Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тихий камень желчного пузыря у реципиентов трансплантации почки: нужно ли его лечить?

11 июля 2023 г. обновлено: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
Стратегии лечения и последующего наблюдения при скрытых камнях желчного пузыря (ЖП) у пациентов до КТ (трансплантации почки) остаются неизвестными. Поэтому мы стремились оценить риск желчных осложнений, связанных с камнями, и осложнений после холецистэктомии у реципиентов КТ, чтобы выяснить роль профилактической холецистэктомии в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Трансплантация почки (КТ) является лучшим вариантом лечения пациентов с терминальной стадией болезни почек (ТПН), хотя основной проблемой остается дефицит доноров. Следовательно, приоритет должен отдаваться увеличению выживаемости как реципиентов КТ, так и их бесценных трансплантатов. Тщательная предтрансплантационная оценка необходима для выявления и контроля любых факторов риска, связанных с неблагоприятными исходами как для пациентов, так и для трансплантатов после КТ. Кандидаты обычно проходят различные виды интраабдоминальной визуализации перед операцией КТ для оценки анатомических структур почечной сосудистой сети и мочевыводящих путей, что имеет решающее значение для детального планирования операции и исключения любых ранее существовавших злокачественных новообразований или скрытых инфекционных осложнений. Бессимптомные камни в желчном пузыре могут быть случайно обнаружены во время обследования, но оптимальное лечение и последующие стратегии для этих камней в желчном пузыре у кандидатов на КТ остаются неясными.

Бессимптомное лечение желчнокаменной болезни у населения в целом обычно основывается на риске развития соответствующих симптомов или осложнений. Предыдущие крупные когортные исследования показали, что у лиц с бессимптомными желчными камнями риск развития серьезных симптомов или осложнений, связанных с желчными камнями, таких как острый холецистит, острый холангит и острый панкреатит, составляет примерно 7-26% в течение жизни. Последствия не следует игнорировать, даже если холецистэктомия выполняется у пациентов с бессимптомными камнями в желчном пузыре. Частота осложнений после холецистэктомии в общей популяции составляет примерно 2,4-9,4%. и уровень смертности <1%. Таким образом, профилактическая холецистэктомия обычно не рекомендуется в общей популяции с бессимптомными камнями в желчном пузыре.

Напротив, у пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов, включая КТ, частота как бессимптомных камней в желчном пузыре, так и послеоперационных осложнений после холецистэктомии была выше, чем в общей популяции. Несколько исследований показали, что у 18-39% реципиентов КТ с бессимптомными камнями в желчном пузыре развиваются связанные с камнями осложнения, требующие хирургического вмешательства. Частота послеоперационных осложнений составила около 15%, а летальность до 7% при выполнении последующей холецистэктомии, что свидетельствует о повышенной заболеваемости, особенно при открытой операции. Принимая во внимание и то, и другое, трудно определить пользу профилактической холецистэктомии у реципиентов КТ. Несколько исследований рекомендуют профилактическую холецистэктомию пациентам с бессимптомными камнями в желчном пузыре, перенесшим трансплантацию паренхиматозных органов, или тем, кому потребуются иммунодепрессанты. Рутинная холецистэктомия, как правило, не выполняется в большинстве центров трансплантологии, несмотря на эти рекомендации, даже если во время обследования перед трансплантацией обнаруживаются немые камни в желчном пузыре.

Таким образом, этот ретроспективный когортный анализ был направлен на оценку риска желчных осложнений, связанных с камнями, и осложнений после холецистэктомии у реципиентов КТ, чтобы выяснить роль профилактической холецистэктомии в этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2295

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантации почки с камнями в желчном пузыре в больнице Сеульского национального университета с января 2005 года по июль 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с трансплантацией почки

Критерий исключения:

  1. пациенты в возрасте до 18 лет
  2. пациенты наблюдались в течение <3 месяцев
  3. пациенты без признаков камней в желчном пузыре при абдоминальной визуализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с трансплантацией почки
Реципиенты КТ в больнице Сеульского национального университета с января 2005 г. по июль 2022 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
билиарные осложнения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Частота билиарных осложнений
через завершение обучения, в среднем 6 лет
осложнения после холецистэктомии
Временное ограничение: В течение 1 месяца после холецистэктомии
Частота осложнений после холецистэктомии
В течение 1 месяца после холецистэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отторжение трансплантата (GF)
Временное ограничение: После КТ до окончания учебы в среднем 6 лет
Частота отторжения трансплантата после трансплантации почки
После КТ до окончания учебы в среднем 6 лет
Несостоятельность трансплантата с цензурой смерти (DCGF)
Временное ограничение: После КТ до окончания учебы в среднем 6 лет
Частота случаев цензурированной смерти трансплантата после трансплантации почки
После КТ до окончания учебы в среднем 6 лет
Смертность от всех причин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Уровень смертности
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться