Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oregon PrEP w domu (OR-PrEP@Home)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Badanie Oregon PrEP w domu: rzeczywiste dostarczanie długo działającego kabotegrawiru (CAB-LA) w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) HIV za pośrednictwem programu Tele-PrEP i programu infuzji domowych Partnerstwo w celu rozwiązania problemu różnic geograficznych PrEP w stanie Oregon

To badanie demonstracyjne oceni rzeczywiste wdrożenie długo działającego kabotegrawiru (CAB-LA) w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP) poprzez partnerstwo między programem OHSU Tele-PrEP (TPP) a OHSU Home Infusion Pharmacy (HIP) ). W ramach badania zostanie przeprowadzona formatywna ocena partnerstwa TPP/HIP w celu określenia jego zalet i wartości, z ewentualnymi modyfikacjami mającymi na celu ulepszenie programu, co odzwierciedla rzeczywiste wdrażanie programu. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma grupy porównawczej. Głównym celem jest ocena przestrzegania CAB-LA zarówno przez uczestników miejskich, jak i wiejskich, korzystających z partnerstwa TPP/HIP. Celem badania jest ulepszenie samego programu TPP/HIP pod kątem zmniejszenia dysproporcji geograficznych oraz rozpowszechnienie najlepszych praktyk i wyciągniętych wniosków wśród szerszej społeczności zajmującej się profilaktyką HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christopher D Evans, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy stanu Oregon w wieku 18 lat lub starsi, którzy kwalifikują się do profilaktyki przedekspozycyjnej na HIV za pomocą długo działającego kabotegrawiru w ramach programu OHSU Tele-PrEP i OHSU Home Infusion Pharmacy. Kwalifikują się osoby w wieku rozrodczym lub karmiące piersią / piersią, ale osoby w ciąży nie kwalifikują się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydencja w Oregonie
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego w mowie i piśmie
  • Kwalifikacja kliniczna do PrEP z CAB-LA, w tym status serologiczny HIV-ujemny
  • Dostęp do stabilnego Internetu
  • Dostęp do czystego, bezpiecznego miejsca, które jest odpowiednie do administrowania domem

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna niekwalifikowalność do PrEP z CAB-LA, w tym status serologiczny HIV-dodatni, zażywanie narkotyków w formie iniekcji jako jedynego czynnika ryzyka HIV lub przeciwwskazanie kliniczne (takie jak reakcja nadwrażliwości na CAB-LA lub stosowanie przeciwwskazanego leku).
  • Nieubezpieczony
  • Płatnik nie pokrywa usług HIP
  • Ciąża
  • Zamieszkanie poza obszarem zasięgu domowego programu infuzyjnego
  • Uwięzienie
  • Upośledzenie decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę w ramach programu tele-PrEP i domowej apteki infuzyjnej.
Lek: Wstrzyknięcie kabotegrawiru
Podawanie w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej zakażenia wirusem HIV kabotegrawirem 600 mg/3 ml zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu co drugi miesiąc.
Inne nazwy:
  • Apetyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki początkowe i kontynuacyjne na czas
Ramy czasowe: 24 miesiące
Proporcja podawanych na czas dawek początkowych i kontynuacyjnych CAB-LA
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne skierowania do domowej apteki infuzyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek skierowań na infuzję domową, które skutkują pomyślnym rozpoczęciem CAB-LA w okresie badania
24 miesiące
Czas na inicjację
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas w dniach między pierwszą tele-PrEP a podaniem pierwszej dawki CAB-LA
24 miesiące
Wskaźnik wytrwałości
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik trwałości udziału w programie tele-PrEP/domowej apteki infuzyjnej do podawania CAB-LA
24 miesiące
Badania przesiewowe infekcji przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba badań przesiewowych w kierunku HIV, rzeżączki, chlamydii i kiły na uczestnika w ciągu 10 miesięcy kontynuacji CAB-LA
24 miesiące
Doświadczenie uczestnika
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena programu TPP/HIP w zakresie prowadzenia terapii kontynuacyjnej CAB-LA za pomocą specjalnie opracowanego kwestionariusza.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

ViiV Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher B Fox, MSN, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00025207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników i zgłoszenia zdarzeń niepożądanych zostaną udostępnione partnerowi badania ViiV Healthcare.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kabotegrawiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj