Effekten av Fexuprazan för att förebygga eller kontrollera gastritsymtom hos patienter som behandlas med systemiska steroider

Inklusionskriterier:

1. En person som frivilligt undertecknat ett samtyckesformulär
2. Vuxna män och kvinnor över 20 år

3. Patienter som behöver systemisk steroidbehandling med minst 4 veckors måttlig dos (20 mg/dag eller mer baserat på prednisolon) på grund av luftvägssjukdomar under screening

   • Patienter som redan tar steroider kan också delta (om det finns ett magskyddsmedel som används, bör patienterna gå med på att ersätta det med läkemedel för kliniska prövningar)

4. Patienter som uppfyller båda av följande i förhållande till utvärderingsindex för gastritsymptom under screening

   - Indikator för frekvens av gastritsymtom: 5 poäng eller mindre

   - Indikator för gastritsymptom: 5 poäng eller mindre

5. En person som har minst en av följande riskfaktorer för magsår under screening

   ① Långtidsanvändning av NSAID under längre tid än 12 veckor (NSAID bör bibehållas kontinuerligt under den kliniska prövningen.)

   ② En person som har haft magsår i det förflutna

   ③ 50 år eller äldre

   ④ I kombination med lågdos acetylsalicylsyra (aspirin 325 mg/dag eller mindre) (lågdos acetylsalicylsyra bör bibehållas kontinuerligt under den kliniska prövningen.)

6. En person som förstår och följer forskningsledarens vägledning enligt forskningsplanen och som kan delta hela perioden av klinisk prövning

Exklusions kriterier:

1. En person som har en överkänslighetsreaktion mot komponenterna i detta kliniska prövningsläkemedel eller bensimidazolbaserade läkemedel eller har en historia av kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion
2. En person som har genomgått operation som kan påverka magsyrasekretionen, såsom övre gastrointestinala resektion, magsyrasekretionshämningsoperation och magslemhinneresektion
3. De som har en historia av gastrointestinala maligniteter inom 5 år efter screening (exklusive efter endoskopisk resektion av magkarcinom eller tidig magcancer)
4. Patienter med Barretts esofagus (över 3 cm), gastroesofageala varicer, esofagusstenos, ulcusstenos, aktiva magsår och akuta gastrointestinala blödningar
5. Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc.), irritabel tarm (IBS), primär esofageal motilitetsstörning och pankreatit
6. Patienter med eosinofil esofagit (om esofagusbiopsi bestämmer att det inte är eosinofil esofagit kan de delta)
7. De som har en historia av magsyrasekretionsstörningar som Zolinger-Elisons syndrom
8. En person som för närvarande är bekräftad positiv för Helicobacter pyrrolyinfektion
9. Personer som tar mediciner som är kontraindicerade för läkemedel i kliniska prövningar (t.ex. atazanavir, nelfinavir eller medel som innehåller rilpivirin)
10. Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosabsorptionsstörning
11. Patienter med allvarliga njur- och leversjukdomar enligt läkarens bedömning
12. En person som inte håller med om lämplig användning av preventivmedel av sig själv eller sin partner under den kliniska prövningsperioden
13. Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
14. Varje person som har några kliniska fynd som anses medicinskt olämpliga för denna prövning enligt forskningsledarens bedömning