Efficacité du Fexuprazan pour la prévention ou le contrôle des symptômes de la gastrite chez les patients sous traitement avec des stéroïdes systémiques

Critère d'intégration:

1. Une personne qui a volontairement signé un formulaire de consentement
2. Hommes et femmes adultes de plus de 20 ans

3. Patients nécessitant un traitement systémique aux stéroïdes d'au moins 4 semaines à dose modérée (20 mg/jour ou plus basé sur la prednisolone) en raison de maladies respiratoires lors du dépistage

   • Les patients qui sont déjà sous stéroïdes peuvent également participer (si un agent protecteur gastrique est utilisé, les patients doivent accepter de le remplacer par un médicament d'essai clinique)

4. Patients qui satisfont aux deux critères suivants en ce qui concerne l'indice d'évaluation des symptômes de la gastrite lors du dépistage

   - Indicateur de fréquence des symptômes de gastrite : 5 points ou moins

   - Indicateur d'intensité des symptômes de gastrite : 5 points ou moins

5. Une personne qui présente au moins un des facteurs de risque suivants d'ulcère gastrique lors du dépistage

   ① Utilisation à long terme d'AINS pendant plus de 12 semaines (les AINS doivent être maintenus en continu pendant l'essai clinique.)

   ② Une personne qui a des antécédents d'ulcère peptique dans le passé

   ③ 50 ans ou plus

   ④ En association avec de l'aspirine à faible dose (aspirine 325 mg/jour ou moins) (L'aspirine à faible dose doit être maintenue en continu pendant l'essai clinique.)

6. Une personne qui comprend et suit les conseils du responsable de la recherche conformément au plan de recherche et qui peut participer à toute la période de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Une personne qui a une réaction d'hypersensibilité aux composants de ce médicament d'essai clinique ou d'un médicament à base de benzimidazole ou qui a des antécédents de réaction d'hypersensibilité cliniquement significative
2. Une personne qui a subi une intervention chirurgicale pouvant affecter la sécrétion d'acide gastrique, telle qu'une résection gastro-intestinale supérieure, une chirurgie d'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique et une résection de la muqueuse gastrique
3. Ceux qui ont des antécédents de tumeurs malignes gastro-intestinales dans les 5 ans suivant le dépistage (à l'exclusion après résection endoscopique d'un carcinome gastrique ou d'un cancer gastrique précoce)
4. Patients présentant un œsophage de Barrett (plus de 3 cm), des varices gastro-œsophagiennes, une sténose œsophagienne, une sténose ulcéreuse, des ulcères peptiques actifs et des saignements gastro-intestinaux aigus
5. Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, etc.), du syndrome du côlon irritable (IBS), d'un trouble primaire de la motilité œsophagienne et d'une pancréatite
6. Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (si la biopsie de l'œsophage détermine qu'il ne s'agit pas d'une œsophagite à éosinophiles, ils peuvent participer)
7. Ceux qui ont des antécédents de troubles de la sécrétion d'acide gastrique tels que le syndrome de Zolinger-Elison
8. Une personne actuellement confirmée positive pour l'infection à Helicobacter pyrroly
9. Les personnes prenant des médicaments contre-indiqués au médicament d'essai clinique (par exemple, atazanavir, nelfinavir ou agents contenant de la rilpivirine)
10. Patients présentant des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un trouble de l'absorption du glucose et du galactose
11. Patients atteints de troubles rénaux et hépatiques sévères selon le jugement du médecin
12. Une personne qui n'est pas d'accord avec l'utilisation appropriée de la contraception par elle-même ou son partenaire pendant la période d'essai clinique
13. Femmes enceintes ou allaitantes
14. Toute personne présentant des résultats cliniques jugés médicalement inappropriés pour cet essai selon le jugement du responsable de la recherche