- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05950126
Je vnímání bolesti sdělováno prostřednictvím matek? Katastrofizující skóre mateřské bolesti souvisí s dětskou pooperační bolestí po obřízce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55090
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5-12 let,
- Operován v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Děti bez biologických matek nebo s jiným rodičem než matkou,
- Děti mladší pěti let nebo starší 12 let,
- Historie předchozí operace,
- Je operován v regionální anestezii,
- Užívání analgetik, antiepileptik nebo sedativních léků a
- Kromě obřízky se provádějí další procedury (jako je hernioraphy, tonzilektomie, orchiopexie a apendektomie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
nízké skóre bolesti u matky
|
Byl vyvinut PCS, 13-položkový inventář self-report, který se používá k určení rozsahu, v jakém jedinci katastrofálně reagují na bolest. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená negativní výsledky. Turecká verze byla testována na spolehlivost a validitu a Cronbachův alfa koeficient byl naměřen na 0,90. Skóre PCS 16 nebo nižší jsou považovány za normální a skóre 17 nebo vyšší za vysoké. |
|
Skupina 2
vysoké skóre katastrofální bolesti u matky
|
Byl vyvinut PCS, 13-položkový inventář self-report, který se používá k určení rozsahu, v jakém jedinci katastrofálně reagují na bolest. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená negativní výsledky. Turecká verze byla testována na spolehlivost a validitu a Cronbachův alfa koeficient byl naměřen na 0,90. Skóre PCS 16 nebo nižší jsou považovány za normální a skóre 17 nebo vyšší za vysoké. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PCS, matka a dítě
Časové okno: 18 měsíců
|
Autoři budou zkoumat vztah mezi úrovněmi skóre katastrofického skóre bolesti matky a pooperační bolestí, kterou dítě pociťuje. Empatie vůči bolesti je nezbytná k tomu, abychom si všimli bolesti druhé osoby, pochopili ji a reagovali na ni. Děti si časem vyvinou empatii vůči bolesti, což může souviset se sociálním učením. Pain Catastrophizing scale (PCS): PCS je sebehodnotící dotazník ke zkoumání katastrofy v klinické a neklinické populaci. PCS se skládá ze 13 výroků obsahujících množství myšlenek a pocitů, které můžete zažít, když máte bolest. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zvětšení a bezmoc, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), lidé jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často prožívají zmíněné myšlenky. a pocity, když je něco bolí. Celkové skóre má rozsah 0-52. |
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katastrofizující bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na bolest katastrofizující scala
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy