- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950126
Передается ли восприятие боли через матерей? Катастрофическая оценка материнской боли связана с детской послеоперационной болью после обрезания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55090
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-12 лет,
- Оперируют под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Дети без биологической матери или с другим родителем, кроме матери,
- Дети в возрасте до пяти или старше 12 лет,
- История предыдущей операции,
- Операция под регионарной анестезией,
- Использование обезболивающих, противоэпилептических или седативных препаратов и
- В дополнение к обрезанию выполняются другие процедуры (такие как герниорафия, тонзиллэктомия, орхиопексия и аппендэктомия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
низкий балл катастрофизации боли у матери
|
Был разработан PCS, инвентарь самоотчетов из 13 пунктов, используемый для определения степени, в которой люди катастрофизируются в ответ на боль. Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на отрицательный результат. Турецкая версия была проверена на надежность и достоверность, и коэффициент альфа Кронбаха был измерен на уровне 0,90. Баллы PCS 16 и ниже считаются нормальными, а 17 и выше — высокими. |
|
Группа 2
высокий балл катастрофизации боли у матери
|
Был разработан PCS, инвентарь самоотчетов из 13 пунктов, используемый для определения степени, в которой люди катастрофизируются в ответ на боль. Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на отрицательный результат. Турецкая версия была проверена на надежность и достоверность, и коэффициент альфа Кронбаха был измерен на уровне 0,90. Баллы PCS 16 и ниже считаются нормальными, а 17 и выше — высокими. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПКС, мать и ребенок
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Авторы будут исследовать взаимосвязь между уровнями оценки материнской боли, приводящей к катастрофическим последствиям, и послеоперационной болью, которую испытывает ребенок. Сочувствие к боли необходимо, чтобы заметить, понять и отреагировать на боль другого человека. Со временем у детей развивается эмпатия к боли, что может быть связано с социальным обучением. Шкала катастрофизации боли (PCS): PCS представляет собой анкету самооценки для изучения катастрофизации в клинической и неклинической популяции. PCS состоит из 13 утверждений, содержащих ряд мыслей и чувств, которые могут возникнуть у человека, испытывающего боль. Пункты разделены на категории руминации, преувеличения и беспомощности, при этом каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда), испытуемых просят оценить, как часто у них возникают упомянутые мысли. и чувства, когда им больно. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 52. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .