- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05950126
Wordt pijnperceptie gecommuniceerd via moeders? Maternale pijn catastrofale score is gerelateerd aan postoperatieve besnijdenispijn bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sevda Akdeniz
- Telefoonnummer: +905053998651
- E-mail: sevakdeniz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mustafa Suren
- Telefoonnummer: +905057735435
- E-mail: drmustafasuren@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55090
- Werving
- Samsun University
-
Contact:
- Sevda Akdeniz
- Telefoonnummer: +905053998651
- E-mail: sevakdeniz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12 jaar,
- Wordt geopereerd onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder biologische moeder, of met een andere ouder dan de moeder,
- Kinderen onder de vijf jaar of ouder dan 12 jaar,
- Geschiedenis van eerdere operaties,
- Wordt geopereerd onder regionale anesthesie,
- Gebruik van pijnstillende, anti-epileptische of kalmerende medicijnen, en
- Naast de besnijdenis worden andere procedures uitgevoerd (zoals herniorrhaphy, tonsillectomie, orchiopexy en appendectomie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
lage catastrofale pijnscore bij moeder
|
De PCS, een zelfrapportage-inventaris van 13 items die wordt gebruikt om de mate te bepalen waarin individuen catastroferen als reactie op pijn, werd ontwikkeld. De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op negatieve resultaten. De Turkse versie is getest op betrouwbaarheid en validiteit en de Cronbach alpha coëfficiënt is gemeten op 0,90. PCS-scores van 16 of lager worden als normaal beschouwd en scores van 17 of hoger als hoog. |
Groep 2
hoge catastrofale pijnscore bij moeder
|
De PCS, een zelfrapportage-inventaris van 13 items die wordt gebruikt om de mate te bepalen waarin individuen catastroferen als reactie op pijn, werd ontwikkeld. De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op negatieve resultaten. De Turkse versie is getest op betrouwbaarheid en validiteit en de Cronbach alpha coëfficiënt is gemeten op 0,90. PCS-scores van 16 of lager worden als normaal beschouwd en scores van 17 of hoger als hoog. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PCS, moeder en kind
Tijdsspanne: 18 maand
|
Auteurs zullen de relatie onderzoeken tussen maternale pijn die catastrofale scoreniveaus veroorzaakt en de postoperatieve pijn die het kind ervaart. Empathie voor pijn is nodig om de pijn van een ander op te merken, te begrijpen en erop te reageren. Kinderen ontwikkelen na verloop van tijd empathie voor pijn, wat mogelijk verband houdt met sociaal leren. Pijn catastroferen schaal (PCS): De PCS is een vragenlijst voor zelfevaluatie om catastroferen in klinische en niet-klinische populaties te onderzoeken. De PCS bestaat uit 13 stellingen die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij het hebben van pijn. De items zijn onderverdeeld in de categorieën herkauwen, vergroten en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), mensen wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten ervaren en gevoelens als ze pijn hebben. De algemene score heeft een bereik van 0-52. |
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op pijn catastrofale schaal
-
University Hospital, GrenobleWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SVoltooidHematologische maligniteit | GVHD, chronischDenemarken
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustOnbekendSarcopenieVerenigd Koninkrijk
-
Derince Training and Research HospitalNog niet aan het werven
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik