Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitte-og-stå-trening med interaktiv tilbakemelding ved kronisk hjerneslag

16. juli 2023 oppdatert av: National Yang Ming University

Effekter av sittende-og-stå-trening med interaktiv feedback på muskelkontraksjonssekvenser og vektbærende symmetri hos personer med kronisk hjerneslag

De største problemene til personer med kronisk hjerneslag inkluderer muskelsvakhet, sensoriske endringer og intermuskulær koordinasjonssvikt. Intermuskulær koordinasjonssvikt forårsaket endrede muskelkontraksjonssekvenser og vektbærende asymmetri under funksjonelle aktiviteter. Sit-to-stand-trening (STS) brukes ofte for å forbedre funksjonelle aktiviteter blant forsøkspersoner etter hjerneslag. Imidlertid kan forbedringen komme fra kompenserende bevegelser. Bruk av kompenserende bevegelse kan forårsake muskelsvakhet i den berørte siden og øke fallrisikoen. Denne studien vil utvikle et nytt STS-treningssystem med interaktiv visuell og lydtilbakemelding som legger vekt på vektoverføring og vektbæring. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av sitt-til-stå-trening med interaktiv visuell og lydtilbakemelding på muskelsammentrekningssekvenser og vektbærende symmetri hos personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert enkeltblindet kontrollert studie med pre- og post-målinger. 20 individer vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt til eksperimentell eller kontrollgruppe. Statistisk dataanalyse vil bli utført av SPSS 24.0. Baseline-karakteristikker vil bli analysert ved hjelp av uavhengig t-test eller chi-square test. Gjentatte mål toveis variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil bli brukt for tid-for-gruppe sammenligninger. Det signifikante nivået er satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag ≥ 6 måneder
  • Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) ≥ 24 poeng
  • Brunnstrom restitusjonsstadium for underekstremiteter: ≥ stadium 3
  • Kunne selvstendig utføre STS i minst 10 ganger
  • Enkel STS >1,7 sekunder
  • Kunne gå ≥10 meter selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre muskel- og skjelettsykdommer, nevrologiske og kardiovaskulære sykdommer
  • Har syns- eller språkvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuell og auditiv tilbakemelding STS treningsgruppe
Det interaktive grensesnittet til visuelle og auditive tilbakemeldingssystem ble designet med LabVIEW og integrerte kraftplater for trening. Signaler fra trykkdetektorene til setet og to kraftplater på gulvet vil bli konvertert til indikasjonen av kroppsvektfordelingen (indikert ved størrelsen på de to sirklene på begge bena, større sirkel representert jo mer vekt skjegget på benet) og bevegelsesbanen til det generelle trykksenteret (indikert med en mobil, solid prikk).
Annen: Visuell og auditiv tilbakemelding STS-trening

30 minutter per økt, 3 økter per uke, i totalt 3 uker. De visuelle og auditive tilbakemeldingssignalene vil bli gitt gjennom hele sitt-til-stå-bevegelsen. Ettersom størrelsen på sirkelen som representerer vektbæringen blir jevnere, og den mobile prikken som indikerer det generelle trykksenteret beveger seg fremover og nærmer seg midtlinjen, vil de auditive signalene bli høyere for å indikere nærhet til målet. Den lar deltakerne justere og lære om riktig vektskifting og symmetri.

