使用次氯酸进行鼻内灌洗可安全减轻 COVID-19 门诊患者的症状。
2023年7月15日 更新者:Monique Lisa Abner
这项观察性研究的目的是确定鼻内灌洗是否可以减轻患有 COVID-19 的成人的症状。 主要问题是次氯酸溶液能否减轻 COVID-19 的症状。
参与者将被要求执行以下操作:
- 用次氯酸溶液每天冲洗每个鼻孔一次,持续十天。
- 每天记录是否存在发烧、头痛、发冷、恶心或嗅觉变化等症状。
- 十天后,将邮件中的每日日志返回给调查员。
研究概览
详细说明
方法 本研究经雷丁医院机构审查委员会 (IRB 036-020) 批准,并获得所有成年参与者的知情同意。
便利抽样方法适用于符合研究标准的人,包括 18 岁和/或以上的所有性别。
被排除的参与者包括那些表示希望不使用鼻腔灌洗的人、已知怀孕的女性以及 17 岁和/或以下的儿童。
参与者的来源来自于到流动检测机构进行 COVID-19 鼻咽拭子检测的患者。
拭子分析是通过逆转录聚合酶链反应获得的,直到 COVID-19 抗原特异性测试(Binax NOW,雅培实验室)可供使用,这使得包括 Covid-19 阳性患者的过程更加宽松。
每位登记的参与者均获得一个 Nasaflo Neti Pot(NeilMed Pharmaceuticals, Inc),并附有说明,使用提供的次氯酸溶液 Vashe Wound Solution(Urgo Medical North America, LLC)每天冲洗每个鼻孔一次,持续十天。
每个参与者在测试后 72 小时内开始每日 120 cc(四盎司)鼻腔灌洗干预。
每位参与者都会收到一份有脚本的日记,他们每天通过记下“是”或“否”来记录临床症状的存在或不存在,例如体温升高、疲劳、头痛、发冷、恶心和嗅觉丧失。
完成十天的洗鼻后,每份日志都通过邮件返回给主要研究者。
参与者在建议的 14 天时间内进行隔离,并遵守社交距离、勤洗手和戴口罩。
在整个研究过程中,敦促每个参与者不要与任何其他人共享他们的设备。
鼻腔干预开始三十天后,参与者接到电话进行后续审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Reading、Pennsylvania、美国、19610
- Tower Health/Reading Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
登记者来源来自前往一家流动检测机构进行 COVID-19 鼻咽拭子检测的人员。
描述
纳入标准:
- 所有性别年满 18 岁及以上。
- COVID-19 特异性抗原检测结果在 72 小时内呈阳性。
排除标准:
- 已知当前怀孕的人
- 年龄小于或等于 17 岁的人。
- 目前正在使用任何鼻内药物或制剂的人
- 不愿意使用洗鼻的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少 COVID-19 症状
大体时间:开始洗鼻后40天
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嗅觉变化、发烧、鼻塞和头痛
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开始洗鼻后40天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月24日
初级完成 (实际的)
2021年3月13日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2023年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月15日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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