Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je vnímání bolesti sdělováno prostřednictvím matek? Katastrofizující skóre mateřské bolesti souvisí s dětskou pooperační bolestí po obřízce

10. listopadu 2024 aktualizováno: Sevda Akdeniz,MD
Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi katastrofálním skóre bolesti matky a dítětem, které podstoupilo pooperační bolest po obřízce. Průřezová studie a tato studie byla provedena na Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. Matky byly rozděleny do skupiny katastrofizující s nízkou bolestí (skupina 1) a katastrofou s vysokou bolestí (skupina 2). Intenzita pooperační bolesti u dětí byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a stupnice bolesti na obličeji (FPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nyní studie pokračuje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55090
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi děti, které přijdou do předoperační anesteziologické ambulance se svými matkami podstoupit elektivní obřízku, budou přijaty, pokud jejich matky s účastí ve studii souhlasily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12 let,
  • Operován v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti bez biologických matek nebo s jiným rodičem než matkou,
  • Děti mladší pěti let nebo starší 12 let,
  • Historie předchozí operace,
  • Je operován v regionální anestezii,
  • Užívání analgetik, antiepileptik nebo sedativních léků a
  • Kromě obřízky se provádějí další procedury (jako je hernioraphy, tonzilektomie, orchiopexie a apendektomie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
nízké skóre bolesti u matky

Byl vyvinut PCS, 13-položkový inventář self-report, který se používá k určení rozsahu, v jakém jedinci katastrofálně reagují na bolest. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená negativní výsledky.

Turecká verze byla testována na spolehlivost a validitu a Cronbachův alfa koeficient byl naměřen na 0,90. Skóre PCS 16 nebo nižší jsou považovány za normální a skóre 17 nebo vyšší za vysoké.

Skupina 2
vysoké skóre katastrofální bolesti u matky

Byl vyvinut PCS, 13-položkový inventář self-report, který se používá k určení rozsahu, v jakém jedinci katastrofálně reagují na bolest. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená negativní výsledky.

Turecká verze byla testována na spolehlivost a validitu a Cronbachův alfa koeficient byl naměřen na 0,90. Skóre PCS 16 nebo nižší jsou považovány za normální a skóre 17 nebo vyšší za vysoké.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCS, matka a dítě
Časové okno: 18 měsíců

Autoři budou zkoumat vztah mezi úrovněmi skóre katastrofického skóre bolesti matky a pooperační bolestí, kterou dítě pociťuje. Empatie vůči bolesti je nezbytná k tomu, abychom si všimli bolesti druhé osoby, pochopili ji a reagovali na ni. Děti si časem vyvinou empatii vůči bolesti, což může souviset se sociálním učením.

Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS je sebehodnotící dotazník ke zkoumání katastrofy v klinické a neklinické populaci. PCS se skládá ze 13 výroků obsahujících množství myšlenek a pocitů, které můžete zažít, když máte bolest. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zvětšení a bezmoc, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), lidé jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často prožívají zmíněné myšlenky. a pocity, když je něco bolí. Celkové skóre má rozsah 0-52.

18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katastrofizující bolest

Klinické studie na bolest katastrofizující scala

Předplatit