Intensiteten vil bli justert basert på ulike stolhøyder (f. 115 %, 100 %, 80 % av legglengden), ulike setematerialer og støttet nivå på låret (fremgår fra en tredjedel av lengden mellom den større trochanter av lårbenet og kneleddet til full støtte). Treningsprogrammet vil utvikles i henhold til deltakernes evner.
Aktiv komparator: Konvensjonell STS treningsgruppe
Kun verbale og visuelle signaler som ofte ble brukt av terapeuten.
Annen: Konvensjonell STS-trening
30 minutter per økt, 3 økter per uke, i totalt 3 uker. Alle innstillinger vil være de samme som eksperimentelle gruppen, bortsett fra tilbakemeldingene. I kontrollgruppen vil de verbale signalene bli gitt av fysioterapeuten og et speil vil bli plassert foran deltakeren for visuell tilbakemelding. Under sitt-til-stå-bevegelsen vil deltakerne bli bedt om å prøve å opprettholde justeringen i midtlinjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt for å stå ytelse: endring i begynnelsestid for muskelkontraksjonssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra starttidspunkt 3 uker etter test
Bruk overflateelektromyografien for å evaluere "start"-tiden (% MT, EMG-aktiviteter ≥ 2 SD av baseline i ≥100 ms) av forskjellige muskler rekruttert under sittende og stå (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , og soleus)
5 minutter, Endring fra starttidspunkt 3 uker etter test
Sitt å stå ytelse: endring i maksimal krafttid for muskelkontraksjonssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline peak force time 3 uker etter test
Bruk overflateelektromyografien til å evaluere "toppkraft"-tiden (% MT, maksimale EMG-aktiviteter) til forskjellige muskler rekruttert under sitte-til-stående (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius og soleus)
5 minutter, Endring fra baseline peak force time 3 uker etter test
Sitt å stå ytelse: endring i forskyvningstid for muskelkontraksjonssekvenser
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline offset-tid 3 uker etter test
Bruk overflateelektromyografien for å evaluere "offset"-tiden (% MT, EMG-aktiviteter < 2 SD av baseline for ≥100 ms) for forskjellige muskler rekruttert under sitte-til-stående (rectus femoris, biceps femoris, gluteus maximus, tibialis anterior, gastrocnemius , og soleus)
5 minutter, Endring fra baseline offset-tid 3 uker etter test
Sitt å stå ytelse: endring i vektbærende symmetri
Tidsramme: 5 minutter, endre fra baseline vektbærende symmetri 3 uker etter test
Bruk kraftplatene til å evaluere den "kumulative vertikale kraften" (% av kroppsvekten), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, endre fra baseline vektbærende symmetri 3 uker etter test
Sitt for å stå ytelse: endring i COP-svingningsvei
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline COP-swayway 3 uker etter test
Bruk kraftplatene til å evaluere den totale lengden (cm) av den bevegelige banen til det totale trykksenteret i X- eller Y-aksen individuelt
5 minutter, Endring fra baseline COP-swayway 3 uker etter test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sit-to-stå ytelse: endring i sitte til stå varighet
Tidsramme: 5 minutter, Bytt fra baseline sitte til stå varighet 3 uker etter test
Bruk overflateelektromyografien til å evaluere "bevegelsestiden" (MT, sek), ved å bruke "offset-tiden for den sist aktiverte muskelen" - "starttiden for den første aktiverte muskelen"
5 minutter, Bytt fra baseline sitte til stå varighet 3 uker etter test
Gangytelse: endring i symmetri av ganghastighet
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline symmetri av ganghastighet 3 uker etter test
Bruk GAITRite®-systemet til å evaluere ganghastighet (m/s) i komfortabel hastighet (med/uten assistert enhet), og beregn med "asymmetri ratio" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Endring fra baseline symmetri av ganghastighet 3 uker etter test
Gangytelse: endring i symmetri av trinnlengde
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline symmetri av trinnlengde 3 uker etter test
Bruk GAITRite®-systemet til å evaluere trinnlengde (m) i komfortabel hastighet (med/ uten assistert enhet), og beregn med "asymmetriforholdet" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Endring fra baseline symmetri av trinnlengde 3 uker etter test
Gangytelse: endring i symmetri av skritttid
Tidsramme: 5 minutter, Endring fra baseline symmetri av trinntid 3 uker etter test
Bruk GAITRite®-systemet til å evaluere trinntid (sek) i komfortabel hastighet (med/ uten assistert enhet), og beregn med "asymmetri ratio" = |1-påvirket side/mindre påvirket side|
5 minutter, Endring fra baseline symmetri av trinntid 3 uker etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYCU112081AE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere