軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID 19）疾患および疾患進行リスクの低い患者における早期症状解決に対するランダム化プラセボと 8-アミノキノリン タフェノキンの安全性と有効性の臨床評価

包含基準:

1. 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種状況に関係なく、18 歳以上の男性または女性。
2. FDA認可の新型コロナウイルス感染症迅速抗原検査を用いて判定された、検査室で新型コロナウイルス感染症が確認された。
3. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、また与える意思がある。

4. 以下の学習活動と評価を完了する意欲がある:

   1. 学習 2 日目から 42 日目まで電子日記をつけてください。
   2. 研究 10 日目、21 日目、および 35 日目に研究チームの担当者と電話またはビデオ会議を行います。
   3. 5、14、28、42日目に自宅で研究サンプルを収集してください
   4. 研究チームの決定に従って、必要に応じて追加の安全性評価のためにクリニックに戻ることに同意します。
5. 薬剤投与の初日（研究1日目）に患者が報告した集計された新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症状スコアが3以上。
6. 研究の42日目が完了する前に、治験薬の別の研究に登録しないことに同意する必要があります。
7. 処方情報に従ってアラコダを服用できる
8. -治験薬の最初の用量が投与される1日目を含めて7日以内に症状が現れている。
9. 女性の場合、同意時から治験薬の最後の投与後56日まで許容可能な避妊方法を使用することに同意する。
10. スマートフォンまたはタブレットを所有しているか、可能であればスポンサー提供のデバイスを利用する意向がある。

除外基準:

1. 処方情報に以下のようなアラコダの禁忌が含まれています。

   1. G6PD欠損症
   2. 母乳育児
   3. 精神病性障害または現在の精神病症状
   4. TQに対する既知の過敏反応

2. 以下の少なくとも 1 つによって定義される、重度または重篤な病気の証拠:

   1. 新型コロナウイルス感染症による重度の全身疾患を示す臨床症状（呼吸数 30 回/分以上、心拍数 125 回/分以上、室内空気での SpO2 93% 以下など）
   2. 呼吸不全は、以下の少なくとも 1 つを必要とするリソース使用率に基づいて定義されます。気管内挿管および機械的換気、高流量鼻カニューレによる酸素供給（加熱、加湿された、強化された鼻カニューレを介した流量＞20 L/min、供給される酸素の割合≧0.5での酸素供給）、非侵襲的陽圧換気、体外膜型酸素化（ ECMO）、または呼吸不全の臨床診断（つまり、先行療法のいずれかが臨床的に必要であるが、リソース制限の設定では先行療法を実施できない）。 ii. ショック（収縮期血圧が90 mmHg未満、または拡張期血圧が60 mmHg未満、または昇圧剤が必要であることによって定義される）。 iii. 多臓器不全/多臓器不全
3. 最初の治験薬投与前の7日以内に、COVID-19に関係のないその他の臨床的に重大な急性疾患。
4. スクリーニング評価前の30日以内に、新型コロナウイルス感染症（FDA）承認、適応外、慈善的使用、または研究関連の承認済みまたは実験中の小分子治療薬のいずれかを受領している
5. スクリーニング評価の時点から90日以内に、新型コロナウイルス感染症（FDA承認、適応外、慈善的使用、または研究関連）に対する承認済みまたは実験中の生物学的治療薬のいずれかを受領したこと
6. 無作為化前の90日間に新型コロナウイルス感染症と診断された（そしてPCRまたは迅速抗原検査によって確認された）ことがある（この感染症以外）。
7. ARAKODA の添付文書に記載されている除外される併用薬。 新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種は例外ではありません。
8. 研究者の意見では、登録後 48 時間以内に入院が必要となる可能性を示唆するあらゆる COVID-19 の症状。
9. 妊娠検査薬が陽性。
10. 年齢が65歳以上で、臨床的虚弱スコアが5以上である。
11. 嚢胞性線維症がある。
12. 移植を受けたことがある。
13. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染していることが知られています。
14. 過去6か月以内にB細胞除去モノクローナル抗体を投与されたことがある。
15. 研究者の見解では、病気の進行の許容できないリスクがあると考えられる病気または症状を患っている。
16. 症状の合計スコアが15以上で、以下のいずれかの新型コロナウイルス感染症進行の危険因子がある：肥満（BMI≧31）、喫煙者、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種歴がない、合併症を伴う糖尿病、認知症またはその他の神経認知疾患疾患、慢性腎臓病、慢性肝疾患、COPDまたはその他の慢性肺疾患、気管支拡張症、冠動脈アテローム性動脈硬化症およびその他の心臓病、脳卒中またはその他の脳血管疾患、鎌状赤血球症またはサラセミア、現在の気分障害またはうつ病、薬物乱用障害、結核、浸潤性の扁平上皮癌および基底皮膚癌ではない癌、または積極的な監視下にある前立腺癌。
17. 新型コロナウイルス感染症の進行に関する以下の危険因子のうち 2 つ以上を有している：肥満（BMI ≧ 31）、喫煙者、合併症を伴う糖尿病、認知症またはその他の神経認知障害、慢性腎臓病、慢性肝疾患、COPD またはその他の慢性肺疾患、気管支拡張症、冠動脈アテローム性動脈硬化症およびその他の心臓病、脳卒中またはその他の脳血管疾患、鎌状赤血球症またはサラセミア、現在の気分障害またはうつ病、薬物乱用障害、結核、浸潤性ではない皮膚の扁平上皮癌および基底癌、または前立腺癌積極的な監視下にあります。
18. 合計症状スコアが 32 以上である。