Effekten av Fexuprazan for forebygging eller kontroll av gastrittsymptomer hos pasienter i behandling med systemiske steroider

Inklusjonskriterier:

1. En person som frivillig signerte et samtykkeskjema
2. Voksne menn og kvinner over 20 år

3. Pasienter som trenger systemisk steroidbehandling på minst 4 uker med moderat dose (20 mg/dag eller mer basert på prednisolon) på grunn av luftveissykdommer under screening

   • Pasienter som allerede er på steroider kan også delta (Hvis det er et gastrisk beskyttende middel i bruk, bør pasientene godta å erstatte det med kliniske utprøvingsmedisiner)

4. Pasienter som tilfredsstiller begge følgende i forhold til evalueringsindeksen for gastrittsymptomer under screening

   - Symptomfrekvensindikator for gastritt: 5 poeng eller mindre

   - Indikator for gastrittsymptomintensitet: 5 poeng eller mindre

5. En person som har minst én av følgende risikofaktorer for magesår under screening

   ① Langtidsbruk av NSAIDs i mer enn 12 uker (NSAIDs bør opprettholdes kontinuerlig under den kliniske studien.)

   ② En person som har hatt magesår i fortiden

   ③ 50 år eller eldre

   ④ I kombinasjon med lavdose aspirin (aspirin 325 mg/dag eller mindre) (Lavdose aspirin bør opprettholdes kontinuerlig under den kliniske utprøvingen.)

6. En person som forstår og følger veiledningen fra forskningsleder i henhold til forskningsplanen, og som kan delta hele perioden med klinisk utprøving

Ekskluderingskriterier:

1. En person som har en overfølsomhetsreaksjon på komponentene i dette kliniske utprøvingslegemidlet eller benzimidazolbaserte legemidlet eller har en historie med klinisk signifikant overfølsomhetsreaksjon
2. En person som har gjennomgått kirurgi som kan påvirke magesyresekresjonen, for eksempel øvre gastrointestinal reseksjon, magesyresekresjonshemmende kirurgi og gastrisk slimhinnereseksjon
3. De som har en historie med gastrointestinale maligniteter innen 5 år etter screening (unntatt etter endoskopisk reseksjon av gastrisk karsinom eller tidlig magekreft)
4. Pasienter med Barretts øsofagus (over 3 cm), gastroøsofageale varicer, esophageal stenose, ulcus stenose, aktive magesår og akutt gastrointestinal blødning
5. Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, etc.), irritabel tarmsyndrom (IBS), primær esophageal motilitetsforstyrrelse og pankreatitt
6. Pasienter med eosinofil øsofagitt (hvis øsofagusbiopsien fastslår at det ikke er eosinofil øsofagitt, kan de delta)
7. De som har en historie med magesyresekresjonsforstyrrelser som Zolinger-Elison syndrom
8. En person som for øyeblikket er bekreftet positiv for Helicobacter pyrroly-infeksjon
9. Personer som tar medisiner som er kontraindisert til kliniske utprøvingsmedisiner (f.eks. atazanavir, nelfinavir eller midler som inneholder rilpivirin)
10. Pasienter med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktoseabsorpsjonsforstyrrelse
11. Pasienter med alvorlige nyre- og leversykdommer i henhold til legens vurdering
12. En person som er uenig i riktig bruk av prevensjon av seg selv eller hans/hennes partner i løpet av den kliniske prøveperioden
13. Gravide kvinner eller kvinner som ammer
14. Enhver person som har noen kliniske funn som anses medisinsk upassende for denne utprøvingen etter vurdering av forskningslederen