- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05950126
A percepção da dor é comunicada pelas mães? O escore de catastrofização da dor materna está relacionado com a dor pós-operatória da circuncisão infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sevda Akdeniz
- Número de telefone: +905053998651
- E-mail: sevakdeniz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mustafa Suren
- Número de telefone: +905057735435
- E-mail: drmustafasuren@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55090
- Recrutamento
- Samsun University
-
Contato:
- Sevda Akdeniz
- Número de telefone: +905053998651
- E-mail: sevakdeniz@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-12 anos,
- Ser operado sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Crianças sem mães biológicas, ou com um dos pais que não a mãe,
- Crianças menores de cinco anos ou maiores de 12 anos,
- História de cirurgia anterior,
- Sendo operado sob anestesia regional,
- Uso de medicamentos analgésicos, antiepilépticos ou sedativos e
- Outros procedimentos sendo realizados além da circuncisão (como herniorrafia, amigdalectomia, orquipexia e apendicectomia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
baixo escore catastrofizante de dor na mãe
|
O PCS, um inventário de autorrelato de 13 itens usado para determinar a extensão em que os indivíduos catastrofizam em resposta à dor, foi desenvolvido. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados negativos. A versão turca foi testada quanto à confiabilidade e validade e o coeficiente alfa de Cronbach foi medido em 0,90. As pontuações PCS de 16 ou menos são consideradas normais e as pontuações de 17 ou mais como altas. |
Grupo 2
alto escore catastrofizante de dor na mãe
|
O PCS, um inventário de autorrelato de 13 itens usado para determinar a extensão em que os indivíduos catastrofizam em resposta à dor, foi desenvolvido. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados negativos. A versão turca foi testada quanto à confiabilidade e validade e o coeficiente alfa de Cronbach foi medido em 0,90. As pontuações PCS de 16 ou menos são consideradas normais e as pontuações de 17 ou mais como altas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PCS, mãe e filho
Prazo: 18 meses
|
Os autores investigarão a relação entre os níveis de escore de catastrofização da dor materna e a dor pós-operatória sentida pela criança. A empatia em relação à dor é necessária para perceber, entender e responder à dor de outra pessoa. As crianças desenvolvem empatia em relação à dor ao longo do tempo, o que pode estar relacionado ao aprendizado social. Escala de catastrofização da dor (PCS): A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. O PCS consiste em 13 afirmações contendo uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experimentar ao sentir dor. Os itens são divididos nas categorias de ruminação, ampliação e desamparo, sendo cada item pontuado em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre), as pessoas são solicitadas a avaliar a frequência com que vivenciam os pensamentos mencionados e sentimentos quando estão com dor. A pontuação geral varia de 0 a 52. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em escala catastrofizante da dor
-
Hopital FochRescindido
-
Shaare Zedek Medical CenterNanovibronixDesconhecido
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ConcluídoNeuralgia | Dor neuropática | Dor no nervo
-
Duke UniversityConcluídoArtrite do Joelho | Artrite do quadrilEstados Unidos
-
Teesside UniversityConnect Health LtdConcluído
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRecrutamentoDor musculoesquelética | QuestionárioPeru
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAtivo, não recrutandoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ainda não está recrutandoDor musculoesquelética | Dor crônica | Uso de opioides
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Istanbul UniversityConcluído