Effekten af ​​Fexuprazan til forebyggelse eller kontrol af gastritissymptomer hos patienter i behandling med systemiske steroider

Inklusionskriterier:

1. En person, der frivilligt har underskrevet en samtykkeerklæring
2. Voksne mænd og kvinder over 20 år

3. Patienter, der har behov for systemisk steroidbehandling på mindst 4 ugers moderat dosis (20 mg/dag eller mere baseret på prednisolon) på grund af luftvejssygdomme under screening

   • Patienter, der allerede er på steroider, kan også deltage (hvis der er et mavebeskyttelsesmiddel i brug, skal patienter acceptere at erstatte det med lægemiddel fra kliniske forsøg)

4. Patienter, der opfylder begge følgende i forhold til evalueringsindekset for gastritissymptomer under screening

   - Indikator for gastritissymptomfrekvens: 5 point eller mindre

   - Indikator for gastritissymptomintensitet: 5 point eller mindre

5. En person, der har mindst én af følgende risikofaktorer for mavesår under screening

   ① Langtidsbrug af NSAID'er i mere end 12 uger (NSAID'er bør opretholdes kontinuerligt under det kliniske forsøg.)

   ② En person, der tidligere har haft mavesår

   ③ 50 år eller ældre

   ④ I kombination med lavdosis aspirin (aspirin 325 mg/dag eller mindre) (lavdosis aspirin bør opretholdes kontinuerligt under det kliniske forsøg.)

6. En person, der forstår og følger forskningslederens vejledning i henhold til forskningsplanen, og som kan deltage hele perioden med klinisk forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. En person, der har en overfølsomhedsreaktion over for komponenterne i dette lægemiddel eller benzimidazol-baseret lægemiddel eller har en historie med klinisk signifikant overfølsomhedsreaktion
2. En person, der har gennemgået en operation, der kan påvirke mavesyresekretionen, såsom øvre gastrointestinal resektion, mavesyresekretionshæmningsoperation og gastrisk slimhindresektion
3. De, der har en historie med gastrointestinale maligniteter inden for 5 år efter screening (undtagen efter endoskopisk resektion af gastrisk carcinom eller tidlig mavekræft)
4. Patienter med Barretts esophagus (over 3 cm), gastroøsofageale varicer, esophageal stenose, ulcus stenose, aktive mavesår og akut gastrointestinal blødning
5. Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa osv.), irritabel tyktarm (IBS), primær esophageal motilitetsforstyrrelse og pancreatitis
6. Patienter med eosinofil øsofagitis (hvis esophageal biopsi fastslår, at det ikke er eosinofil øsofagitis, kan de deltage)
7. Dem, der har en historie med mavesyresekretionsforstyrrelser, såsom Zolinger-Elison syndrom
8. En person, der i øjeblikket er bekræftet positiv for Helicobacter pyrroly-infektion
9. Personer, der tager medicin, der er kontraindiceret til lægemidler i kliniske forsøg (f.eks. atazanavir, nelfinavir eller midler indeholdende rilpivirin)
10. Patienter med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactoseabsorptionsforstyrrelser
11. Patienter med svære nyre- og leversygdomme i henhold til lægens vurdering
12. En person, der er uenig i den passende brug af prævention af sig selv eller sin partner i den kliniske forsøgsperiode
13. Gravide kvinder eller ammende kvinder
14. Enhver person, der har nogen kliniske fund, der anses for medicinsk upassende for dette forsøg efter forskningslederens vurdering