Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intranasal skylling med hypoklorsyre reduserer sikkert symptomene hos den ambulante pasienten med COVID-19.

15. juli 2023 oppdatert av: Monique Lisa Abner

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om intranasal skylling reduserer symptomer hos voksne med COVID-19. Hovedspørsmålet er kan en hypoklorsyreløsning redusere symptomene på COVID-19.

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende:

  • Skyll hvert nesebor en gang om dagen i ti dager med en hypoklorsyreløsning.
  • Skriv en daglig oversikt over tilstedeværelse eller fravær av symptomer som feber, hodepine, frysninger, kvalme eller endring i luktesansen.
  • Etter ti dager, returner den daglige loggen i posten til etterforskeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board of Reading Hospital (IRB 036-020) med informert samtykke innhentet fra alle voksne deltakere. Praktisk prøvetakingsmetodikk ble brukt for de som oppfylte studiekriteriene inkludert alle kjønn i en alder av 18 år og/eller eldre. Ekskluderte deltakere var de som uttrykte ønske om å ikke bruke neseskylling, kvinner med kjente graviditeter og barn i alderen 17 år og/eller yngre. Kilden til påmeldte ble generert fra pasienter som presenterte et ambulant testanlegg for nasofaryngeale vattpinner for COVID-19. Vaskepinneanalyse ble oppnådd ved omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon inntil den COVID-19-antigenspesifikke testen (Binax NOW, Abbott Lab) ble tilgjengelig for bruk, noe som tillot en mer skånsom prosess for å inkludere de Covid-19-positive pasientene. Hver registrerte deltaker fikk en Nasaflo Neti Pot (NeilMed Pharmaceuticals, Inc) med instruksjoner om å skylle hvert nesebor en gang om dagen i ti dager med den medfølgende hypoklorløsningen Vashe Wound Solution (Urgo Medical North America, LLC). Hver deltaker begynte den daglige 120 cc (fire unse) neseskyllingen innen 72 timer etter testingen. Hver deltaker fikk en skriptet dagboklogg der de daglig registrerte tilstedeværelse eller fravær av kliniske symptomer som forhøyet temperatur, tretthet, hodepine, frysninger, kvalme og anosmi ved å notere "ja" eller "nei". Etter å ha fullført de ti dagene med neseskylling, ble hver logg returnert til hovedetterforskeren via post. Deltakerne holdt seg i karantene i den anbefalte tidsperioden på 14 dager, og holdt seg til sosial distansering, håndvask og påføring av ansiktsmasker. Gjennom hele studien ble hver deltaker oppfordret til ikke å dele enhetene sine med andre individer. Etter tretti dager fra starten av neseintervensjonen ble deltakerne telefonert for en oppfølgingsgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Tower Health/Reading Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kilden til påmeldte ble generert fra personer som oppsøkte et ambulant testanlegg for nasofaryngeal vattpinnetesting for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kjønn i alderen 18 år og eldre.
  • Positiv COVID-19-spesifikk antigentest ble resultatet innen 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent nåværende graviditet
  • Personer under eller lik 17 år.
  • Personer som for tiden bruker intranasale medisiner eller midler
  • Personer som ikke vil bruke neseskylling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i symptomer på COVID-19
Tidsramme: 40 dager fra start av neseskylling
Endring i luktesans, feberprofil, tett nese og hodepine
40 dager fra start av neseskylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere