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La percezione del dolore viene comunicata attraverso le madri? Il punteggio catastrofico del dolore materno è correlato al dolore da circoncisione postoperatoria dei bambini

10 novembre 2024 aggiornato da: Sevda Akdeniz,MD
Lo scopo di questo studio era valutare la relazione del punteggio catastrofico del dolore materno con il dolore postoperatorio del bambino sottoposto a circoncisione. Uno studio trasversale e questo studio sono stati condotti presso la Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. Le madri sono state suddivise in gruppi catastrofici con dolore basso (Gruppo 1) e catastrofici con dolore elevato (Gruppo 2). L'intensità del dolore postoperatorio dei bambini è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e una scala del dolore facciale (FPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ora, lo studio sta continuando.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55090
        • Samsun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra i bambini che vengono all'ambulatorio di anestesia preoperatoria con le loro madri per sottoporsi a circoncisione elettiva saranno accettati se le loro madri hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 5-12 anni,
  • Essere operato in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza madre biologica, o con un genitore diverso dalla madre,
  • Bambini di età inferiore a cinque anni o superiore a 12 anni,
  • Storia di precedenti interventi chirurgici,
  • Operato in anestesia regionale,
  • Uso di farmaci analgesici, antiepilettici o sedativi e
  • Altre procedure eseguite oltre alla circoncisione (come erniorrafia, tonsillectomia, orchiopessia e appendicectomia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
basso punteggio catastrofico del dolore nella madre
Altro: dolore catastrofico scala

È stato sviluppato il PCS, un inventario self-report di 13 voci utilizzato per determinare la misura in cui gli individui catastrofizzano in risposta al dolore. I punteggi possibili totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano risultati negativi.

La versione turca è stata testata per l'affidabilità e la validità e il coefficiente alfa di Cronbach è stato misurato a 0,90. I punteggi PCS di 16 o inferiori sono considerati normali e i punteggi di 17 o superiori come alti.
Gruppo 2
alto punteggio catastrofico del dolore nella madre
Altro: dolore catastrofico scala

È stato sviluppato il PCS, un inventario self-report di 13 voci utilizzato per determinare la misura in cui gli individui catastrofizzano in risposta al dolore. I punteggi possibili totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano risultati negativi.

La versione turca è stata testata per l'affidabilità e la validità e il coefficiente alfa di Cronbach è stato misurato a 0,90. I punteggi PCS di 16 o inferiori sono considerati normali e i punteggi di 17 o superiori come alti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCS, madre e figlio
Lasso di tempo: 18 mesi

Gli autori studieranno la relazione tra i livelli di punteggio catastrofico del dolore materno e il dolore postoperatorio vissuto dal bambino. L'empatia verso il dolore è necessaria per notare, comprendere e rispondere al dolore di un'altra persona. I bambini sviluppano empatia verso il dolore nel tempo, che può essere correlata all'apprendimento sociale.

Pain Catastrophizing scale (PCS): il PCS è un questionario di autovalutazione per esaminare la catastrofizzazione nelle popolazioni cliniche e non cliniche. Il PCS è composto da 13 affermazioni contenenti una serie di pensieri e sentimenti che si possono provare quando si ha dolore. Gli elementi sono suddivisi nelle categorie di ruminazione, ingrandimento e impotenza, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), alle persone viene chiesto di valutare la frequenza con cui sperimentano i pensieri citati e sentimenti quando sono nel dolore. Il punteggio complessivo ha una gamma di 0-52.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sevda Akdeniz,MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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