Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiljainen sappirakkokivi munuaissiirron saajilla: pitäisikö sitä hoitaa?

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
Hiljaisten sappirakkokivien (GB) hoito- ja seurantastrategiat potilailla ennen KT:ta (munuaissiirtoa) ovat edelleen tuntemattomia. Siksi pyrimme arvioimaan sappikiviin liittyvien sappikomplikaatioiden ja kolekystektomian jälkeisten komplikaatioiden riskiä KT:n saajilla selventääksemme profylaktisen kolekystektomian roolia tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto (KT) on paras hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), vaikka luovuttajan puute on edelleen suurin ongelma. Tästä syystä sekä KT-saajien että heidän korvaamattomien siirteidensä eloonjäämisajan pidentäminen tulisi asettaa etusijalle. Perusteellinen siirtoa edeltävä arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan tunnistaa ja hallita riskitekijöitä, jotka liittyvät haitallisiin tuloksiin sekä potilaille että siirteille KT:n jälkeen. Hakijoille tehdään tyypillisesti erilaisia ​​vatsansisäisiä kuvantamista ennen KT-leikkausta munuaisten verisuonten ja virtsateiden anatomisten rakenteiden arvioimiseksi, mikä on ratkaisevan tärkeää yksityiskohtaisen leikkauksen suunnittelun kannalta ja sulkea pois olemassa olevat pahanlaatuiset kasvaimet tai piilevät infektiokomplikaatiot. Oireettomia sappikiviä voidaan vahingossa havaita arvioinnin aikana, mutta näiden sappikivien optimaalinen hoito- ja seurantastrategiat KT-ehdokkailla ovat edelleen epäselviä.

Oireeton sappikivien hoito yleisessä väestössä perustuu tyypillisesti riskiin saada asiaankuuluvia oireita tai komplikaatioita. Aiemmat suuret kohorttitutkimukset ovat paljastaneet, että henkilöillä, joilla on oireettomia sappikiviä, on noin 7–26 %:n elinikäinen riski saada vakavia oireita tai sappikiviin liittyviä komplikaatioita, kuten akuuttia kolekystiittiä, akuuttia kolangiittia ja akuuttia haimatulehdusta. Jälkivaikutuksia ei pidä jättää huomiotta, vaikka kolekystektomia suoritettaisiin potilaille, joilla on oireeton sappikivi. Kolekystektomian jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus väestössä on noin 2,4–9,4 %. ja kuolleisuus on <1 %. Siksi profylaktista kolekystektomiaa ei yleensä suositella yleiselle väestölle, jolla on oireettomia sappikiviä.

Päinvastoin, potilailla, joille tehtiin kiinteä elinsiirto, mukaan lukien KT, oli suurempi sekä oireettomia sappikiviä että leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kolekystektomian jälkeen kuin muulla väestöllä. Useat tutkimukset ovat paljastaneet, että 18–39 %:lle KT-saajista, joilla on oireettomia sappikiviä, kehittyy leikkausta vaativia sappikiviin liittyviä komplikaatioita. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä oli noin 15 % ja kuolleisuus jopa 7 %, kun myöhempi kolekystektomia tehtiin, mikä viittaa lisääntyneeseen sairastuvuustapaukseen erityisesti avoimen leikkauksen tapauksessa. Kun otetaan huomioon molemmat, profylaktisen kolekystektomian hyötyä KT:n saajilla on vaikea määritellä. Useat tutkimukset suosittelevat profylaktista kolekystektomiaa potilaille, joilla on oireettomia sappikiviä ja joille on tehty kiinteä elinsiirto tai jotka tarvitsevat immunosuppressantteja. Useimmat elinsiirtokeskukset eivät tyypillisesti suorita rutiininomaista kolekystektomiaa näistä suosituksista huolimatta, vaikka siirtoa edeltävän arvioinnin aikana havaitaan hiljaisia ​​sappikiviä.

Siksi tämän retrospektiivisen kohorttianalyysin tarkoituksena oli arvioida sappikiviin liittyvien sappikomplikaatioiden ja kolekystektomian jälkeisten komplikaatioiden riskiä KT:n saajilla, jotta voidaan selvittää profylaktisen kolekystektomian roolia tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2295

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat, joilla on sappikiviä Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa tammikuusta 2005 heinäkuuhun 2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirtopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat potilaat
  2. potilaita seurattiin < 3 kuukautta
  3. potilailla, joilla ei ole näyttöä sappikivistä vatsan kuvantamistutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisensiirtopotilaat
KT:n saajat Soulin kansallisessa yliopistosairaalassa tammikuusta 2005 heinäkuuhun 2022.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sapen komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
Sappikomplikaatioiden ilmaantuvuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
kolekystektomian jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä kolekystektomian jälkeen
Kolekystektomian jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
1 kuukauden sisällä kolekystektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen epäonnistuminen (GF)
Aikaikkuna: KT: n jälkeen opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
Siirteen vajaatoiminnan ilmaantuvuus munuaisensiirron jälkeen
KT: n jälkeen opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
Kuolemansensuroitu siirteen epäonnistuminen (DCGF)
Aikaikkuna: KT: n jälkeen opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
Kuolemansensuroidun siirteen vajaatoiminnan ilmaantuvuus munuaisensiirron jälkeen
KT: n jälkeen opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 6 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
Kuolemien ilmaantuvuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa