Wirksamkeit von Fexuprazan zur Vorbeugung oder Kontrolle von Gastritis-Symptomen bei Patienten unter Behandlung mit systemischen Steroiden

Einschlusskriterien:

1. Eine Person, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
2. Erwachsene Männer und Frauen über 20 Jahre

3. Patienten, die aufgrund von Atemwegserkrankungen während des Screenings eine systemische Steroidbehandlung von mindestens 4 Wochen in mäßiger Dosis (20 mg/Tag oder mehr basierend auf Prednisolon) benötigen

   • Patienten, die bereits Steroide einnehmen, können ebenfalls teilnehmen (Wenn ein magenschützendes Mittel verwendet wird, sollten die Patienten zustimmen, es durch ein Medikament aus klinischen Studien zu ersetzen)

4. Patienten, die beide der folgenden Kriterien in Bezug auf den Bewertungsindex der Gastritis-Symptome während des Screenings erfüllen

   - Indikator für die Häufigkeit von Gastritis-Symptomen: 5 Punkte oder weniger

   - Indikator für die Intensität der Gastritissymptome: 5 Punkte oder weniger

5. Eine Person, die während des Screenings mindestens einen der folgenden Risikofaktoren für ein Magengeschwür aufweist

   ① Langzeitanwendung von NSAIDs über einen Zeitraum von mehr als 12 Wochen (NSAIDs sollten während der klinischen Studie kontinuierlich beibehalten werden.)

   ② Eine Person, bei der in der Vergangenheit Magengeschwüre aufgetreten sind

   ③ 50 Jahre oder älter

   ④ In Kombination mit niedrig dosiertem Aspirin (Aspirin 325 mg/Tag oder weniger) (Niedrig dosiertes Aspirin sollte während der klinischen Studie kontinuierlich beibehalten werden.)

6. Eine Person, die die Anweisungen des Forschungsleiters gemäß dem Forschungsplan versteht und befolgt und während des gesamten Zeitraums an der klinischen Studie teilnehmen kann

Ausschlusskriterien:

1. Eine Person, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auf die Bestandteile dieses Arzneimittels für klinische Studien oder ein auf Benzimidazol basierendes Arzneimittel hat oder in der Vergangenheit eine klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktion hatte
2. Eine Person, die sich einer Operation unterzogen hat, die die Magensäuresekretion beeinträchtigen könnte, wie z. B. eine Resektion des oberen Gastrointestinaltrakts, eine Operation zur Hemmung der Magensäuresekretion und eine Resektion der Magenschleimhaut
3. Personen, bei denen innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening eine Vorgeschichte von bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen aufgetreten ist (ausgenommen nach endoskopischer Resektion eines Magenkarzinoms oder Magenkrebs im Frühstadium)
4. Patienten mit Barrett-Ösophagus (über 3 cm), gastroösophagealen Varizen, Ösophagusstenose, Ulkusstenose, aktiven Magengeschwüren und akuten gastrointestinalen Blutungen
5. Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw.), Reizdarmsyndrom (IBS), primärer Motilitätsstörung der Speiseröhre und Pankreatitis
6. Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (wenn die Ösophagusbiopsie ergibt, dass es sich nicht um eine eosinophile Ösophagitis handelt, können sie teilnehmen)
7. Personen, bei denen in der Vergangenheit Magensäuresekretionsstörungen wie das Zolinger-Elison-Syndrom aufgetreten sind
8. Eine Person, bei der derzeit eine Infektion mit Helicobacter pyrroly positiv bestätigt wurde
9. Personen, die Medikamente einnehmen, die für das klinische Studienmedikament kontraindiziert sind (z. B. Atazanavir, Nelfinavir oder Rilpivirin-haltige Wirkstoffe)
10. Patienten mit genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörung
11. Patienten mit schweren Nieren- und Lebererkrankungen nach Einschätzung des Arztes
12. Eine Person, die mit der angemessenen Anwendung von Verhütungsmitteln durch sie selbst oder ihren Partner während der klinischen Studienphase nicht einverstanden ist
13. Schwangere oder stillende Frauen
14. Jede Person, deren klinische Befunde nach Einschätzung des Forschungsleiters für diese Studie als medizinisch ungeeignet erachtet werden