- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950126
¿Se comunica la percepción del dolor a través de las madres? La puntuación catastrofizante del dolor materno se relaciona con el dolor posoperatorio de la circuncisión en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5-12 años,
- Siendo operado bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Niños sin madre biológica, o con un padre que no sea la madre,
- Niños menores de cinco años o mayores de 12 años,
- Historia de cirugía previa,
- Siendo operado con anestesia regional,
- Uso de medicamentos analgésicos, antiepilépticos o sedantes, y
- Se realizan otros procedimientos además de la circuncisión (como herniorrafia, amigdalectomía, orquidopexia y apendicectomía).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
baja puntuación de catastrofización del dolor en la madre
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Se desarrolló el PCS, un inventario de autoinforme de 13 ítems utilizado para determinar hasta qué punto los individuos se catastrofizan en respuesta al dolor. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 52; las puntuaciones más altas indican resultados negativos. Se probó la confiabilidad y validez de la versión turca y el coeficiente alfa de Cronbach se midió en 0,90. Las puntuaciones de PCS de 16 o menos se consideran normales y las puntuaciones de 17 o más altas. |
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Grupo 2
alta puntuación catastrofista del dolor en la madre
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Se desarrolló el PCS, un inventario de autoinforme de 13 ítems utilizado para determinar hasta qué punto los individuos se catastrofizan en respuesta al dolor. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 52; las puntuaciones más altas indican resultados negativos. Se probó la confiabilidad y validez de la versión turca y el coeficiente alfa de Cronbach se midió en 0,90. Las puntuaciones de PCS de 16 o menos se consideran normales y las puntuaciones de 17 o más altas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCS, madre e hijo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se investigará la relación entre los niveles de puntuación catastrofizante del dolor materno y el dolor postoperatorio experimentado por el niño. La empatía hacia el dolor es necesaria para notar, comprender y responder al dolor de otra persona. Los niños desarrollan empatía hacia el dolor con el tiempo, lo que puede estar relacionado con el aprendizaje social. Escala de catastrofización del dolor (PCS): La PCS es un cuestionario de autoevaluación para examinar la catastrofización en poblaciones clínicas y no clínicas. El PCS consta de 13 declaraciones que contienen una serie de pensamientos y sentimientos que uno puede experimentar cuando tiene dolor. Los elementos se dividen en las categorías de rumiación, magnificación e impotencia, y cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, de 0 (en absoluto) a 4 (siempre), se les pide a las personas que califiquen con qué frecuencia experimentan los pensamientos mencionados. y sentimientos cuando tienen dolor. El puntaje general tiene un rango de 0-52. |
18 meses
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