Addestramento da seduti a in piedi con feedback interattivo nell'ictus cronico
16 luglio 2023 aggiornato da: National Yang Ming University
Effetti dell'allenamento sit-to-stand con feedback interattivo sulle sequenze di contrazioni muscolari e sulla simmetria del carico nei soggetti con ictus cronico
I principali problemi delle persone con ictus cronico includono debolezza muscolare, alterazione sensoriale e compromissione della coordinazione intermuscolare.
La compromissione della coordinazione intermuscolare ha causato sequenze di contrazione muscolare alterate e asimmetria del carico durante le attività funzionali.
L'allenamento sit-to-stand (STS) viene spesso utilizzato per migliorare le attività funzionali tra i soggetti post-ictus.
Tuttavia, il miglioramento può provenire da movimenti compensativi.
L'uso del movimento compensatorio può causare debolezza muscolare nel lato colpito e aumentare il rischio di caduta.
Questo studio svilupperà un nuovo sistema di allenamento STS con feedback visivo e audio interattivo che enfatizza il trasferimento del peso e il carico.
Il presente studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento sit-to-stand con feedback visivo e audio interattivo sulle sequenze di contrazione muscolare e sulla simmetria del carico in individui con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco controllato con pre e post-misurazioni.
20 individui saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.
L'analisi statistica dei dati sarà effettuata da SPSS 24.0.
Le caratteristiche di base saranno analizzate utilizzando il test t indipendente o il test Chi-quadrato.
L'analisi della varianza a due vie per misure ripetute (ANOVA) con l'analisi post-hoc di Tukey sarà utilizzata per i confronti tempo per gruppo.
Il livello significativo è fissato a 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28267210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hsin-Hua Lin, BS
- Numero di telefono: +886-928111947
- Email: j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28267210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus ≥ 6 mesi
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24 punti
- Fase di recupero degli arti inferiori Brunnstrom: ≥ fase 3
- Essere in grado di eseguire autonomamente STS per almeno 10 volte
- Singola STS >1,7 secondi
- Essere in grado di camminare autonomamente per ≥10 metri
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia muscoloscheletrica, neurologica e cardiovascolare
- Avere menomazioni visive o del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback visivo e uditivo Gruppo di formazione STS
L'interfaccia interattiva del sistema di feedback visivo e uditivo è stata progettata utilizzando LabVIEW e piastre di forza integrate per l'addestramento.
I segnali dei rilevatori di pressione del sedile e delle due piastre di forza sul pavimento verranno convertiti nell'indicazione della distribuzione del peso corporeo (indicata dalla dimensione dei due cerchi di entrambe le gambe, il cerchio più grande rappresenta la barba di peso maggiore sulla gamba) e il percorso di movimento del centro generale di pressione (indicato da un punto solido mobile).
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30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per un totale di 3 settimane. I segnali di feedback visivi e uditivi verranno forniti durante il movimento da seduti a in piedi. Man mano che la dimensione del cerchio che rappresenta il carico diventa più uniforme e il punto mobile che indica il centro di pressione complessivo si sposta in avanti e si avvicina alla linea mediana, i segnali uditivi diventeranno più forti per indicare la vicinanza al bersaglio. Consente ai partecipanti di regolare e riapprendere il corretto spostamento del peso e la simmetria. L'intensità verrà regolata in base alle diverse altezze della sedia (ad es. 115%, 100%, 80% della lunghezza della parte inferiore della gamba), vari materiali del sedile e livello di supporto della coscia (progredendo da un terzo della lunghezza tra il grande trocantere del femore e la linea dell'articolazione del ginocchio fino al supporto completo). Il programma di formazione sarà sviluppato in base alle capacità dei partecipanti. |
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione STS convenzionale
Solo segnali verbali e visivi comunemente usati dal terapeuta.
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30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per un totale di 3 settimane.
Tutte le impostazioni saranno le stesse del gruppo sperimentale, ad eccezione del feedback.
Nel gruppo di controllo, i segnali verbali saranno forniti dal fisioterapista e uno specchio verrà posizionato davanti al partecipante per il feedback visivo.
