非索拉赞预防或控制全身类固醇治疗患者胃炎症状的功效

纳入标准：

1. 自愿签署同意书的人
2. 20岁以上的成年男性和女性

3. 筛选期间因呼吸系统疾病需要全身类固醇治疗至少4周中等剂量（基于泼尼松龙20毫克/天或更多）的患者

   • 已服用类固醇的患者也可参加（若有胃保护剂在用，患者应同意更换为临床试验药物）

4. 筛选时胃炎症状评价指标满足以下两项的患者

   - 胃炎症状频率指标：5分或以下

   - 胃炎症状强度指标：5分以下

5. 筛查期间至少存在以下一项胃溃疡危险因素的人

   ①长期使用NSAIDs超过12周（临床试验期间应持续维持NSAIDs）。

   ② 既往有消化性溃疡病史者

   ③ 50岁以上

   ④与小剂量阿司匹林合用（阿司匹林325mg/天或以下）（临床试验期间应持续维持小剂量阿司匹林。）

6. 理解并按照研究计划遵循研究负责人的指导，能够参与整个临床试验阶段的人员

排除标准：

1. 对本临床试验药物或苯并咪唑类药物的成分有过敏反应或有临床显着过敏反应史的人
2. 接受过上消化道切除术、胃酸分泌抑制手术、胃粘膜切除术等可能影响胃酸分泌的手术者
3. 筛查后5年内有胃肠道恶性肿瘤病史者（不包括内镜下胃癌切除术后或早期胃癌）
4. 巴雷特食管（超过3厘米）、胃食管静脉曲张、食管狭窄、溃疡狭窄、活动性消化性溃疡、急性消化道出血患者
5. 炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎等）、肠易激综合征（IBS）、原发性食管动力障碍、胰腺炎患者
6. 嗜酸性粒细胞性食管炎患者（食管活检确定不是嗜酸性粒细胞性食管炎即可参加）
7. 有 Zolinger-Elison 综合征等胃酸分泌障碍病史的人
8. 目前被确诊为吡咯螺杆菌感染阳性的人
9. 服用临床试验药物禁忌药物的人（例如阿扎那韦、奈非那韦或含利匹韦林的药物）
10. 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者
11. 根据医生判断患有严重肾脏和肝脏疾病的患者
12. 不同意自己或伴侣在临床试验期间适当使用避孕措施的人
13. 孕妇或哺乳期妇女
14. 根据研究经理的判断，任何有任何临床发现被认为在医学上不适合本试验的人