Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sit-to-stand træning med interaktiv feedback i kronisk slagtilfælde

16. juli 2023 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af sit-til-stående træning med interaktiv feedback på muskelkontraktionssekvenser og vægtbærende symmetri hos personer med kronisk slagtilfælde

De største problemer hos mennesker med kronisk slagtilfælde omfatter muskelsvaghed, sensoriske ændringer og intermuskulær koordinationsforringelse. Intermuskulær koordinationsforringelse forårsagede ændrede muskelkontraktionssekvenser og vægtbærende asymmetri under funktionelle aktiviteter. Sit-to-stand (STS) træning bruges ofte til at forbedre funktionelle aktiviteter blandt personer efter slagtilfælde. Forbedringen kan dog komme fra kompenserende bevægelser. Brug af kompenserende bevægelse kan forårsage muskelsvaghed i den berørte side og øge faldrisikoen. Denne undersøgelse vil udvikle et nyt STS-træningssystem med interaktiv visuel og lydfeedback, der lægger vægt på vægtoverførsel og vægtbæring. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af sidde-til-stå-træning med interaktiv visuel og lydfeedback på muskelkontraktionssekvenser og vægtbærende symmetri hos personer med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg med præ- og postmålinger. 20 personer vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til forsøgs- eller kontrolgruppe. Statistisk dataanalyse vil blive udført af SPSS 24.0. Baseline karakteristika vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test eller Chi-square test. Gentagne målinger to-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil blive brugt til tid-for-gruppe sammenligninger. Det signifikante niveau er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde ≥ 6 måneder
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) ≥ 24 point
  • Brunnstrom restitutionstrin for underekstremiteter: ≥ trin 3
  • Kunne selvstændigt udføre STS i mindst 10 gange
  • Enkelt STS >1,7 sekunder
  • Kunne gå ≥10 meter selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre muskuloskeletale, neurologiske og kardiovaskulære sygdomme
  • Har syns- eller sproghandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel og auditiv feedback STS træningsgruppe
Den interaktive grænseflade af visuelt og auditivt feedbacksystem blev designet ved hjælp af LabVIEW og integrerede kraftplader til træning. Signaler fra sædets trykdetektorer og to kraftplader på gulvet vil blive konverteret til indikationen af ​​kropsvægtfordelingen (angivet ved størrelsen af ​​de to cirkler på begge ben, større cirkel repræsenteret jo mere vægt skæg på benet) og bevægelsesvejen for det overordnede trykcenter (angivet med en mobil fast prik).
Andet: Visuel og auditiv feedback STS træning

30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i alt 3 uger. De visuelle og auditive feedbacksignaler vil blive givet under hele sit-til-stå-bevægelsen. Efterhånden som størrelsen af ​​cirklen, der repræsenterer vægtbæringen, bliver mere jævn, og den mobile prik, der angiver det overordnede trykcenter, bevæger sig fremad og nærmer sig midterlinjen, vil de auditive signaler blive højere for at indikere nærhed til målet. Det giver deltagerne mulighed for at justere og genlære den korrekte vægtforskydning og symmetri.

Intensiteten vil blive justeret baseret på forskellige stolehøjder (f. 115%, 100%, 80% af underbenslængden), forskellige sædematerialer og understøttet niveau af låret (fremskridt fra en tredjedel af længden mellem den større trochanter af lårbenet og knæleddets linje til fuld støtte). Træningsprogrammet vil blive udviklet i henhold til deltagernes evner.
Aktiv komparator: Konventionel STS træningsgruppe
Kun verbale og visuelle signaler, som var almindeligt anvendt af terapeuten.
Andet: Konventionel STS træning
30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i alt 3 uger. Alle indstillinger vil være de samme som forsøgsgruppen, undtagen feedbacken. I kontrolgruppen vil de verbale signaler blive givet af fysioterapeuten, og der vil blive placeret et spejl foran deltageren til visuel feedback. Under sit-til-stå-bevægelsen vil deltagerne blive bedt om at forsøge at opretholde justeringen i midterlinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sit at stå ydeevne: ændring i begyndelsestidspunktet for muskelkontraktionssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, Ændring fra starttidspunktet for start 3 uger efter testen
Brug overfladeelektromyografien til at evaluere "start"-tiden (% MT, EMG-aktiviteter ≥ 2 SD af baseline i ≥100 ms) af forskellige muskler rekrutteret under sidde til at stå (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , og soleus)
5 minutter, Ændring fra starttidspunktet for start 3 uger efter testen
Sit at stå ydeevne: ændring i maksimal krafttid for muskelkontraktionssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, ændring fra baseline peak force tid 3 uger efter test
Brug overfladeelektromyografien til at evaluere "peak force"-tiden (% MT, maksimale EMG-aktiviteter) for forskellige muskler, der rekrutteres under sidde til at stå (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius og soleus)
5 minutter, ændring fra baseline peak force tid 3 uger efter test
Sit at stå ydeevne: Ændring i offset-tid for muskelkontraktionssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, Ændring fra baseline offset-tid 3 uger efter test
Brug overfladeelektromyografien til at evaluere "offset"-tiden (% MT, EMG-aktiviteter < 2 SD af baseline i ≥100 ms) af forskellige muskler rekrutteret under sidde til stående (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , og soleus)
5 minutter, Ændring fra baseline offset-tid 3 uger efter test
Sidde at stå ydeevne: Ændring i vægtbærende symmetri
Tidsramme: 5 minutter, Skift fra baseline vægtbærende symmetri 3 uger efter test
Brug kraftpladerne til at evaluere den "kumulative lodrette kraft" (% af kropsvægten), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Skift fra baseline vægtbærende symmetri 3 uger efter test
Sid for at stå ydeevne: ændring i COP-svingningsvejen
Tidsramme: 5 minutter, ændring fra baseline COP-swayway 3 uger efter test
Brug kraftpladerne til at evaluere den samlede længde (cm) af den bevægelige bane for det samlede trykcenter i X- eller Y-aksen individuelt
5 minutter, ændring fra baseline COP-swayway 3 uger efter test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sidde til stå ydeevne: Ændring af sidde til stå varighed
Tidsramme: 5 minutter, Skift fra baseline sidde til stå varighed 3 uger efter testen
Brug overfladeelektromyografien til at evaluere "bevægelsestiden" (MT, sek) ved hjælp af "offset-tiden for den sidst aktiverede muskel" - "starttidspunktet for den første aktiverede muskel"
5 minutter, Skift fra baseline sidde til stå varighed 3 uger efter testen
Gangpræstation: ændring i symmetri af ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af ganghastighed 3 uger efter test
Brug GAITRite®-systemet til at evaluere ganghastigheden (m/s) i behagelig hastighed (med/uden assisteret enhed), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af ganghastighed 3 uger efter test
Gangpræstation: Ændring i symmetri af skridtlængde
Tidsramme: 5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af trinlængde 3 uger efter test
Brug GAITRite®-systemet til at evaluere skridtlængde (m) i behagelig hastighed (med/uden assisteret enhed), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af trinlængde 3 uger efter test
Gangpræstation: Ændring i symmetri af skridttid
Tidsramme: 5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af trintid 3 uger efter test
Brug GAITRite®-systemet til at evaluere skridttid (sek.) i behagelig hastighed (med/uden assisteret enhed), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Ændring fra baseline symmetri af trintid 3 uger efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112081AE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel og auditiv feedback STS træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner