- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05950126
Er smerteoppfatning kommunisert gjennom mødre? Maternal Pain Catastrophizing Score er relatert til barns postoperative omskjæringssmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55090
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-12 år,
- Blir operert under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Barn uten biologiske mødre, eller med en annen forelder enn moren,
- Barn under fem eller over 12 år,
- Historie om tidligere operasjon,
- Å bli operert under regional anestesi,
- Bruk av smertestillende, antiepileptiske eller beroligende medisiner, og
- Andre prosedyrer som utføres i tillegg til omskjæring (som herniorrhaphy, tonsillektomi, orchiopexy og appendektomi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
lav smertekatastrofiserende score hos mor
|
PCS, en 13-elements selvrapportering som brukes til å bestemme i hvilken grad individer katastroferer som svar på smerte, ble utviklet. Totalt mulig poengsum varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer negative resultater. Den tyrkiske versjonen ble testet for reliabilitet og validitet og Cronbach alfa-koeffisienten ble målt til 0,90. PCS-skårer på 16 eller lavere regnes som normale, og skårer på 17 eller høyere som høye. |
|
Gruppe 2
høy smertekatastrofiserende score hos mor
|
PCS, en 13-elements selvrapportering som brukes til å bestemme i hvilken grad individer katastroferer som svar på smerte, ble utviklet. Totalt mulig poengsum varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer negative resultater. Den tyrkiske versjonen ble testet for reliabilitet og validitet og Cronbach alfa-koeffisienten ble målt til 0,90. PCS-skårer på 16 eller lavere regnes som normale, og skårer på 17 eller høyere som høye. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCS, mor og barn
Tidsramme: 18 måneder
|
Forfattere vil bli undersøkt forholdet mellom mors smertekatastrofiserende poengnivåer og postoperativ smerte som barnet opplever. Empati mot smerte er nødvendig for å legge merke til, forstå og reagere på en annen persons smerte. Barn utvikler empati overfor smerte over tid, noe som kan ha sammenheng med sosial læring. Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS er et spørreskjema for selvevaluering for å undersøke katastrofe i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Elementene er delt inn i kategoriene drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet, med hvert element skåret på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), folk blir bedt om å rangere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelser når de har det vondt. Den totale poengsummen har et område på 0-52. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .