Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передается ли восприятие боли через матерей? Катастрофическая оценка материнской боли связана с детской послеоперационной болью после обрезания

10 ноября 2024 г. обновлено: Sevda Akdeniz,MD
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь балла катастрофизации боли у матери с послеоперационной болью у ребенка, перенесшего обрезание. Поперечное исследование и это исследование было проведено в Самсунском университете, Самсунском учебно-исследовательском госпитале, Самсун, Турция. Матери были разделены на группы с низким уровнем боли (1 группа) и с высоким уровнем боли (2 группа). Интенсивность послеоперационной боли у детей измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы боли лица (ШШЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сейчас исследование продолжается.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55090
        • Samsun University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди детей, которые приходят в поликлинику предоперационной анестезии с матерями для проведения планового обрезания, будут приняты, если их матери дали согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 5-12 лет,
  • Оперируют под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Дети без биологической матери или с другим родителем, кроме матери,
  • Дети в возрасте до пяти или старше 12 лет,
  • История предыдущей операции,
  • Операция под регионарной анестезией,
  • Использование обезболивающих, противоэпилептических или седативных препаратов и
  • В дополнение к обрезанию выполняются другие процедуры (такие как герниорафия, тонзиллэктомия, орхиопексия и аппендэктомия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
низкий балл катастрофизации боли у матери

Был разработан PCS, инвентарь самоотчетов из 13 пунктов, используемый для определения степени, в которой люди катастрофизируются в ответ на боль. Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на отрицательный результат.

Турецкая версия была проверена на надежность и достоверность, и коэффициент альфа Кронбаха был измерен на уровне 0,90. Баллы PCS 16 и ниже считаются нормальными, а 17 и выше — высокими.

Группа 2
высокий балл катастрофизации боли у матери

Был разработан PCS, инвентарь самоотчетов из 13 пунктов, используемый для определения степени, в которой люди катастрофизируются в ответ на боль. Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на отрицательный результат.

Турецкая версия была проверена на надежность и достоверность, и коэффициент альфа Кронбаха был измерен на уровне 0,90. Баллы PCS 16 и ниже считаются нормальными, а 17 и выше — высокими.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПКС, мать и ребенок
Временное ограничение: 18 месяцев

Авторы будут исследовать взаимосвязь между уровнями оценки материнской боли, приводящей к катастрофическим последствиям, и послеоперационной болью, которую испытывает ребенок. Сочувствие к боли необходимо, чтобы заметить, понять и отреагировать на боль другого человека. Со временем у детей развивается эмпатия к боли, что может быть связано с социальным обучением.

Шкала катастрофизации боли (PCS): PCS представляет собой анкету самооценки для изучения катастрофизации в клинической и неклинической популяции. PCS состоит из 13 утверждений, содержащих ряд мыслей и чувств, которые могут возникнуть у человека, испытывающего боль. Пункты разделены на категории руминации, преувеличения и беспомощности, при этом каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда), испытуемых просят оценить, как часто у них возникают упомянутые мысли. и чувства, когда им больно. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 52.

18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться