随机安慰剂与 8-氨基喹啉他非诺喹对轻度至中度 COVID-19 疾病和低疾病进展风险患者早期症状缓解的安全性和有效性的临床评估

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄 ≥ 18 岁，无论是否接种了 COVID-19 疫苗；
2. 使用 FDA 授权的 COVID-19 快速抗原检测确定实验室确认感染 COVID-19 疾病；
3. 能够并愿意提供书面知情同意书；

4. 愿意完成以下学习活动和评估：

   1. 从学习第 2 天到第 42 天保留电子日记。
   2. 在研究第 10、21 和 35 天与研究团队人员进行电话或视频会议。
   3. 在第 5、14、28 和 42 天在家中收集研究样本
   4. 根据研究团队的决定，同意在需要时返回诊所进行额外的安全评估；
5. 在给药第一天（研究第 1 天），患者报告的 COVID-19 症状总评分≥3。
6. 必须同意在研究第 42 天完成之前不参加研究药物的另一项研究；
7. 能够根据处方信息服用 ARAKODA
8. 出现症状的时间不超过 7 天（包括服用第一剂研究药物时的第 1 天）。
9. 如果是女性，同意从同意之时起至最后一次服用研究药物后 56 天内使用可接受的节育方法。
10. 拥有智能手机或平板电脑，或者愿意使用赞助商提供的设备（如果有）。

排除标准：

1. 具有处方信息中 ARAKODA 的任何禁忌症，包括：

   1. G6PD缺乏症
   2. 哺乳
   3. 精神病或当前的精神病症状
   4. 已知对 TQ 的过敏反应

2. 严重或危重疾病的证据，至少符合以下一项定义：

   1. 表明患有 COVID-19 的严重全身性疾病的临床体征，例如呼吸频率≥30 次/分钟、心率≥125 次/分钟、室内空气中 SpO2 ≤93%
   2. 根据资源利用率定义的呼吸衰竭至少需要以下一项： i．气管插管和机械通气、高流量鼻插管供氧（加热、加湿、通过强化鼻插管供氧，流速 >20 L/min，供氧分数≥0.5）、无创正压通气、体外膜肺氧合（ ECMO），或呼吸衰竭的临床诊断（即临床需要前述疗法之一，但在资源有限的情况下无法实施前述疗法）；二. 休克（定义为收缩压<90 mmHg，或舒张压<60 mmHg或需要血管加压药）；三. 多器官功能障碍/衰竭
3. 首次研究药物给药前 7 天内任何与 COVID-19 无关的任何其他临床显着急性疾病；
4. 在筛选评估前 30 天内收到任何已批准或实验性的 COVID-19 小分子治疗（FDA 批准、标签外、同情使用或研究相关）
5. 在筛选评估前 90 天内收到任何已批准或实验性的 COVID-19 生物治疗药物（FDA 批准的、标签外的、同情使用的或与研究相关的）
6. 在随机分组前 90 天内被诊断（并通过 PCR 或快速抗原检测确认）患有 COVID-19（本次感染除外）；
7. ARAKODA 说明书中描述的任何排除的伴随药物。 接种 COVID-19 疫苗并不排除；
8. 研究者认为任何可能需要在入组后 48 小时内住院的 COVID-19 症状。
9. 妊娠试验呈阳性；
10. 年龄≥65岁且临床衰弱评分> 5；
11. 患有囊性纤维化；
12. 已接受移植手术；
13. 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）；
14. 在过去六个月内接受过任何 B 细胞消耗单克隆抗体；
15. 患有研究者认为存在不可接受的疾病进展风险的疾病或病症；
16. 总症状评分 ≥ 15 且存在以下任何一种导致 COVID-19 疾病进展的危险因素：肥胖（BMI ≥ 31）、吸烟者、从未接种过 COVID-19 疫苗、患有并发症的糖尿病、痴呆或其他神经认知障碍疾病、慢性肾病、慢性肝病、慢性阻塞性肺病或其他慢性肺病、支气管扩张、冠状动脉粥样硬化和其他心脏病、中风或其他脑血管疾病、镰状细胞病或地中海贫血、当前情绪障碍或抑郁症、药物滥用障碍、结核病、主动监测的非侵袭性鳞状细胞癌和基底癌或前列腺癌的癌症；
17. 存在以下两个或多个导致 COVID-19 疾病进展的危险因素：肥胖（BMI ≥31）、吸烟者、糖尿病并发症、痴呆或其他神经认知障碍、慢性肾病、慢性肝病、慢性阻塞性肺病或其他慢性肺病疾病、支气管扩张、冠状动脉粥样硬化和其他心脏病、中风或其他脑血管疾病、镰状细胞病或地中海贫血、当前情绪障碍或抑郁症、药物滥用障碍、结核病、非浸润性鳞状细胞癌和基底细胞癌或前列腺癌处于主动监视之下；
18. 总症状评分 >32。