Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyst gallblåssten hos njurtransplantationsmottagare: ska det behandlas?

11 juli 2023 uppdaterad av: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
Behandlings- och uppföljningsstrategier för stenar i tyst gallblåsa (GB) hos patienter före KT (njurtransplantation) är fortfarande okända. Därför syftade vi till att bedöma risken för gallstensrelaterade gallkomplikationer och komplikationer efter kolecystektomi hos KT-mottagare, för att belysa rollen av profylaktisk kolecystektomi i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation (KT) är det bästa behandlingsalternativet för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESKD) även om donatorbrist fortfarande är ett huvudproblem. Därför bör överlevnadsförlängningen av både KT-mottagare och deras ovärderliga transplantat prioriteras. En grundlig utvärdering före transplantation är väsentlig för att identifiera och hantera eventuella riskfaktorer som är förknippade med negativa utfall för både patienter och transplantat efter KT. Kandidater genomgår vanligtvis olika typer av intraabdominal avbildning före KT-operation för att bedöma de anatomiska strukturerna i njurkärlen och urinvägarna, vilket är avgörande för detaljerad operationsplanering och för att utesluta eventuella redan existerande maligniteter eller dolda infektionskomplikationer. Asymtomatiska gallstenar kan av misstag upptäckas under utvärderingen, men optimala hanterings- och uppföljningsstrategier för dessa gallstenar hos KT-kandidater är fortfarande oklara.

Asymptomatisk gallstenshantering i den allmänna befolkningen baseras vanligtvis på risken för att utveckla relevanta symtom eller komplikationer. Tidigare stora kohortstudier har visat att individer med asymtomatisk gallsten löper en livstidsrisk på cirka 7%-26% att utveckla allvarliga symtom eller gallstensrelaterade komplikationer såsom akut kolecystit, akut kolangit och akut pankreatit. Efterverkningarna bör inte ignoreras även om kolecystektomi utförs hos patienter med asymtomatisk gallsten. Incidensen av komplikationer efter kolecystektomi i den allmänna befolkningen är cirka 2,4%-9,4%, och dödligheten är <1 %. Därför rekommenderas vanligtvis inte profylaktisk kolecystektomi till den allmänna befolkningen med asymtomatiska gallsten.

Tvärtom, patienter som genomgick solid organtransplantation, inklusive KT, hade högre frekvens av både asymtomatiska gallsten och postoperativa komplikationer efter kolecystektomi än den allmänna befolkningen. Flera studier har visat att 18%-39% av KT-mottagarna med asymtomatiska gallstenar utvecklar gallstensrelaterade komplikationer som kräver operation. Den postoperativa komplikationsfrekvensen var cirka 15 % och dödligheten upp till 7 % vid efterföljande kolecystektomi, vilket tyder på en ökad sjuklighet, särskilt vid öppen kirurgi. Med tanke på båda är fördelarna med profylaktisk kolecystektomi hos KT-mottagare svår att definiera. Flera studier rekommenderar profylaktisk kolecystektomi för patienter med asymtomatisk gallsten som genomgått solida organtransplantationer eller de som kommer att behöva immunsuppressiva medel. Rutinmässig kolecystektomi utförs vanligtvis inte av de flesta transplantationscentra, trots dessa rekommendationer, även när tysta gallstenar upptäcks under utvärderingen före transplantationen.

Därför syftade denna retrospektiva kohortanalys till att bedöma risken för gallstensrelaterade gallkomplikationer och komplikationer efter kolecystektomi hos KT-mottagare, för att belysa rollen av profylaktisk kolecystektomi i denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2295

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplantationsmottagare med gallsten vid Seouls nationella universitetssjukhus från januari 2005 till juli 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplantationspatienter

Exklusions kriterier:

  1. patienter <18 år
  2. patienter följt i <3 månader
  3. patienter utan tecken på gallsten i bukundersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Njurtransplanterade patienter
KT-mottagare vid Seouls nationella universitetssjukhus från januari 2005 till juli 2022.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gallvägskomplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Incidensfrekvens av gallvägskomplikationer
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
komplikationer efter kolecystektomi
Tidsram: Inom 1 månad efter kolecystektomi
Incidensfrekvens av komplikationer efter kolecystektomi
Inom 1 månad efter kolecystektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantatfel (GF)
Tidsram: Efter KT till studieavslut, i snitt 6 år
Incidensfrekvens av transplantatsvikt efter njurtransplantation
Efter KT till studieavslut, i snitt 6 år
Dödscensurerad transplantatsvikt (DCGF)
Tidsram: Efter KT till studieavslut, i snitt 6 år
Incidensfrekvens av dödscensurerad transplantatsvikt efter njurtransplantation
Efter KT till studieavslut, i snitt 6 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år
Dödsfrekvens
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

3
Prenumerera