Durante il movimento sit-to-stand, ai partecipanti verrà chiesto di cercare di mantenere l'allineamento nella linea mediana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni da seduto a in piedi: cambiamento nel tempo di inizio delle sequenze di contrazione muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione rispetto all'ora di insorgenza al basale a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare l'elettromiografia di superficie per valutare il tempo di "insorgenza" (% MT, attività EMG ≥ 2 DS del basale per ≥100 ms) di diversi muscoli reclutati durante la posizione seduta-in piedi (retto femorale, bicipite femorale, grande gluteo, tibiale anteriore, gastrocnemio , e soleo)
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5 minuti, variazione rispetto all'ora di insorgenza al basale a 3 settimane dopo il test
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Prestazioni da seduto a in piedi: variazione del tempo di forza massima delle sequenze di contrazione muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione rispetto al tempo di forza di picco basale a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare l'elettromiografia di superficie per valutare il tempo di "forza di picco" (% MT, attività EMG massimali) di diversi muscoli reclutati durante la seduta per stare in piedi (retto femorale, bicipite femorale, grande gluteo, tibiale anteriore, gastrocnemio e soleo)
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5 minuti, variazione rispetto al tempo di forza di picco basale a 3 settimane dopo il test
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Prestazioni da seduto a in piedi: modifica del tempo di offset delle sequenze di contrazione muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione rispetto al tempo di offset basale a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare l'elettromiografia di superficie per valutare il tempo di "offset" (% MT, attività EMG < 2 DS del basale per ≥100 ms) di diversi muscoli reclutati durante la posizione seduta-in piedi (retto femorale, bicipite femorale, grande gluteo, tibiale anteriore, gastrocnemio , e soleo)
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5 minuti, variazione rispetto al tempo di offset basale a 3 settimane dopo il test
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Prestazioni da seduto a in piedi: variazione della simmetria del carico
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione rispetto alla simmetria basale del carico a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare le piastre di forza per valutare la "forza verticale cumulativa" (% del peso corporeo), e calcolare con il "rapporto di asimmetria" = |1-lato interessato/lato meno interessato|
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5 minuti, variazione rispetto alla simmetria basale del carico a 3 settimane dopo il test
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Prestazioni da seduto a in piedi: cambiamento nel percorso di influenza del COP
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione del percorso di oscillazione della COP rispetto al basale a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare le piastre di forza per valutare individualmente la lunghezza totale (cm) del percorso di movimento del centro di pressione complessivo sull'asse X o Y
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5 minuti, variazione del percorso di oscillazione della COP rispetto al basale a 3 settimane dopo il test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni da seduto a in piedi: modifica della durata da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 5 minuti, modifica dalla durata di base da seduto a in piedi a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare l'elettromiografia di superficie per valutare il "tempo di movimento" (MT, sec), utilizzando il "tempo di offset dell'ultimo muscolo attivato" - "tempo di inizio del primo muscolo attivato"
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5 minuti, modifica dalla durata di base da seduto a in piedi a 3 settimane dopo il test
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Prestazioni dell'andatura: variazione della simmetria della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione dalla simmetria basale della velocità dell'andatura a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare il sistema GAITRite® per valutare la velocità dell'andatura (m/s) a velocità confortevole (con/senza dispositivo assistito) e calcolare con il "rapporto di asimmetria" = |1-lato interessato/lato meno interessato|
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5 minuti, variazione dalla simmetria basale della velocità dell'andatura a 3 settimane dopo il test
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Andatura: variazione della simmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione dalla simmetria basale della lunghezza del passo a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare il sistema GAITRite® per valutare la lunghezza del passo (m) a velocità confortevole (con/senza dispositivo assistito), e calcolare con il "rapporto di asimmetria" = |1-lato interessato/lato meno interessato|
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5 minuti, variazione dalla simmetria basale della lunghezza del passo a 3 settimane dopo il test
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Andatura: variazione della simmetria del tempo del passo
Lasso di tempo: 5 minuti, variazione dalla simmetria basale del tempo del passo a 3 settimane dopo il test
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Utilizzare il sistema GAITRite® per valutare il tempo del passo (sec) a velocità confortevole (con/senza dispositivo assistito) e calcolare con il "rapporto di asimmetria" = |1-lato affetto/lato meno interessato|
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5 minuti, variazione dalla simmetria basale del tempo del passo a 3 settimane dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ray-Yau Wang, PhD, rywang@nycu.edu.tw
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU112081AE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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