Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikeres smerteopfattelse gennem mødre? Maternal Pain Catastrophizing Score er relateret til børns postoperative omskæringssmerter

10. november 2024 opdateret af: Sevda Akdeniz,MD
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem maternel smertekatastrofiserende score med børn, der gennemgik omskæring postoperative smerter. En tværsnitsundersøgelse og denne undersøgelse blev udført på Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. Mødrene blev opdelt i lav smertekatastrofiserende (Gruppe 1) og høj smertekatastrofiserende (Gruppe 2) gruppe. Børns postoperative smerteintensitet blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og en ansigtssmerteskala (FPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nu fortsætter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55090
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de børn, der kommer til det præoperative anæstesiambulatorium med deres mødre for at gennemgå elektiv omskæring, vil blive accepteret, hvis deres mødre har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-12 år,
  • Bliver opereret i generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden biologiske mødre eller med en anden forælder end moderen,
  • Børn under fem år eller over 12,
  • Historie om tidligere operation,
  • At blive opereret under regional anæstesi,
  • Brug af smertestillende, antiepileptiske eller beroligende medicin, og
  • Andre procedurer, der udføres ud over omskæring (såsom herniorrhaphy, tonsillektomi, orchiopexy og appendektomi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
lav smertekatastrofiserende score hos mor

PCS, en 13-elements selvrapportering, der bruges til at bestemme, i hvilket omfang individer katastroferer som reaktion på smerte, blev udviklet. Samlet mulige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer negative resultater.

Den tyrkiske version blev testet for pålidelighed og validitet, og Cronbach alfa-koefficienten blev målt til 0,90. PCS-score på 16 eller lavere betragtes som normale, og scorer på 17 eller derover som høje.

Gruppe 2
høj smertekatastrofiserende score hos mor

PCS, en 13-elements selvrapportering, der bruges til at bestemme, i hvilket omfang individer katastroferer som reaktion på smerte, blev udviklet. Samlet mulige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer negative resultater.

Den tyrkiske version blev testet for pålidelighed og validitet, og Cronbach alfa-koefficienten blev målt til 0,90. PCS-score på 16 eller lavere betragtes som normale, og scorer på 17 eller derover som høje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCS, mor og barn
Tidsramme: 18 måneder

Forfatterne vil blive undersøgt forholdet mellem maternal smertekatastrofiserende scoreniveauer og den postoperative smerte, som barnet oplever. Empati over for smerte er nødvendig for at bemærke, forstå og reagere på en anden persons smerte. Børn udvikler empati over for smerte over tid, hvilket kan være relateret til social læring.

Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS er et selvevalueringsspørgeskema til undersøgelse af katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Emnerne er opdelt i kategorierne drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert emne scores på en 5-trins skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har ondt. Den samlede score har et interval på 0-52.

18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte katastrofal

Kliniske forsøg med smertekatastroferende scala

Abonner