- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05950126
Kommuniceras smärtuppfattning genom mödrar? Maternal Pain Catastrophizing Poäng är relaterad till barns postoperativa omskärelsessmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55090
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5-12 år,
- Opereras under narkos.
Exklusions kriterier:
- Barn utan biologiska mödrar eller med en annan förälder än mamman,
- Barn under fem år eller över 12,
- Historik av tidigare operation,
- opereras under regional anestesi,
- Användning av smärtstillande, antiepileptiska eller lugnande läkemedel, och
- Andra ingrepp som utförs utöver omskärelse (såsom herniorrafi, tonsillektomi, orchiopexi och blindtarmsoperation).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
låg smärtkatastrofiserande poäng hos mamma
|
PCS, en självrapporteringsinventering med 13 artiklar som används för att bestämma i vilken utsträckning individer katastroferar som svar på smärta, utvecklades. Totalt möjliga poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar negativa resultat. Den turkiska versionen testades för tillförlitlighet och validitet och Cronbach alfa-koefficienten mättes till 0,90. PCS-poäng på 16 eller lägre anses vara normala och poäng på 17 eller högre som höga. |
|
Grupp 2
hög smärtkatastrofiserande poäng hos mamma
|
PCS, en självrapporteringsinventering med 13 artiklar som används för att bestämma i vilken utsträckning individer katastroferar som svar på smärta, utvecklades. Totalt möjliga poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar negativa resultat. Den turkiska versionen testades för tillförlitlighet och validitet och Cronbach alfa-koefficienten mättes till 0,90. PCS-poäng på 16 eller lägre anses vara normala och poäng på 17 eller högre som höga. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCS, mamma och barn
Tidsram: 18 månader
|
Författarna kommer att undersöka sambandet mellan maternal smärtkatastroferande poängnivåer och den postoperativa smärtan som barnet upplever. Empati mot smärta är nödvändig för att märka, förstå och svara på en annan persons smärta. Barn utvecklar empati mot smärta över tid, vilket kan vara relaterat till socialt lärande. Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS är ett självutvärderingsformulär för att undersöka katastrofer i kliniska och icke-kliniska populationer. PCS består av 13 påståenden som innehåller ett antal tankar och känslor man kan uppleva när man har ont. Föremålen är indelade i kategorierna idisslare, förstoring och hjälplöshet, med varje föremål poängsatt på en 5-gradig skala, från 0 (inte alls) till 4 (alltid), folk ombeds att betygsätta hur ofta de upplever de nämnda tankarna och känslor när de har ont. Totalpoängen har ett intervall på 0-52. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .