- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950126
Välittyykö kivun havaitseminen äitien kautta? Äidin kivun katastrofaalinen pistemäärä liittyy lasten leikkauksen jälkeiseen ympärileikkauskipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55090
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-12 vuotta,
- Leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole biologista äitejä tai joiden vanhempi on muu kuin äiti,
- Alle viisivuotiaat tai yli 12-vuotiaat lapset,
- Aiempien leikkausten historia,
- Leikkaus aluepuudutuksessa,
- Kipulääke-, epilepsia- tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö ja
- Muita ympärileikkauksen lisäksi suoritettavia toimenpiteitä (kuten herniorrhaphy, tonsillectomia, orkiopeksia ja umpilisäkkeen poisto).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
alhaiset kivun katastrofaaliset pisteet äidillä
|
PCS, 13 kohteen itseraportointiinventaari, jota käytetään määrittämään, missä määrin yksilöt tuhoutuvat kivun seurauksena, kehitettiin. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisia tuloksia. Turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys testattiin ja Cronbach alfa -kerroin mitattiin arvoksi 0,90. PCS-pisteitä 16 tai sitä alempana pidetään normaaleina ja 17 tai sitä korkeampia pisteitä korkeina. |
|
Ryhmä 2
korkea kivun katastrofaalinen pistemäärä äidillä
|
PCS, 13 kohteen itseraportointiinventaari, jota käytetään määrittämään, missä määrin yksilöt tuhoutuvat kivun seurauksena, kehitettiin. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisia tuloksia. Turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys testattiin ja Cronbach alfa -kerroin mitattiin arvoksi 0,90. PCS-pisteitä 16 tai sitä alempana pidetään normaaleina ja 17 tai sitä korkeampia pisteitä korkeina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCS, äiti ja lapsi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kirjoittajat tutkivat äidin kivun katastrofaalisten pistemäärien ja lapsen kokeman postoperatiivisen kivun välistä suhdetta. Empatiaa kipua kohtaan tarvitaan toisen henkilön kivun havaitsemiseksi, ymmärtämiseksi ja siihen vastaamiseksi. Lapset kehittävät ajan myötä empatiaa kipua kohtaan, mikä voi liittyä sosiaaliseen oppimiseen. Pain Catastrophizing asteikko (PCS): PCS on itsearviointikysely, jolla tutkitaan katastrofaalista kliinistä ja ei-kliinistä väestöä. PCS koostuu 13 lausunnosta, jotka sisältävät joukon ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kipujen aikana. Kohteet on jaettu märehtimisen, suurentamisen ja avuttomuuden luokkiin, ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, 0 (ei ollenkaan) 4 (aina), ihmisiä pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat mainitut ajatukset. ja tunteita, kun heillä on kipua. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .