-Examen (MMSE) ≥ 24 Punkte
  • Brunnstrom-Erholungsstadium der unteren Extremitäten: ≥ Stadium 3
  • Sie müssen in der Lage sein, STS mindestens 10 Mal selbstständig durchzuführen
  • Einzelner STS >1,7 Sekunden
  • In der Lage sein, ≥10 Meter selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems
  • Seh- oder Sprachbehinderungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles und akustisches Feedback der STS-Trainingsgruppe
Die interaktive Schnittstelle des visuellen und akustischen Feedbacksystems wurde mit LabVIEW und integrierten Kraftmessplatten für das Training entwickelt. Signale von den Druckdetektoren des Sitzes und zweier Kraftmessplatten am Boden werden in die Anzeige der Körpergewichtsverteilung umgewandelt (angezeigt durch die Größe der beiden Kreise beider Beine, ein größerer Kreis repräsentiert das stärkere Gewicht am Bein). und der Bewegungspfad des gesamten Druckzentrums (angezeigt durch einen beweglichen durchgezogenen Punkt).
Sonstiges: Visuelles und akustisches Feedback-STS-Training

30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 3 Wochen. Die visuellen und akustischen Rückmeldungssignale werden während der gesamten Bewegung vom Sitzen zum Stehen gegeben. Wenn die Größe des Kreises, der die Gewichtsbelastung darstellt, gleichmäßiger wird und der bewegliche Punkt, der den gesamten Druckschwerpunkt anzeigt, sich nach vorne bewegt und sich der Mittellinie nähert, werden die akustischen Signale lauter, um die Nähe zum Ziel anzuzeigen. Es ermöglicht den Teilnehmern, die richtige Gewichtsverlagerung und Symmetrie anzupassen und neu zu erlernen.

Die Intensität wird je nach Stuhlhöhe angepasst (z. B. 115 %, 100 %, 80 % der Unterschenkellänge), verschiedene Sitzmaterialien und unterstützte Höhe des Oberschenkels (von einem Drittel der Länge zwischen dem Trochanter major des Femurs und der Kniegelenkslinie bis zur vollständigen Unterstützung). Das Trainingsprogramm wird entsprechend den Fähigkeiten der Teilnehmer weiterentwickelt.
Aktiver Komparator: Konventionelle STS-Trainingsgruppe
Nur verbale und visuelle Hinweise, die vom Therapeuten häufig verwendet wurden.
Sonstiges: Konventionelles STS-Training
30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 3 Wochen. Bis auf das Feedback sind alle Einstellungen mit denen der Experimentalgruppe identisch. In der Kontrollgruppe werden die verbalen Hinweise vom Physiotherapeuten gegeben und ein Spiegel wird vor dem Teilnehmer platziert, um visuelles Feedback zu erhalten. Während der Aufstehbewegung werden die Teilnehmer gebeten, zu versuchen, die Ausrichtung in der Mittellinie beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung im Sitzen und Stehen: Änderung der Einsatzzeit von Muskelkontraktionssequenzen
Zeitfenster: 5 Minuten, Veränderung gegenüber dem Ausgangsbeginn 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Oberflächenelektromyographie, um die „Beginnzeit“ (% MT, EMG-Aktivitäten ≥ 2 SD der Grundlinie für ≥ 100 ms) verschiedener Muskeln zu bewerten, die beim Sitzen zum Stehen rekrutiert werden (Rectus femoris, Biceps femoris, Gluteus maximus, Tibialis anterior, Gastrocnemius). und Soleus)
5 Minuten, Veränderung gegenüber dem Ausgangsbeginn 3 Wochen nach dem Test
Leistung im Sitzen und Stehen: Änderung der Spitzenkraftzeit von Muskelkontraktionssequenzen
Zeitfenster: 5 Minuten, Veränderung gegenüber der Basis-Spitzenkraftzeit 3 ​​Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Oberflächenelektromyographie, um die „Spitzenkraft“-Zeit (% MT, maximale EMG-Aktivitäten) verschiedener Muskeln zu bewerten, die beim Sitzen im Stehen rekrutiert werden (Rectus femoris, Biceps femoris, Gluteus maximus, Tibialis anterior, Gastrocnemius und Soleus).
5 Minuten, Veränderung gegenüber der Basis-Spitzenkraftzeit 3 ​​Wochen nach dem Test
Leistung im Sitzen und Stehen: Änderung der Versatzzeit von Muskelkontraktionssequenzen
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung der Offset-Zeit gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Oberflächenelektromyographie, um die „Offset“-Zeit (% MT, EMG-Aktivitäten < 2 SD der Grundlinie für ≥ 100 ms) verschiedener Muskeln zu bewerten, die beim Sitzen zum Stehen rekrutiert werden (Rectus femoris, Biceps femoris, Gluteus maximus, Tibialis anterior, Gastrocnemius). und Soleus)
5 Minuten, Änderung der Offset-Zeit gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Test
Leistung im Sitzen und Stehen: Änderung der Gewichtsbelastungssymmetrie
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung der Ausgangssymmetrie der Gewichtsbelastung 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Kraftmessplatten, um die „kumulative vertikale Kraft“ (% des Körpergewichts) zu ermitteln und mit dem „Asymmetrieverhältnis“ = |1 betroffene Seite/weniger betroffene Seite| zu berechnen
5 Minuten, Änderung der Ausgangssymmetrie der Gewichtsbelastung 3 Wochen nach dem Test
Leistung im Sitzen und Stehen: Änderung des COP-Schwankungspfads
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung des COP-Schwankungspfads gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Kraftmessplatten, um die Gesamtlänge (cm) des Bewegungspfads des gesamten Druckzentrums in der X- oder Y-Achse individuell zu ermitteln
5 Minuten, Änderung des COP-Schwankungspfads gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung vom Sitzen zum Stehen: Änderung der Dauer vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 5 Minuten, Wechsel von der Grundsitz- zur Stehdauer 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie die Oberflächenelektromyographie, um die „Bewegungszeit“ (MT, Sek.) auszuwerten, indem Sie die „Offset-Zeit des letzten aktivierten Muskels“ – „Einsatzzeit des ersten aktivierten Muskels“ verwenden.
5 Minuten, Wechsel von der Grundsitz- zur Stehdauer 3 Wochen nach dem Test
Gangleistung: Änderung der Symmetrie der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie das GAITRite®-System, um die Ganggeschwindigkeit (m/s) in angenehmer Geschwindigkeit (mit/ohne unterstütztem Gerät) zu bewerten und mit dem „Asymmetrieverhältnis“ = |1 betroffene Seite/weniger betroffene Seite| zu berechnen
5 Minuten, Änderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test
Gangleistung: Änderung der Symmetrie der Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung der Schrittlänge gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie das GAITRite®-System, um die Schrittlänge (m) bei angenehmer Geschwindigkeit (mit/ohne unterstütztem Gerät) zu bewerten und mit dem „Asymmetrieverhältnis“ = |1 betroffene Seite/weniger betroffene Seite| zu berechnen
5 Minuten, Änderung der Schrittlänge gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test
Gangleistung: Änderung der Symmetrie der Schrittzeit
Zeitfenster: 5 Minuten, Änderung der Schrittzeit gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test
Verwenden Sie das GAITRite®-System, um die Schrittzeit (Sek.) bei angenehmer Geschwindigkeit (mit/ohne unterstütztem Gerät) zu bewerten und mit dem „Asymmetrieverhältnis“ = |1 betroffene Seite/weniger betroffene Seite| zu berechnen
5 Minuten, Änderung der Schrittzeit gegenüber der Grundsymmetrie 3 Wochen nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112081AE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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