Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wordt pijnperceptie gecommuniceerd via moeders? Maternale pijn catastrofale score is gerelateerd aan postoperatieve besnijdenispijn bij kinderen

17 juli 2023 bijgewerkt door: Sevda Akdeniz,MD, Samsun University
Het doel van deze studie was om de relatie te evalueren tussen de catastrofale pijnscore van de moeder en de pijn van een kind dat een besnijdenis onderging na de operatie. Een cross-sectionele studie en deze studie werd uitgevoerd aan de Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. De moeders werden verdeeld in catastroferen met weinig pijn (Groep 1) en catastroferen met veel pijn (Groep 2). De postoperatieve pijnintensiteit van kinderen werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) en een pijnschaal voor gezichten (FPS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nu gaat de studie verder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55090
        • Werving
        • Samsun University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van de kinderen die met hun moeders naar de polikliniek preoperatieve anesthesie komen om electieve besnijdenis te ondergaan, worden ze geaccepteerd als hun moeders ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-12 jaar,
  • Wordt geopereerd onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zonder biologische moeder, of met een andere ouder dan de moeder,
  • Kinderen onder de vijf jaar of ouder dan 12 jaar,
  • Geschiedenis van eerdere operaties,
  • Wordt geopereerd onder regionale anesthesie,
  • Gebruik van pijnstillende, anti-epileptische of kalmerende medicijnen, en
  • Naast de besnijdenis worden andere procedures uitgevoerd (zoals herniorrhaphy, tonsillectomie, orchiopexy en appendectomie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
lage catastrofale pijnscore bij moeder

De PCS, een zelfrapportage-inventaris van 13 items die wordt gebruikt om de mate te bepalen waarin individuen catastroferen als reactie op pijn, werd ontwikkeld. De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op negatieve resultaten.

De Turkse versie is getest op betrouwbaarheid en validiteit en de Cronbach alpha coëfficiënt is gemeten op 0,90. PCS-scores van 16 of lager worden als normaal beschouwd en scores van 17 of hoger als hoog.

Groep 2
hoge catastrofale pijnscore bij moeder

De PCS, een zelfrapportage-inventaris van 13 items die wordt gebruikt om de mate te bepalen waarin individuen catastroferen als reactie op pijn, werd ontwikkeld. De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op negatieve resultaten.

De Turkse versie is getest op betrouwbaarheid en validiteit en de Cronbach alpha coëfficiënt is gemeten op 0,90. PCS-scores van 16 of lager worden als normaal beschouwd en scores van 17 of hoger als hoog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCS, moeder en kind
Tijdsspanne: 18 maand

Auteurs zullen de relatie onderzoeken tussen maternale pijn die catastrofale scoreniveaus veroorzaakt en de postoperatieve pijn die het kind ervaart. Empathie voor pijn is nodig om de pijn van een ander op te merken, te begrijpen en erop te reageren. Kinderen ontwikkelen na verloop van tijd empathie voor pijn, wat mogelijk verband houdt met sociaal leren.

Pijn catastroferen schaal (PCS): De PCS is een vragenlijst voor zelfevaluatie om catastroferen in klinische en niet-klinische populaties te onderzoeken. De PCS bestaat uit 13 stellingen die een aantal gedachten en gevoelens bevatten die men kan ervaren bij het hebben van pijn. De items zijn onderverdeeld in de categorieën herkauwen, vergroten en hulpeloosheid, waarbij elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), mensen wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de genoemde gedachten ervaren en gevoelens als ze pijn hebben. De algemene score heeft een bereik van 0-52.

18 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pijn catastrofale schaal

3
Abonneren