Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stille galblaassteen bij ontvangers van niertransplantatie: moet het worden behandeld?

11 juli 2023 bijgewerkt door: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
Behandeling en follow-upstrategieën voor stille galblaas (GB) stenen bij patiënten vóór KT (niertransplantatie) blijven onbekend. Daarom wilden we het risico op galsteengerelateerde galcomplicaties en post-cholecystectomiecomplicaties bij KT-ontvangers beoordelen, om de rol van profylactische cholecystectomie in deze populatie op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie (KT) is de beste behandelingsoptie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESKD), hoewel donortekort een groot probleem blijft. Daarom moet prioriteit worden gegeven aan de overlevingsverlenging van zowel KT-ontvangers als hun onschatbare transplantaten. Een grondige evaluatie vóór de transplantatie is essentieel bij het identificeren en beheersen van risicofactoren die verband houden met nadelige resultaten voor zowel patiënten als transplantaten na KT. Kandidaten ondergaan doorgaans verschillende soorten intra-abdominale beeldvorming vóór KT-chirurgie om de anatomische structuren van het niervasculatuur en de urinewegen te beoordelen, wat cruciaal is voor gedetailleerde operatieplanning en om reeds bestaande maligniteiten of verborgen infectieuze complicaties uit te sluiten. Asymptomatische galstenen kunnen incidenteel worden ontdekt tijdens de evaluatie, maar de optimale behandeling en follow-upstrategieën voor deze galstenen bij KT-kandidaten blijven onduidelijk.

Asymptomatische behandeling van galstenen in de algemene bevolking is doorgaans gebaseerd op het risico op het ontwikkelen van relevante symptomen of complicaties. Eerdere grote cohortstudies hebben aangetoond dat personen met asymptomatische galstenen een levenslang risico hebben van ongeveer 7% -26% op het ontwikkelen van ernstige symptomen of galsteengerelateerde complicaties zoals acute cholecystitis, acute cholangitis en acute pancreatitis. De nawerkingen mogen niet worden genegeerd, zelfs niet als cholecystectomie wordt uitgevoerd bij patiënten met asymptomatische galstenen. De incidentie van complicaties na cholecystectomie in de algemene bevolking is ongeveer 2,4% -9,4%, en het sterftecijfer is <1%. Daarom wordt profylactische cholecystectomie gewoonlijk niet aanbevolen bij de algemene bevolking met asymptomatische galstenen.

Integendeel, patiënten die een solide orgaantransplantatie ondergingen, waaronder KT, hadden hogere percentages van zowel asymptomatische galstenen als postoperatieve complicaties na cholecystectomie dan de algemene bevolking. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat 18% -39% van de KT-ontvangers met asymptomatische galstenen galsteengerelateerde complicaties ontwikkelen die een operatie vereisen. Het postoperatieve complicatiepercentage was ongeveer 15% en het sterftecijfer was tot 7% ​​bij daaropvolgende cholecystectomie, wat duidt op een verhoogde morbiditeit, vooral in het geval van open chirurgie. Gezien beide, is het voordeel van profylactische cholecystectomie bij KT-ontvangers moeilijk te definiëren. Verschillende onderzoeken bevelen profylactische cholecystectomie aan voor patiënten met asymptomatische galstenen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of voor patiënten die immunosuppressiva nodig hebben. Routinematige cholecystectomie wordt doorgaans niet uitgevoerd door de meeste transplantatiecentra, ondanks deze aanbevelingen, zelfs wanneer er stille galstenen worden ontdekt tijdens de pretransplantatie-evaluatie.

Daarom had deze retrospectieve cohortanalyse tot doel het risico op galsteengerelateerde galcomplicaties en post-cholecystectomiecomplicaties bij KT-ontvangers te beoordelen, om de rol van profylactische cholecystectomie in deze populatie op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2295

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een niertransplantatie met galstenen in het nationale universitaire ziekenhuis van Seoul van januari 2005 tot juli 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatie patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten <18 jaar
  2. patiënten gevolgd gedurende <3 maanden
  3. patiënten zonder bewijs van galstenen op abdominale beeldvormende onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niertransplantatiepatiënten
KT-ontvangers in het nationale universitaire ziekenhuis van Seoul van januari 2005 tot juli 2022.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gal complicaties
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 6 jaar
Incidentie van galcomplicaties
door afronding van de studie, gemiddeld 6 jaar
post-cholecystectomie complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na cholecystectomie
Incidentie van complicatie na cholecystectomie
Binnen 1 maand na cholecystectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantaatfalen (GF)
Tijdsspanne: Na KT tot afronding studie, gemiddeld 6 jaar
Incidentie van transplantaatfalen na niertransplantatie
Na KT tot afronding studie, gemiddeld 6 jaar
Door dood gecensureerd transplantaatfalen (DCGF)
Tijdsspanne: Na KT tot afronding studie, gemiddeld 6 jaar
Incidentie van door overlijden gecensureerd transplantaatfalen na niertransplantatie
Na KT tot afronding studie, gemiddeld 6 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 6 jaar
Incidentiecijfer van overlijden
door afronding van de studie, gemiddeld 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren