Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er smerteoppfatning kommunisert gjennom mødre? Maternal Pain Catastrophizing Score er relatert til barns postoperative omskjæringssmerter

10. november 2024 oppdatert av: Sevda Akdeniz,MD
Målet med denne studien var å evaluere forholdet mellom mors smertekatastroferende poengsum og barn som gjennomgikk omskjæring postoperativ smerte. En tverrsnittsstudie og denne studien ble utført ved Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. Mødrene ble delt inn i lav smertekatastrofiserende (gruppe 1) og høy smertekatastrofiserende (gruppe 2). Barns postoperative smerteintensitet ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) og en ansiktssmerteskala (FPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nå fortsetter studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55090
        • Samsun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant barna som kommer til den preoperative anestesipoliklinikken sammen med sine mødre for å gjennomgå elektiv omskjæring, vil bli akseptert dersom mødrene deres takket ja til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5-12 år,
  • Blir operert under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten biologiske mødre, eller med en annen forelder enn moren,
  • Barn under fem eller over 12 år,
  • Historie om tidligere operasjon,
  • Å bli operert under regional anestesi,
  • Bruk av smertestillende, antiepileptiske eller beroligende medisiner, og
  • Andre prosedyrer som utføres i tillegg til omskjæring (som herniorrhaphy, tonsillektomi, orchiopexy og appendektomi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
lav smertekatastrofiserende score hos mor

PCS, en 13-elements selvrapportering som brukes til å bestemme i hvilken grad individer katastroferer som svar på smerte, ble utviklet. Totalt mulig poengsum varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer negative resultater.

Den tyrkiske versjonen ble testet for reliabilitet og validitet og Cronbach alfa-koeffisienten ble målt til 0,90. PCS-skårer på 16 eller lavere regnes som normale, og skårer på 17 eller høyere som høye.

Gruppe 2
høy smertekatastrofiserende score hos mor

PCS, en 13-elements selvrapportering som brukes til å bestemme i hvilken grad individer katastroferer som svar på smerte, ble utviklet. Totalt mulig poengsum varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer negative resultater.

Den tyrkiske versjonen ble testet for reliabilitet og validitet og Cronbach alfa-koeffisienten ble målt til 0,90. PCS-skårer på 16 eller lavere regnes som normale, og skårer på 17 eller høyere som høye.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCS, mor og barn
Tidsramme: 18 måneder

Forfattere vil bli undersøkt forholdet mellom mors smertekatastrofiserende poengnivåer og postoperativ smerte som barnet opplever. Empati mot smerte er nødvendig for å legge merke til, forstå og reagere på en annen persons smerte. Barn utvikler empati overfor smerte over tid, noe som kan ha sammenheng med sosial læring.

Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS er et spørreskjema for selvevaluering for å undersøke katastrofe i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Elementene er delt inn i kategoriene drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet, med hvert element skåret på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), folk blir bedt om å rangere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelser når de har det vondt. Den totale poengsummen har et område på 0-52.

18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere