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痛みの感覚は母親を通じて伝えられるのでしょうか?母親の痛みの壊滅的スコアは小児の割礼術後の痛みと関連している

2023年7月17日 更新者:Sevda Akdeniz,MD、Samsun University
この研究の目的は、母親の痛みの壊滅的スコアと割礼を受けた子供の術後の痛みの関係を評価することでした。 横断研究とこの研究は、トゥルキエのサムスンにあるサムスン大学、サムスン訓練研究病院で実施されました。 母親は、壊滅的な痛みの少ないグループ(グループ 1)と、壊滅的な痛みの強いグループ(グループ 2)に分けられました。 小児の術後の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール(VAS)と顔の痛みスケール(FPS)を使用して測定されました。

調査の概要

詳細な説明

現在、研究は続けられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55090
        • 募集
        • Samsun University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的割礼を受けるために母親と一緒に術前麻酔外来を訪れる小児のうち、母親が研究への参加に同意した場合には受け入れられる。

説明

包含基準:

  • 対象年齢 5~12歳、
  • 全身麻酔下で手術が行われます。

除外基準:

  • 実の母親がいない、あるいは母親以外の親を持つ子供たち、
  • 5歳未満または12歳以上の子供、
  • 過去の手術歴、
  • 局所麻酔で手術するので、
  • 鎮痛薬、抗てんかん薬、または鎮静薬の使用、および
  • 割礼に加えて他の手術も行われています(ヘルニア手術、扁桃摘出術、精巣固定術、虫垂切除術など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
母親の壊滅的な痛みのスコアが低い

PCS は、痛みに反応して個人がどの程度の状態に陥るかを判断するために使用される 13 項目の自己報告目録が開発されました。 可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど陰性結果を示します。

トルコ語版の信頼性と有効性がテストされ、クロンバックのアルファ係数は 0.90 と測定されました。 PCS スコアが 16 以下の場合は正常とみなされ、17 以上の場合は高スコアとみなされます。

グループ2
母親のひどい痛みのスコア

PCS は、痛みに反応して個人がどの程度の状態に陥るかを判断するために使用される 13 項目の自己報告目録が開発されました。 可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど陰性結果を示します。

トルコ語版の信頼性と有効性がテストされ、クロンバックのアルファ係数は 0.90 と測定されました。 PCS スコアが 16 以下の場合は正常とみなされ、17 以上の場合は高スコアとみなされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCS、母と子
時間枠:18ヶ月

著者らは、母親の壊滅的な痛みのスコアレベルと子供が経験する術後の痛みとの関係を調査する予定である。 痛みに対する共感は、他人の痛みに気づき、理解し、それに反応するために必要です。 子どもは時間の経過とともに痛みに対する共感力を身につけますが、これは社会学習に関連している可能性があります。

疼痛壊滅的スケール(PCS): PCS は、臨床集団および非臨床集団における壊滅的疼痛を調べるための自己評価アンケートです。 PCS は、痛みがあるときに経験する可能性のあるさまざまな考えや感情を含む 13 のステートメントで構成されています。 項目は反芻、拡大、無力感のカテゴリに分類され、各項目は 0 (まったくない) から 4 (常にある) までの 5 段階で採点され、人々は言及された思考をどのくらいの頻度で経験するかを評価するよう求められます。そして、痛みを感じたときの感情。 全体的なスコアの範囲は 0 ~ 52 です。

18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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