- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05950126
Kommunikeres smerteopfattelse gennem mødre? Maternal Pain Catastrophizing Score er relateret til børns postoperative omskæringssmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55090
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-12 år,
- Bliver opereret i generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Børn uden biologiske mødre eller med en anden forælder end moderen,
- Børn under fem år eller over 12,
- Historie om tidligere operation,
- At blive opereret under regional anæstesi,
- Brug af smertestillende, antiepileptiske eller beroligende medicin, og
- Andre procedurer, der udføres ud over omskæring (såsom herniorrhaphy, tonsillektomi, orchiopexy og appendektomi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
lav smertekatastrofiserende score hos mor
|
PCS, en 13-elements selvrapportering, der bruges til at bestemme, i hvilket omfang individer katastroferer som reaktion på smerte, blev udviklet. Samlet mulige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer negative resultater. Den tyrkiske version blev testet for pålidelighed og validitet, og Cronbach alfa-koefficienten blev målt til 0,90. PCS-score på 16 eller lavere betragtes som normale, og scorer på 17 eller derover som høje. |
|
Gruppe 2
høj smertekatastrofiserende score hos mor
|
PCS, en 13-elements selvrapportering, der bruges til at bestemme, i hvilket omfang individer katastroferer som reaktion på smerte, blev udviklet. Samlet mulige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer negative resultater. Den tyrkiske version blev testet for pålidelighed og validitet, og Cronbach alfa-koefficienten blev målt til 0,90. PCS-score på 16 eller lavere betragtes som normale, og scorer på 17 eller derover som høje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCS, mor og barn
Tidsramme: 18 måneder
|
Forfatterne vil blive undersøgt forholdet mellem maternal smertekatastrofiserende scoreniveauer og den postoperative smerte, som barnet oplever. Empati over for smerte er nødvendig for at bemærke, forstå og reagere på en anden persons smerte. Børn udvikler empati over for smerte over tid, hvilket kan være relateret til social læring. Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS er et selvevalueringsspørgeskema til undersøgelse af katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Emnerne er opdelt i kategorierne drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert emne scores på en 5-trins skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har ondt. Den samlede score har et interval på 0-52. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte katastrofal
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med smertekatastroferende scala
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuNakke smerter | Kinesiofobi | Frygt for bevægelseKalkun
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAfsluttetHæmatologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
Derince Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Çankırı Karatekin UniversityTilmelding efter invitation
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada