- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05950126
La perception de la douleur est-elle communiquée par les mères ? Le score de catastrophisation de la douleur maternelle est lié à la douleur de la circoncision postopératoire chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55090
- Samsun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 5-12 ans,
- Être opéré sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Les enfants sans mère biologique, ou avec un parent autre que la mère,
- Enfants de moins de 5 ans ou de plus de 12 ans,
- Antécédents chirurgicaux antérieurs,
- Être opéré sous anesthésie régionale,
- Utilisation de médicaments analgésiques, antiépileptiques ou sédatifs, et
- D'autres procédures sont pratiquées en plus de la circoncision (telles que l'herniorraphie, l'amygdalectomie, l'orchiopexie et l'appendicectomie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
faible score de douleur catastrophique chez la mère
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Le PCS, un inventaire d'auto-évaluation en 13 éléments utilisé pour déterminer dans quelle mesure les individus catastrophisent en réponse à la douleur, a été développé. Les scores totaux possibles vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des résultats négatifs. La version turque a été testée pour sa fiabilité et sa validité et le coefficient alpha de Cronbach a été mesuré à 0,90. Les scores PCS de 16 ou moins sont considérés comme normaux et les scores de 17 ou plus comme élevés. |
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Groupe 2
score catastrophique de douleur élevé chez la mère
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Le PCS, un inventaire d'auto-évaluation en 13 éléments utilisé pour déterminer dans quelle mesure les individus catastrophisent en réponse à la douleur, a été développé. Les scores totaux possibles vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des résultats négatifs. La version turque a été testée pour sa fiabilité et sa validité et le coefficient alpha de Cronbach a été mesuré à 0,90. Les scores PCS de 16 ou moins sont considérés comme normaux et les scores de 17 ou plus comme élevés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PCS, mère et enfant
Délai: 18 mois
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Les auteurs étudieront la relation entre les niveaux de score de catastrophisation de la douleur maternelle et la douleur postopératoire ressentie par l'enfant. L'empathie envers la douleur est nécessaire pour remarquer, comprendre et réagir à la douleur d'une autre personne. Les enfants développent de l'empathie envers la douleur au fil du temps, ce qui peut être lié à l'apprentissage social. Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) : La PCS est un questionnaire d'auto-évaluation pour examiner le catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques. Le PCS se compose de 13 énoncés contenant un certain nombre de pensées et de sentiments que l'on peut ressentir en cas de douleur. Les éléments sont divisés en catégories de rumination, de grossissement et d'impuissance, chaque élément étant noté sur une échelle de 5 points, de 0 (pas du tout) à 4 (toujours), les personnes sont invitées à évaluer la fréquence à laquelle elles ressentent les pensées mentionnées et les sentiments lorsqu'ils souffrent. Le score global est compris entre 0 et 52. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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