肾移植受者的无症状胆囊结石:应该治疗吗?
研究概览
详细说明
尽管供体不足仍然是一个主要问题,但肾移植(KT)是终末期肾病(ESKD)患者的最佳治疗选择。 因此,应该优先考虑延长 KT 受者及其宝贵移植物的生存期。 彻底的移植前评估对于识别和管理与 KT 后患者和移植物不良结果相关的任何风险因素至关重要。 候选人通常在 KT 手术前接受各种类型的腹腔内成像,以评估肾血管和泌尿道的解剖结构,这对于详细的手术计划和排除任何预先存在的恶性肿瘤或隐藏的感染并发症至关重要。 在评估过程中可能会偶然发现无症状胆结石,但 KT 候选者中这些胆结石的最佳管理和随访策略仍不清楚。
一般人群中的无症状胆结石管理通常基于出现相关症状或并发症的风险。 此前的大型队列研究表明,无症状胆结石患者一生中出现严重症状或胆结石相关并发症(如急性胆囊炎、急性胆管炎和急性胰腺炎)的风险约为 7%-26%。 即使对无症状胆结石患者进行胆囊切除术,其后遗症也不容忽视。 一般人群胆囊切除术后并发症的发生率约为2.4%-9.4%, 死亡率<1%。 因此,通常不建议对无症状胆结石的一般人群进行预防性胆囊切除术。
相反,接受实体器官移植(包括 KT)的患者在胆囊切除术后无症状胆结石和术后并发症的发生率均高于一般人群。 多项研究表明,18%-39% 患有无症状胆结石的 KT 接受者会出现需要手术的胆结石相关并发症。 当随后进行胆囊切除术时,术后并发症发生率约为15%,死亡率高达7%,这表明发病率增加,特别是在开放手术的情况下。 考虑到这两点,KT 受者预防性胆囊切除术的益处很难确定。 一些研究建议对接受实体器官移植或需要免疫抑制剂的无症状胆囊结石患者进行预防性胆囊切除术。 尽管有这些建议,大多数移植中心通常不会进行常规胆囊切除术,即使在移植前评估期间发现无症状胆结石也是如此。
因此,这项回顾性队列分析旨在评估 KT 受者发生胆结石相关胆道并发症和胆囊切除术后并发症的风险,以阐明预防性胆囊切除术在该人群中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肾移植患者
排除标准:
- 年龄<18岁的患者
- 患者随访<3个月
- 腹部影像学检查无胆结石证据的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肾移植患者
2005 年 1 月至 2022 年 7 月在首尔国立大学医院接受 KT 的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆道并发症
大体时间:通过学习完成,平均6年
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胆道并发症发生率
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通过学习完成,平均6年
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胆囊切除术后并发症
大体时间:胆囊切除术后1个月内
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胆囊切除术后并发症的发生率
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胆囊切除术后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植失败(GF)
大体时间:KT完成学习后,平均6年
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肾移植术后移植失败发生率
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KT完成学习后,平均6年
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死亡审查移植失败(DCGF)
大体时间:KT完成学习后,平均6年
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肾移植术后死亡删失移植失败的发生率
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KT完成学习后,平均6年
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全因死亡率
大体时间:通过学习完成,平均6年
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死亡率
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通过学习完成,平均6年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Myeong Hwan Lee, M.D、Seoul National University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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