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A percepção da dor é comunicada pelas mães? O escore de catastrofização da dor materna está relacionado com a dor pós-operatória da circuncisão infantil

17 de julho de 2023 atualizado por: Sevda Akdeniz,MD, Samsun University
O objetivo deste estudo foi avaliar a relação do escore de catastrofização da dor materna com a dor pós-operatória da criança submetida à circuncisão. Um estudo transversal e este estudo foi realizado na Samsun University, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Türkiye. As mães foram divididas em catastrofismo de baixa dor (Grupo 1) e catastrofismo de alta dor (Grupo 2). A intensidade da dor pós-operatória das crianças foi medida usando a escala visual analógica (VAS) e uma escala facial de dor (FPS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Agora, o estudo continua.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55090
        • Recrutamento
        • Samsun University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre as crianças que comparecerem ao ambulatório de anestesia pré-operatória com suas mães para serem submetidas à circuncisão eletiva, serão aceitas as mães que aceitarem participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 5-12 anos,
  • Ser operado sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Crianças sem mães biológicas, ou com um dos pais que não a mãe,
  • Crianças menores de cinco anos ou maiores de 12 anos,
  • História de cirurgia anterior,
  • Sendo operado sob anestesia regional,
  • Uso de medicamentos analgésicos, antiepilépticos ou sedativos e
  • Outros procedimentos sendo realizados além da circuncisão (como herniorrafia, amigdalectomia, orquipexia e apendicectomia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
baixo escore catastrofizante de dor na mãe

O PCS, um inventário de autorrelato de 13 itens usado para determinar a extensão em que os indivíduos catastrofizam em resposta à dor, foi desenvolvido. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados negativos.

A versão turca foi testada quanto à confiabilidade e validade e o coeficiente alfa de Cronbach foi medido em 0,90. As pontuações PCS de 16 ou menos são consideradas normais e as pontuações de 17 ou mais como altas.

Grupo 2
alto escore catastrofizante de dor na mãe

O PCS, um inventário de autorrelato de 13 itens usado para determinar a extensão em que os indivíduos catastrofizam em resposta à dor, foi desenvolvido. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando resultados negativos.

A versão turca foi testada quanto à confiabilidade e validade e o coeficiente alfa de Cronbach foi medido em 0,90. As pontuações PCS de 16 ou menos são consideradas normais e as pontuações de 17 ou mais como altas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCS, mãe e filho
Prazo: 18 meses

Os autores investigarão a relação entre os níveis de escore de catastrofização da dor materna e a dor pós-operatória sentida pela criança. A empatia em relação à dor é necessária para perceber, entender e responder à dor de outra pessoa. As crianças desenvolvem empatia em relação à dor ao longo do tempo, o que pode estar relacionado ao aprendizado social.

Escala de catastrofização da dor (PCS): A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. O PCS consiste em 13 afirmações contendo uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experimentar ao sentir dor. Os itens são divididos nas categorias de ruminação, ampliação e desamparo, sendo cada item pontuado em uma escala de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre), as pessoas são solicitadas a avaliar a frequência com que vivenciam os pensamentos mencionados e sentimentos quando estão com dor. A pontuação geral varia de 0 a 52.

18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em escala catastrofizante da dor

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