- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950126
Czy percepcja bólu jest komunikowana przez matki? Katastroficzny wynik bólu matki jest związany z bólem pooperacyjnym u dzieci po obrzezaniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55090
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-12 lat,
- Operowany w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci bez biologicznych matek lub z rodzicem innym niż matka,
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat lub powyżej 12 lat,
- Historia poprzednich operacji,
- Operowany w znieczuleniu regionalnym,
- Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwpadaczkowych lub uspokajających oraz
- Oprócz obrzezania wykonywane są inne procedury (takie jak przepuklina, wycięcie migdałków, orchiopeksja i wycięcie wyrostka robaczkowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
niski wynik katastrofalny w bólu u matki
|
Opracowano PCS, 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, używany do określenia stopnia, w jakim jednostki popadają w katastrofę w odpowiedzi na ból. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyniki negatywne. Wersja turecka została przetestowana pod kątem rzetelności i trafności, a współczynnik alfa Cronbacha został zmierzony na poziomie 0,90. Wyniki PCS 16 lub niższe są uważane za normalne, a wyniki 17 lub wyższe jako wysokie. |
|
Grupa 2
wysoka ocena bólu katastroficznego u matki
|
Opracowano PCS, 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, używany do określenia stopnia, w jakim jednostki popadają w katastrofę w odpowiedzi na ból. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyniki negatywne. Wersja turecka została przetestowana pod kątem rzetelności i trafności, a współczynnik alfa Cronbacha został zmierzony na poziomie 0,90. Wyniki PCS 16 lub niższe są uważane za normalne, a wyniki 17 lub wyższe jako wysokie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PCS, matka i dziecko
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Autorzy zbadają związek między katastroficznymi punktami w skali bólu matki a bólem pooperacyjnym odczuwanym przez dziecko. Empatia wobec bólu jest niezbędna do zauważenia, zrozumienia i reagowania na ból innej osoby. Dzieci z czasem rozwijają empatię wobec bólu, co może być związane z uczeniem się społecznym. Skala katastroficznego bólu (PCS): PCS jest kwestionariuszem samooceny do badania katastrofalnego bólu w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Kwestionariusz PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i odczuć, które mogą wystąpić w przypadku odczuwania bólu. Pozycje są podzielone na kategorie ruminacji, powiększenia i bezradności, przy czym każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczucia, gdy odczuwają ból. Ogólny wynik ma zakres od 0 do 52. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/80-165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .