Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy percepcja bólu jest komunikowana przez matki? Katastroficzny wynik bólu matki jest związany z bólem pooperacyjnym u dzieci po obrzezaniu

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sevda Akdeniz,MD
Celem pracy była ocena związku katastrofalnego bólu matki z bólem pooperacyjnym dziecka po zabiegu obrzezania. Badanie przekrojowe i to badanie przeprowadzono na Uniwersytecie Samsun, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Turcja. Matki podzielono na grupy o niskim bólu katastroficznym (Grupa 1) i wysokim bólu katastroficznym (Grupa 2). Natężenie bólu pooperacyjnego u dzieci mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali bólu twarzy (FPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teraz badanie jest kontynuowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55090
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród dzieci, które zgłaszają się z matkami do poradni anestezjologicznej przedoperacyjnej w celu poddania się planowemu obrzezaniu, zostaną przyjęte, jeśli ich matki wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-12 lat,
  • Operowany w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci bez biologicznych matek lub z rodzicem innym niż matka,
  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat lub powyżej 12 lat,
  • Historia poprzednich operacji,
  • Operowany w znieczuleniu regionalnym,
  • Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwpadaczkowych lub uspokajających oraz
  • Oprócz obrzezania wykonywane są inne procedury (takie jak przepuklina, wycięcie migdałków, orchiopeksja i wycięcie wyrostka robaczkowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
niski wynik katastrofalny w bólu u matki

Opracowano PCS, 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, używany do określenia stopnia, w jakim jednostki popadają w katastrofę w odpowiedzi na ból. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyniki negatywne.

Wersja turecka została przetestowana pod kątem rzetelności i trafności, a współczynnik alfa Cronbacha został zmierzony na poziomie 0,90. Wyniki PCS 16 lub niższe są uważane za normalne, a wyniki 17 lub wyższe jako wysokie.

Grupa 2
wysoka ocena bólu katastroficznego u matki

Opracowano PCS, 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, używany do określenia stopnia, w jakim jednostki popadają w katastrofę w odpowiedzi na ból. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyniki negatywne.

Wersja turecka została przetestowana pod kątem rzetelności i trafności, a współczynnik alfa Cronbacha został zmierzony na poziomie 0,90. Wyniki PCS 16 lub niższe są uważane za normalne, a wyniki 17 lub wyższe jako wysokie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCS, matka i dziecko
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Autorzy zbadają związek między katastroficznymi punktami w skali bólu matki a bólem pooperacyjnym odczuwanym przez dziecko. Empatia wobec bólu jest niezbędna do zauważenia, zrozumienia i reagowania na ból innej osoby. Dzieci z czasem rozwijają empatię wobec bólu, co może być związane z uczeniem się społecznym.

Skala katastroficznego bólu (PCS): PCS jest kwestionariuszem samooceny do badania katastrofalnego bólu w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Kwestionariusz PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i odczuć, które mogą wystąpić w przypadku odczuwania bólu. Pozycje są podzielone na kategorie ruminacji, powiększenia i bezradności, przy czym każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczucia, gdy odczuwają ból. Ogólny wynik ma zakres od 0 do 52.

18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ODM.0.20.08/80-165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj