俄勒冈州 PrEP 在家研究 (OR-PrEP@Home)
2023年12月5日 更新者：Oregon Health and Science University
俄勒冈州 PrEP 在家研究：通过远程 PrEP 计划和家庭输液计划合作伙伴关系，在现实世界中提供长效卡博特韦 (CAB-LA) 用于 HIV 暴露前预防 (PrEP)，以解决俄勒冈州的地理 PrEP 差异
该示范研究将通过 OHSU 远程 PrEP 计划 (TPP) 和 OHSU 家庭输液药房 (HIP) 之间的合作，评估长效卡博特韦 (CAB-LA) 在 HIV 暴露前预防 (PrEP) 中的实际实施情况）。
该研究将对 TPP/HIP 伙伴关系进行形成性评估，以确定其优点和价值，并根据需要进行修订以改进该计划，这反映了现实世界计划的推出。
该研究是观察性的，没有对照组。
主要目标是利用 TPP/HIP 伙伴关系评估城市和农村参与者对 CAB-LA 的遵守情况。
该研究的目标是改进 TPP/HIP 计划本身，注意减少地理差异，并向更广泛的艾滋病毒预防社区传播最佳实践和经验教训。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher B Fox, MSN
- 电话号码：833-770-1400
- 邮箱：prepstudy@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
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接触：
- Christopher B Fox, MSN
- 电话号码：833-770-1400
- 邮箱：prepstudy@ohsu.edu
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副研究员：
- Christopher D Evans, MD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
俄勒冈州 18 岁或以上的居民有资格通过 OHSU 远程 PrEP 计划和 OHSU 家庭输液药房接受长效卡博特韦的 HIV 暴露前预防。
有生育能力或母乳喂养的人符合资格，但孕妇不符合资格。
描述
纳入标准：
- 居住在俄勒冈州
- 英语或西班牙语口语和书面语言能力
- 使用 CAB-LA 进行 PrEP 的临床资格，包括 HIV 阴性血清状态
- 访问稳定的互联网
- 获得适合家庭管理的干净、安全的位置
排除标准：
- 临床不适合使用 CAB-LA 进行 PrEP，包括 HIV 阳性血清状态、注射药物仅作为 HIV 危险因素或临床禁忌症（例如对 CAB-LA 的过敏反应或使用禁忌药物）。
- 没有保险
- 付款人不承保 HIP 服务
- 怀孕
- 居住在家庭输液计划服务范围之外
- 监禁
- 决策障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
所有参与者都将通过远程 PrEP 计划和家庭输液药房接受标准护理。
|
每隔一个月用卡博特韦 600 mg/3mL 缓释注射混悬液进行 HIV 暴露前预防。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按时开始和持续剂量
大体时间：24个月
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按时开始和持续服用 CAB-LA 剂量的比例
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功的家庭输液药房转介
大体时间：24个月
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研究期间成功开始 CAB-LA 的家庭输液转诊比例
|
24个月
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启动时间
大体时间：24个月
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第一次远程 PrEP 预约和第一剂 CAB-LA 给药之间的时间（以天为单位）
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24个月
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持续率
大体时间：24个月
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参与 CAB-LA 远程 PrEP/家庭输液药房计划的持续率
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24个月
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性传播感染筛查
大体时间：24个月
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CAB-LA 持续 10 个月内每位参与者的 HIV、淋病、衣原体和梅毒筛查次数
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24个月
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参与者体验
大体时间：24个月
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使用定制问卷评估用于 CAB-LA 继续治疗的 TPP/HIP 计划。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher B Fox, MSN、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月15日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00025207
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的个人参与者数据和不良事件报告将与研究合作伙伴 ViiV Healthcare 共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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