Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oregon PrEP -kotitutkimus (OR-PrEP@Home)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Oregon PrEP at Home -tutkimus: Pitkävaikutteisen kabotegraviirin (CAB-LA) toimittaminen reaalimaailmassa HIV-altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) Tele-PrEP-ohjelman ja kotiinfuusioohjelman kumppanuuden kautta maantieteellisten PrEP-erojen korjaamiseksi Oregonissa

Tässä demonstraatiotutkimuksessa arvioidaan pitkävaikutteisen kabotegraviirin (CAB-LA) todellista käyttöönottoa HIV:n ennaltaehkäisyssä (PrEP) OHSU Tele-PrEP -ohjelman (TPP) ja OHSU:n kotiinfuusioapteekin (HIP) välisen kumppanuuden kautta. ). Tutkimuksessa suoritetaan TPP/HIP-kumppanuuden muotoileva arviointi sen ansioiden ja arvon määrittämiseksi, ja tarvittaessa tehdään tarkistuksia ohjelman parantamiseksi, mikä kuvastaa ohjelman todellista käyttöönottoa. Tutkimus on havainnollinen, eikä vertailuryhmää ole. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida sekä kaupunkien että maaseudun osallistujien CAB-LA:n noudattamista TPP/HIP-kumppanuuden avulla. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa itse TPP/HIP-ohjelmaa kiinnittäen huomiota maantieteellisten erojen vähentämiseen sekä levittää parhaita käytäntöjä ja opittuja kokemuksia laajemmalle HIV-ehkäisyyhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher B Fox, MSN
  • Puhelinnumero: 833-770-1400
  • Sähköposti: prepstudy@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christopher D Evans, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oregonin 18-vuotiaat tai vanhemmat asukkaat, jotka ovat oikeutettuja HIV-altistumista edeltävään profylaksiin pitkävaikutteisella kabotegraviirilla OHSU Tele-PrEP -ohjelman ja OHSU Home Infuusioapteekin kautta. Hedelmällisessä iässä olevat tai rinta-/rintaruokinnassa olevat henkilöt ovat tukikelpoisia, mutta raskaana olevat eivät kelpaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuinpaikka Oregonissa
  • Englannin tai espanjan suullinen ja kirjallinen kielitaito
  • Kliininen kelpoisuus PrEP:hen CAB-LA:lla, mukaan lukien HIV-negatiivinen serostatus
  • Pääsy vakaaseen Internetiin
  • Pääsy puhtaaseen, turvalliseen paikkaan, joka soveltuu kotihallintoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen kelpoisuus PrEP:hen CAB-LA:lla, mukaan lukien HIV-positiivinen serostatus, injektiolääkkeiden käyttö vain HIV-riskitekijänä tai kliininen vasta-aihe (kuten yliherkkyysreaktio CAB-LA:lle tai vasta-aiheisen lääkkeen käyttö).
  • Vakuuttamaton
  • Maksaja ei kata HIP-palveluita
  • Raskaus
  • Asuinpaikka kotiinfuusioohjelman vaikutusalueen ulkopuolella
  • Vangitseminen
  • Päätöksentekokyvyn heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa tele-PrEP-ohjelman ja kotiinfuusioapteekin kautta.
Lääke: Kabotegraviirin injektio
HIV-altistusta edeltävän profylaksian antaminen kabotegraviirilla 600 mg/3 ml pitkävaikutteisella injektoitavalla suspensiolla joka toinen kuukausi.
Muut nimet:
  • Apretude

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanmukaiset aloitus- ja jatkoannokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika-aikaisesti annettujen CAB-LA:n aloitus- ja jatkoannosten osuus
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneet kotiinfuusioapteekkilähetteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kotiinfuusioon saatujen lähetteiden osuus, jotka johtavat onnistuneeseen CAB-LA:n aloitukseen tutkimusjakson aikana
24 kuukautta
Aloittamisen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika päivinä ensimmäisen tele-PrEP-käynnin ja ensimmäisen CAB-LA-annoksen antamisen välillä
24 kuukautta
Pysyvyysaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tele-PrEP/koti-infuusioapteekkiohjelmaan osallistumisen pysyvyys CAB-LA:n antamiseksi
24 kuukautta
Sukupuolitautien seulonnat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIV-, tippuri-, klamydia- ja kuppaseulontatutkimusten määrä osallistujaa kohden CAB-LA-hoidon jatkamisen 10 kuukauden aikana
24 kuukautta
Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
TPP/HIP-ohjelman arviointi CAB-LA-jatkohoidon antamiseksi räätälöidyn kyselylomakkeen avulla.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

ViiV Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher B Fox, MSN, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00025207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ja haittatapahtumaraportointi jaetaan tutkimuskumppanin ViiV Healthcaren kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa