Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tavs galdeblæresten hos nyretransplantationsmodtagere: Skal det behandles?

11. juli 2023 opdateret af: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
Behandlings- og opfølgningsstrategier for tavse galdeblæresten (GB) hos patienter før KT (Nyretransplantation) forbliver ukendte. Derfor sigtede vi på at vurdere risikoen for galdestensrelaterede galdekomplikationer og post-kolecystektomi-komplikationer hos KT-modtagere for at belyse rollen af ​​profylaktisk kolecystektomi i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation (KT) er den bedste behandlingsmulighed for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESKD), selvom donorunderskud fortsat er et hovedproblem. Derfor bør overlevelsesforlængelsen af ​​både KT-modtagere og deres uvurderlige transplantater prioriteres. En grundig prætransplantationsevaluering er afgørende for at identificere og håndtere eventuelle risikofaktorer forbundet med uønskede resultater for både patienter og transplantater efter KT. Kandidater gennemgår typisk forskellige former for intraabdominal billeddannelse før KT-operation for at vurdere de anatomiske strukturer af nyrevaskulaturen og urinvejene, hvilket er afgørende for detaljeret operationsplanlægning og for at udelukke allerede eksisterende maligniteter eller skjulte infektiøse komplikationer. Asymptomatiske galdesten kan tilfældigt opdages under evalueringen, men optimale håndterings- og opfølgningsstrategier for disse galdesten hos KT-kandidater forbliver uklare.

Asymptomatisk behandling af galdesten i den almindelige befolkning er typisk baseret på risikoen for at udvikle relevante symptomer eller komplikationer. Tidligere store kohorteundersøgelser har afsløret, at personer med asymptomatiske galdesten har en livstidsrisiko på cirka 7%-26% for at udvikle alvorlige symptomer eller galdestensrelaterede komplikationer såsom akut kolecystitis, akut kolangitis og akut pancreatitis. Eftervirkningerne bør ikke ignoreres, selvom der udføres kolecystektomi hos patienter med asymptomatiske galdesten. Forekomsten af ​​komplikationer efter kolecystektomi i den almindelige befolkning er ca. 2,4%-9,4%, og dødeligheden er <1 %. Derfor anbefales profylaktisk kolecystektomi normalt ikke til den generelle befolkning med asymptomatiske galdesten.

Tværtimod havde patienter, der gennemgik solid organtransplantation, inklusive KT, højere forekomster af både asymptomatiske galdesten og postoperative komplikationer efter kolecystektomi end den generelle befolkning. Flere undersøgelser har afsløret, at 18%-39% af KT-modtagere med asymptomatiske galdesten udvikler galdestensrelaterede komplikationer, der kræver operation. Den postoperative komplikationsrate var cirka 15 % og dødeligheden var op til 7 % ved efterfølgende kolecystektomi, hvilket indikerer en øget morbiditet, især ved åben kirurgi. I betragtning af begge dele er fordelen ved profylaktisk kolecystektomi hos KT-modtagere svær at definere. Adskillige undersøgelser anbefaler profylaktisk kolecystektomi til patienter med asymptomatiske galdesten, som har gennemgået solide organtransplantationer, eller dem, der vil have brug for immunsuppressiva. Rutinemæssig kolecystektomi udføres typisk ikke af de fleste transplantationscentre på trods af disse anbefalinger, selv når tavse galdesten opdages under prætransplantationsevalueringen.

Derfor havde denne retrospektive kohorteanalyse til formål at vurdere risikoen for galdestensrelaterede galdekomplikationer og post-cholecystektomi-komplikationer hos KT-modtagere for at belyse rollen af ​​profylaktisk kolecystektomi i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsmodtagere med galdesten på Seouls nationale universitetshospital fra januar 2005 til juli 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationspatienter

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter i alderen <18 år
  2. patienter fulgt i <3 måneder
  3. patienter uden tegn på galdesten på abdominal billeddannelsesundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplanterede patienter
KT-modtagere på Seouls nationale universitetshospital fra januar 2005 til juli 2022.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galde komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Hyppighed af galdekomplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
komplikationer efter kolecystektomi
Tidsramme: Inden for 1 måned efter kolecystektomi
Hyppighed af komplikationer efter kolecystektomi
Inden for 1 måned efter kolecystektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graftfejl (GF)
Tidsramme: Efter KT til studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Hyppigheden af ​​graftsvigt efter nyretransplantation
Efter KT til studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Dødscensureret transplantationsfejl (DCGF)
Tidsramme: Efter KT til studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Hyppighed af dødscensureret transplantatsvigt efter nyretransplantation
Efter KT til studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Dødshyppighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Abonner