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疼痛感知是通过母亲传达的吗?产妇疼痛灾难化评分与儿童包皮环切术后疼痛相关

2024年11月10日 更新者:Sevda Akdeniz,MD
本研究的目的是评估母亲疼痛灾难性评分与接受包皮环切术后儿童疼痛的关系。 这项横断面研究是在土耳其萨姆松的萨姆松大学培训和研究医院进行的。 将母亲分为低疼痛灾难化组(第1组)和高疼痛灾难化组(第2组)。 使用视觉模拟量表(VAS)和面部疼痛量表(FPS)测量儿童术后疼痛强度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

现在,研究仍在继续。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55090
        • Samsun University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

与母亲一起来术前麻醉门诊接受择期包皮环切术的儿童中,如果母亲同意参加研究,则将被接受。

描述

纳入标准:

  • 年龄5-12岁,
  • 在全身麻醉下进行手术。

排除标准:

  • 没有亲生母亲的孩子,或者有母亲以外的父母的孩子,
  • 5岁以下或12岁以上儿童,
  • 既往手术史,
  • 在区域麻醉下进行手术,
  • 使用镇痛药、抗癫痫药或镇静药物,以及
  • 除包皮环切术外还进行其他手术(例如疝修补术、扁桃体切除术、睾丸固定术和阑尾切除术)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
母亲的疼痛灾难性评分低

PCS 是一个包含 13 项的自我报告清单,用于确定个人对疼痛反应的灾难程度。 可能的总分范围为 0 到 52,分数越高表示结果为阴性。

土耳其版本经过了信度和效度测试,Cronbach α 系数测得为 0.90。 PCS 分数 16 或更低被视为正常,分数 17 或以上被视为高。

第2组
母亲的疼痛灾难性评分高

PCS 是一个包含 13 项的自我报告清单,用于确定个人对疼痛反应的灾难程度。 可能的总分范围为 0 到 52,分数越高表示结果为阴性。

土耳其版本经过了信度和效度测试,Cronbach α 系数测得为 0.90。 PCS 分数 16 或更低被视为正常,分数 17 或以上被视为高。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PCS、母亲和孩子
大体时间:18个月

作者将调查母亲疼痛灾难性评分水平与孩子术后疼痛之间的关系。 对痛苦的同理心对于注意到、理解和回应他人的痛苦是必要的。 随着时间的推移,孩子们会对疼痛产生同理心,这可能与社交学习有关。

疼痛灾难化量表 (PCS):PCS 是一种自我评估问卷,用于检查临床和非临床人群的灾难化程度。 PCS 由 13 条陈述组成,其中包含人们在疼痛时可能经历的许多想法和感受。 这些项目分为沉思、放大和无助三类,每个项目按 5 分制评分,从 0(完全没有)到 4(总是),要求人们评价他们经历上述想法的频率以及他们在痛苦时的感受。 总分范围为0-52。

18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月10日

首次发布 (实际的)

2023年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月10日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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